I gjennomsnitt kvinner gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) har opptil 60 skudd over to behandlingssykluser. Med IVF kommer til en heftig prislapp - standardkostnaden for en syklus er over $12.000 – Folk som føler seg pysete eller ukomfortable rundt nåler hadde ikke noe annet valg enn å takle det. Nå kommer et nytt fertilitetsmedisin snart til å endre hvordan vi behandler infertilitet.
Celmatix, den ledende kvinnehelsebioteknologien fokuserte unikt på ovariebiologi, har rapportert tidlige spor i utviklingen av verdens første orale fertilitetsmedisin. Prosjektet tar sikte på å utvikle et follikkelstimulerende hormonreseptor (FSHR) agonistmedisin levert i pilleform som en dag kan erstatte injeksjoner brukt i IVF og frysing av egg protokoller.
"Hormoninjeksjoner for behandling av infertilitet går tilbake til studier som ble utført for bokstavelig talt 100 år siden, på en tid da gjennomsnittlig levealder for en kvinne i USA bare var 48," forklarerStrømme Advisory Council-medlem Dr. Piraye Yurttas Beim, grunnlegger og administrerende direktør i Celmatix, i en fersk pressemelding. «Nå som kvinner lever i 80-årene, ønsker de naturlig nok å starte og utvide familiene sine mye senere i livet. Det betyr at flere kvinner proaktivt søker eggfrysing, men også i økende grad stoler på
Å legge til et annet behandlingsalternativ vil hjelpe med å håndtere en økende infertilitetskrise i USA. Om 19 prosent av gifte kvinner mellom 15 og 49 år opplever infertilitet etter ett års forsøk. Én av fire i denne gruppen har problemer med å bli gravid eller bære fulltidsgraviditet. Infertilitetsbehandlinger betales ofte av egen lomme og dette nesten 4 milliarder dollar farmasøytisk industri har gjort lite for å forbedre deres injiserbare hormonmedisiner.
Utover å redusere behovet for IVF, har pillen potensial til å forbedre suksessen med eggløsningsinduksjon (prosessen med å stimulere eggutvikling og frigjøring) hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som ha en høy grad av infertilitet. Det enkle å ta en pille legger også byrden med infertilitetsbehandling tilbake på menn.
"De samme hormoninjeksjonene kan brukes til å forbedre sædkvaliteten hos menn og unngå IVF helt for mange par med infertilitet; Men menn har avvist ideen om å gjennomgå måneder med smertefulle injeksjoner. Byrden med infertilitetsbehandling faller derfor uforholdsmessig og urettferdig på kvinner, forklarer Dr. Beim. Etter hvert som programmet skrider frem, viser pillen potensiale for behandling av mannlig infertilitet ved å øke antallet og levedyktigheten.
FSHR er en del av den G-proteinkoblede reseptorfamilien av proteiner. De er den vanligste klassen av mål for små, orale legemidler. En utfordring med å lage en pille er at FSH-reseptoren ligner mye på skjoldbruskkjertelhormonreseptoren. Et vellykket medikament vil aktivere FSH-reseptoren samtidig som man unngår skjoldbruskkjertelreseptorhormonet. Med nyere fremskritt innen AI-teknologi i legemiddeldesign og tiår med medisinsk forskning, ser tidlige data fra Celmatix lovende ut når det gjelder å overvinne utfordringen med å målrette rett reseptor.
"Vi er veldig glade for å se at flere av våre nye forbindelser viser ønsket styrke og selektivitet som kreves for et vellykket oralt FSH-legemiddel. Videre viser flere av disse tidlige ledningene også løselighet og metabolsk stabilitet som er 20 ganger forbedring sammenlignet med tidligere rapporterte småmolekylære FSHR-ligander, sier Celmatix Chief Scientific Officer Dr. Stephen Palmer.
Hvis alt går bra, forventes Celmatix å starte sine kliniske studier allerede i 2025.