EpiPens kan (og gjør) redde liv, men hvis du eller ditt barn (eller din ektefelle, eller hvem du injiserer) har en fobi rundt nåler, kan injektoren være vanskelig eller til og med traumatiserende å bruke. Skriv inn neffy, en neseadrenalinspray som gir samme beskyttelse som EpiPen, men i en nålfri form. Sprayen, som er designet for å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, venter for tiden på en FDA-godkjenning som er planlagt å komme denne måneden.
I mai anbefalte et rådgivende ekspertpanel at FDA godkjenner neffy, og stemte 16 til 6 for av å godkjenne den for bruk for voksne og 17 til 5 til fordel for godkjenning for barn som veier 66 pounds eller mer. FDA skulle etter planen ta sin godkjenningsbeslutning om nesesprayen i juni, men forlenget fristen til september for å tillate diskusjoner om "merkings- og ettermarkedskrav," ifølge en pressemelding fra ARS Pharmaceuticals, som utviklet produktet. Krav etter markedsføring refererer vanligvis til "aktiviteter etter FDA-godkjenning av et produkt for å generere ytterligere data om et produkts sikkerhet, effekt eller optimale bruk," sa en talsperson for ARS.
ARS beskriver neffy som en "nålefri, lavdose intranasal adrenalin nesespray", designet for å brukes som en "redningsmedisin" for personer med type 1 alvorlige allergiske reaksjoner. Det inkluderer anafylaksi, en livstruende allergisk reaksjon som oppstår når kroppen utsettes for et allergen og går i sjokk, iht. Mayo Clinic. Anafylaksi må behandles umiddelbart, helst med adrenalin (aka adrenalin) og en oppfølgingstur til legevakten.
EpiPen og EpiPen Jr. (for barn), autoinjektorer som inneholder epinefrin, brukes for tiden for å redusere denne typen alvorlige allergiske reaksjoner. EpiPens injiserer epinefrin direkte inn i muskelen ved å bruke en nål som mange mennesker (spesielt barn) finner skremmende og til og med traumatisk, ifølge mange pasienters og foreldres vitnesbyrd under det rådgivende panelmøtet i mai.
EN 2011 studie av over 14 600 pasienter med EpiPens fant at bare 11 prosent fylte EpiPen-resepten "konsekvent til alle forventede påfyllingstider." Et påfølgende 2021 undersøkelse på EpiPen underbruk fant at omsorgspersoner ofte er nølende med å bruke injektoren av en rekke årsaker, bl.a. deres egen frykt for barnets reaksjon (ca. 29 prosent), og barnets frykt eller nerver rundt nålen (ca. 4 prosent).
Mange pasienter og foreldre kan finne en adrenalin nesespray mer praktisk og mindre skremmende å bruke. Noen medlemmer av den rådgivende komitéen reiste bekymring for mangelen på kliniske data fra den virkelige verden om nasal epinefrin (på grunn av studier utført på friske frivillige, for etisk og sikkerhetsgrunner) og ARS-data som viser at "det tar noen minutter lenger før nasal adrenalin når toppkonsentrasjonen i blodet" sammenlignet med EpiPen-injeksjon, ifølge Allergisk Living. Imidlertid bemerket andre eksperter at en pasient eller forelder kan være mer villig til å bruke en nesespray i stedet for en EpiPen og kan derfor bruke den raskere, redusere forsinkelser og potensielt kompensere for en langsommere absorpsjon vurdere.
FDA satte opprinnelig 19. september som en måldato for å kunngjøre sin godkjenning av stoffet, så vi bør få mer informasjon snart. Hvis den blir godkjent, kan denne potensielt livreddende nesesprayen være i hendene på foreldre og pasienter veldig snart.
Før du drar, sjekk ut disse kuldestillende produktene for barnet ditt:
