Avastin stoi w obliczu niepowodzenia
By Jaime
23 lipca 2010
Ten tydzień przyniósł kilka zniechęcających wiadomości; panel doradczy FDA w onkologii ma głosował przeciwko stosowaniu leku Avastin w leczeniu przerzutowego raka piersii chce, aby etykieta odradzała stosowanie w tej populacji. Ta najnowsza decyzja została podjęta po dwóch badaniach klinicznych fazy III, które wykazały, że Avastin i chemioterapia razem nie były statystycznie istotne w dawkowaniu pacjentkom z przerzutami piersi nowotwór wszelkie korzyści. Biorąc pod uwagę skutki uboczne, ryzyko przeważało nad korzyściami. Ostateczna decyzja ma zapaść 17 września.
 Wiąże się to z tym, o czym pisałem kilka tygodni temu… czy przedłużamy przeżycie, ale nie poprawiamy jakości życia? Jaki jest kompromis? A kto zyskuje?
|
Avastin to lek zwany przeciwciałem monoklonalnym, który działa na czynnik wzrostu. Ten czynnik wzrostu bierze udział w angiogenezie, która zasila guzy, kierując do niego przepływ krwi. Obecnie lek jest również zarejestrowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego, niedrobnokomórkowego raka płuc, raka nerkowokomórkowego i glejaka. Trwają badania, które wykazały również niewielkie korzyści w przypadku raka jajnika.
Avastin otrzymał przyspieszoną zgodę na przerzutowego raka piersi HER2-ujemnego w 2008 roku. Chociaż lek przyniósł niewielkie korzyści w zakresie przeżycia bez progresji, co oznacza, że rak postępuje wolniej, nie wykazał żadnych korzyści w zakresie całkowitego przeżycia. W rzeczywistości poprawa przeżycia wolnego od progresji była mniejsza niż jeden miesiąc do mniej niż trzech miesięcy. Analizując to w świetle oszałamiających kosztów leków – cena hurtowa typowej pacjentki z rakiem piersi wyniosłaby 88 000 USD, mówi NY Times – kto tu konkretnie korzysta?
Wiąże się to z tym, o czym pisałem kilka tygodni temu… czy przedłużamy przeżycie, ale nie poprawiamy jakości życia? Jaki jest kompromis? A kto zyskuje? Tak, jest to rozczarowanie dla wielu ludzi i kwestionuje cały proces „przyspieszonego zatwierdzania” – w rzeczywistości Breast Cancer Action wezwał FDA do nie zatwierdzania go w 2008 roku. Nie mam odpowiedzi, ale z pewnością warto się nad tym zastanowić.
