FDA rozszerza zastosowanie Perjeta, a rak piersi lek, dla pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium.
Perjeta OK’d
we wczesnym stadium raka piersi
FDA rozszerza zastosowanie Perjeta, leku na raka piersi, u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium.
Otrzymano lek na raka piersi aprobata z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, aby rozszerzyć jego zastosowanie.
Perjeta (pertuzumab) został zatwierdzony do leczenia raka piersi we wczesnym stadium przed operacją. Lek jest pierwszym zatwierdzonym przez organ regulacyjny do neoadjuwantowego leczenia raka piersi. Leczenie neoadjuwantowe ma na celu zmniejszenie choroby przed większym leczeniem.
W ubiegłym roku lek został dopuszczony do stosowania u chorych na raka piersi w zaawansowanym lub późnym (przerzutowym) stadium HER2-dodatniego raka piersi. Te typy raka piersi mają większą ilość białka HER2, które pomaga we wzroście i odporności komórek rakowych.
Nowa aprobata umożliwi stosowanie produktu Perjeta pacjentom z HER2-dodatnim, miejscowo zaawansowanym, zapalnym lub wczesnym stadium raka piersi. Oznacza to, że będzie stosowany u kobiet z guzem o średnicy większej niż dwa centymetry lub z dodatnie węzły chłonne, które są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu lub rozprzestrzeniania się raka — lub mają wysoką śmiertelność szansa. Ma być stosowany w połączeniu z trastuzumabem i inną chemioterapią przed zabiegiem chirurgicznym. W zależności od planu leczenia może być po nim chemioterapia. Po zabiegu pacjenci powinni kontynuować leczenie trastuzumabem przez cały rok leczenia.
„Obserwujemy znaczną zmianę paradygmatu leczenia raka piersi we wczesnym stadium” – powiedział Richard Pazdur, lekarz medycyny z Centrum Oceny i Badań Leków FDA. „Udostępniając skuteczne terapie pacjentom wysokiego ryzyka we wczesnym stadium choroby, możemy opóźnić lub zapobiec nawrotom raka”.
W innych pokrewnych Aktualności, naukowcy odkryli, że rośnie liczba czarnych kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi.
Więcej wiadomości na temat raka piersi
Panel OK Leki na raka piersi
Co musisz wiedzieć o ustawie o przystępnej cenie
Najnowszy lek, który może zwiększyć ryzyko raka piersi
