UMA A vacina COVID-19 que é eficaz em crianças menores de cinco anos continua sendo a primeira coisa que os pais desejam neste momento de pandemia tardia, a espera pode ser um pouco mais longa, de acordo com as últimas notícias da Pfizer e da BioNTech.
Pfizer anunciado na sexta-feira que eles estenderiam seu envio contínuo para Autorização de Uso de Emergência e o FDA disseram que adiariam sua reunião consultiva sobre a foto para crianças e bebês, ambos citando que esperaria por dados adicionais sobre as respostas imunes de uma terceira dose antes que as vacinas fossem autorizadas.
“O estudo em crianças de seis meses a quatro anos de idade está em andamento e os dados sobre os dois primeiros três doses de µg nesta faixa etária estão sendo compartilhadas com o FDA continuamente”, de acordo com seus declaração. “Os casos continuam se acumulando de acordo com o protocolo do estudo e mais dados estão sendo gerados porque as taxas de infecção e doença permanecem altas em crianças dessa idade, especialmente devido ao recente Omicron surto."
Como SheKnows relatou anteriormente, a empresa inicialmente esperava obter aprovação para a vacina em duas doses no início de março, mas os novos dados que surgiram junto com o recente aumento de casos em crianças mudou a linha do tempo, pois eles antecipam a necessidade de uma terceira dose para desencadear a resposta imunológica necessária para proteger crianças e bebês nessa faixa etária mais jovem.
“Dado que o estudo está avançando em ritmo acelerado, as empresas vão aguardar os dados de três doses conforme A Pfizer e a BioNTech continuam acreditando que pode fornecer um nível mais alto de proteção nessa faixa etária”, disse Pfizer. “Isso também é apoiado por observações recentes de dados de três doses de reforço em várias outras faixas etárias que parecem aumentar significativamente os níveis de anticorpos neutralizantes e a proteção da vacina do mundo real para omicron em comparação com as duas doses regime. As empresas esperam ter dados de proteção de três doses disponíveis no início de abril.”
Após o anúncio da Pfizer, a FDA afirmou que sua reunião para discutir a autorização da vacina também seria suspensa até que os novos dados chegassem “para permitir mais tempo para avaliar dados adicionais, acreditamos que informações adicionais sobre a avaliação contínua de uma terceira dose devem ser consideradas como parte de nossa tomada de decisão para possíveis autorização."
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