Pfizer-tidslinje for autorisasjon for 5 og under COVID-19-vaksine – SheKnows

instagram viewer

Hvis det er én ting småbarnsforeldre har ventet på med tilbakeholdt pust gjennom opp- og nedturene (la oss være ekte: mest nedturer) av pandemien, er det beskjeden om når vi endelig har vaksine autorisert for deres barn i alderen fem år og under - spesielt som Omicron-varianten har sett en økning i pediatriske COVID-19-tilfeller tidlig i 2022. Og, i henhold til rapporter fra flere utsalgssteder, er den dagen endelig innen sikte Pfizer-Biotech forbereder seg på å sende inn en forespørsel om autorisasjon for nødbruk for fem-og-under deres to doser vaksine så tidlig som tirsdag.

COVID-19 pille paxlovid
Beslektet historie. Hva du bør vite om covid-19 P-piller tilgjengelig akkurat nå

Pfizer-vaksinen, som tidligere har vært godkjent for barn helt ned til fem år, hadde tidligere fått forlenget utprøving da forskere fant ut at to doser for barn (ved tre mikrogram en dose) produserte ikke ønsket immunrespons hos barn i alderen to til fem år - mens det fungerte for babyer mellom seks måneder og to år.

"Hvis målet med vaksinen er å få grunnleggende immunitet hos barna - for å forhindre virkelig dårlige utfall og du virkelig ikke bruker vaksinen som et verktøy for å forhindre infeksjon i utgangspunktet - to doser kan gjøre det," sa Dr. Scott Gottlieb, en tidligere FDA-kommissær og nåværende styremedlem i Pfizer, til CBS den Søndag. "Jeg tror det kan være grunnen til at føderale helsemyndigheter revurderer dette."

click fraud protection

Mens desembers kunngjøring om å legge til en ekstra dose for å forhindre infeksjon betydde at innsendingen kan bli forsinket, godkjenning av regimet med to doser kan fortsatt forberede barn mellom 2-5 til å få en tredje dose når dataene blir klare på effektivitet.

"Studien vil nå inkludere evaluering av en tredje dose på 3 [mikrogram] minst to måneder etter den andre dose av to-dose-serien for å gi høye nivåer av beskyttelse i denne unge aldersgruppen," sa selskapene i en uttalelse tilbake i desember.
Selv om konsensus fra eksperter ser ut til å være at dataene på det tredje skuddet vil være nyttige, men er ikke helt nødvendige for å begynne prosessen med å vaksinere yngre barn og bygge opp deres immunitet.

"Nå har de sannsynligvis mer informasjon om hvorvidt de to skuddene ga noen beskyttelse i det hele tatt," fortalte Dr. Bob Wachter, leder av University of California San Francisco Department of Medicine, NPR. "Det virker sannsynlig at det tredje skuddet vil være nødvendig... men du kan ikke få skudd nr. 3 før du har [hadd] skudd 1 og 2."

Før du drar, sjekk ut de beste hoste- og forkjølelsesmidlene for barn som er helt naturlige: Naturlige-produkter-for å lindre-barnets-forkjølelsessymptomer-innebygging