Cronograma da Pfizer para autorização para 5 e sob a vacina COVID-19 – SheKnows

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Se há uma coisa que os pais de crianças pequenas esperavam com a respiração suspensa durante os altos e baixos (sejamos realistas: principalmente baixos) da pandemia, é a palavra de quando finalmente teremos vacina autorizada para seus filhos de cinco anos ou menos — especialmente como o A variante Omicron viu um aumento nos casos pediátricos de COVID-19 no início de 2022. E, de acordo com relatos de vários veículos, esse dia está finalmente à vista como Pfizer-Biotech se prepara para enviar um pedido de autorização de uso emergencial para menores de cinco anos sua vacina de duas doses já na terça-feira.

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A vacina da Pfizer, que já havia sido autorizada para crianças a partir dos cinco anos de idade, teve seu teste estendido anteriormente quando os pesquisadores descobriram que duas doses para crianças (com três microgramas por dose) não estavam produzindo a resposta imune desejada em crianças de dois a cinco anos – enquanto funcionava para bebês entre seis meses e dois anos.

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“Se o objetivo da vacina é obter imunidade básica nas crianças – para evitar resultados realmente ruins e você realmente não está usando a vacina como uma ferramenta para prevenir a infecção em primeiro lugar – duas doses podem fazer isso”, disse o Dr. Scott Gottlieb, ex-comissário da FDA e atual membro do conselho da Pfizer, à CBS em Domingo. “Acho que pode ser por isso que as autoridades federais de saúde estão repensando isso.”

Embora o anúncio de dezembro de adicionar uma dose adicional para prevenir a infecção significasse que o envio poderia ser adiado, a emergência autorização do regime de duas doses ainda pode preparar crianças entre 2 e 5 anos para receber uma terceira dose assim que os dados se tornarem claros sobre sua eficácia.

“O estudo agora incluirá a avaliação de uma terceira dose de 3 [microgramas] pelo menos dois meses após a segunda dose da série de duas doses para fornecer altos níveis de proteção nesta faixa etária jovem”, disseram as empresas em um declaração em dezembro.
Embora o consenso de especialistas parece ser que os dados da terceira dose serão úteis, mas não são totalmente necessários para iniciar o processo de vacinação de crianças mais novas e aumentar sua imunidade.

"A essa altura, eles provavelmente têm mais informações sobre se as duas injeções forneceram alguma proteção", disse Bob Wachter, presidente do Departamento de Medicina da Universidade da Califórnia em São Francisco. NPR. “Parece provável que o terceiro tiro seja necessário…

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