EN COVID-19-vaksine som er effektiv hos barn under fem år, er fortsatt den første tingen foreldre lengter etter i dette sene pandemiske øyeblikket kan ventetiden være litt lenger, ifølge Pfizer og BioNTechs siste nyheter.
Pfizer annonsert fredag at de ville forlenge sin rullerende innlevering for autorisasjon for nødbruk og FDA sa at de ville vente med rådgivningsmøtet for barn og småbarn, begge med henvisning til at de ville vente på ytterligere data om immunresponser fra en tredje dose før vaksinene ville bli godkjent.
"Forsøket med barn fra seks måneder til fire år pågår og data om de to første tre µg doser i denne aldersgruppen blir delt med FDA fortløpende," ifølge deres uttalelse. "Tilfeller fortsetter å akkumulere i henhold til studieprotokollen og mer data blir generert pga infeksjons- og sykdomsraten forblir høy hos barn i denne alderen, spesielt på grunn av den nylige Omicron bølge."
Som SheKnows har tidligere rapportert, hadde selskapet i utgangspunktet håpet å få godkjenning for vaksinen i to-doseform innen begynnelsen av mars, men de nye dataene dukket opp sammen med nylig økning i tilfeller hos barn har endret tidslinjen ettersom de forventer å trenge en tredje dose for å utløse immunresponsen som er nødvendig for å beskytte barn og småbarn i denne yngre aldersgruppen.
"Gitt at studien går videre i raskt tempo, vil selskapene vente på tre-dosedataene som Pfizer og BioNTech fortsetter å tro at det kan gi et høyere nivå av beskyttelse i denne aldersgruppen,» sa Pfizer. "Dette er også støttet av nylige observasjoner av tre dose boosterdata i flere andre aldersgrupper som ser ut til å gjøre det forsterke nivåene av nøytraliserende antistoffer og den virkelige vaksinebeskyttelsen for omicron på en meningsfylt måte sammenlignet med to-dosen diett. Selskapene forventer å ha beskyttelsesdata for tre doser tilgjengelig tidlig i april."
Etter Pfizers kunngjøring uttalte FDA at deres møte for å diskutere godkjenning av vaksinen også ville bli satt på vent til de nye dataene ankom "for å gi mer tid til å evaluere tilleggsdata, mener vi at tilleggsinformasjon angående den pågående evalueringen av en tredje dose bør vurderes som en del av vår beslutningstaking for potensielle autorisasjon."
Før du drar, sjekk ut våre favoritt-naturlige hoste- og forkjølelsesmidler for barn:
