Após alegações do presidente Donald Trump nas últimas semanas, que um vacina para o novo coronavírus pode ser possível até outubro deste ano, Joy Behar (uma crítica de longa data da presidência de Trump) disse sobre A vista que ela não estava confiante nessa linha do tempo - dado, historicamente, quanto tempo leva para encontrar um vacina adequadamente eficaz e segura, testá-la e aprová-la para distribuição - acrescentando que ela seria apenas considere uma vacina aprovada às pressas depois que a filha do presidente, Ivanka Trump, a pega.
“No que diz respeito à vacina, gostaria de informar a América, caso não saibamos disso, porque pesquisei tudo isso por vocês, a vacina contra a caxumba durou quatro anos, a vacina contra a poliomielite durou 20 anos e a vacina contra a varíola durou alguns séculos ”, Behar disse. “Foi desenvolvido inicialmente em 1796… e tornou-se útil na década de 1950. OK? Não é uma coisa simples de se fazer. Ele vai pressionar qualquer coisa para ser reeleito. Não caia nessa. E por falar nisso, vou tomar a vacina depois que Ivanka tomar. ”
DISTRUSTE DA AMÉRICA NAS VACINAS DE COVID? Depois que um teste de vacina foi interrompido devido a uma doença inexplicada, os co-apresentadores discutem suas ideias sobre como se vacinar para o romance coronavírus assim que um se tornar publicamente disponível. https://t.co/nKZl5plPXCpic.twitter.com/H5f3jLMAs8
- A visão (@TheView) 9 de setembro de 2020
Em resposta, Trump levou para o Twitter e respondeu dizendo “Deal, ”@ -ing Behar. “Eu iria ao seu programa para fazer isso. Eu confio no FDA e todos os americanos também deveriam. Eliminar esse vírus deve ser nossa principal prioridade coletiva. ” SheKnows chegou para comentar por e-mail e a porta-voz da Casa Branca, Carolina Hurley, escreveu “seu comentário é o tweet em si. Quando há uma vacina aprovada pelo FDA, se Joy tem medo de tomá-la - Ivanka virá para tomá-la junto com ela. ”
Deixando de lado as disputas entre personalidades não científicas (que são muito divertidas, supomos, mas não muito úteis do ponto de vista médico), a ideia de que poderíamos conseguir um cofre, (US Food e Administração de Medicamentos) A vacina funcional e aprovada pela FDA em um futuro muito próximo - como no cronograma proposto "até outubro" - é uma das quais os profissionais médicos têm criticado, na maioria papel. Particularmente com declarações recentes ao Financial Times do Comissário da FDA Dr. Stephen Hahn disse que a agência pode considerar a aprovação de autorização de uso de emergência/ aprovação antes de os ensaios de Fase 3 serem concluídos, as preocupações sobre o otimismo excessivo de uma vacina rápida são muito reais.
“Os acontecimentos nos Estados Unidos estão mostrando os perigos do otimismo descontrolado”, Kent Sepkowitz, CNN analista médico e um médico e especialista em controle de infecção no Memorial Sloan Kettering Cancer Center em Nova york escreveu em um Op-Ed na quinta-feira. Citando numerosos casos em que as vacinas foram administradas prematuramente, ele observa que “Se apressado, o resultado mais provável das vacinações de outubro de qualquer produto que seja usado serão febres de novembro e braços inflamados e dores de cabeça - e talvez até ações judiciais e danos reais. Qualquer tentativa politicamente motivada de uma solução rápida, mais uma vez, será bloqueada pela realidade. ”
Embora existam incentivos morais e financeiros para fornecer uma vacina rapidamente (particularmente entre as empresas competindo entre si para desenvolvê-lo, uma série de empresas biofarmacêuticas assinaram uma promessa de priorizar a ciência e a segurança sobre a velocidade nesta missão.
“... As empresas biofarmacêuticas abaixo assinadas querem deixar claro nosso compromisso contínuo com o desenvolvimento e testar vacinas potenciais para COVID-19 de acordo com altos padrões éticos e científicos sólidos princípios, ”por o penhor. “A segurança e eficácia das vacinas, incluindo qualquer vacina potencial para COVID-19, são revisadas e determinado por agências reguladoras especializadas em todo o mundo, como a United States Food and Drug Administração (FDA). A FDA estabeleceu diretrizes claras para o desenvolvimento de vacinas COVID-19 e critérios claros para sua autorização ou aprovação potencial nos EUA. As orientações e critérios da FDA são baseados nos princípios científicos e médicos necessários para demonstrar claramente a segurança e eficácia das vacinas COVID-19 em potencial. Mais especificamente, a agência exige que as evidências científicas para aprovação regulatória devem vir de grandes ensaios clínicos de alta qualidade que são randomizado e cego para o observador, com uma expectativa de estudos apropriadamente projetados com um número significativo de participantes em diversos populações. ”
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