Da Patrice Gambles syv måneder gamle sønn fikk rennende nese, hoste og 102 °F feber, trodde hun det var forkjølelse. Hun brakte ham til et akuttsenter hvor hun ble fortalt at "ingenting var galt" og at hun kanskje, som nybakt mor, tok temperaturen feil. Men da symptomene hans ble verre og hosten begynte å høres ut som om han ble kvalt på tungen, visste hun at det ikke var "ingenting" og brakte ham til en legevakt.
«Jeg følte meg forferdelig, hjelpeløs og redd. Det er den eneste måten å beskrive det på. Hosten alene var nok til å knuse hjertet mitt. Jeg kunne fortelle at han hadde vondt på måten han klynket etterpå, sier Gamble. "Det er ikke noe jeg noen gang vil oppleve igjen."
På sykehuset ble Gambles sønn diagnostisert med respiratorisk syncytialvirus (RSV), og de anbefalte at hun fikk sønnen til å sove i en liten skråning for å hjelpe med pusten. De rådet også til at hun ofte suger nesen hans og holder den smurt med saltvannsspray og "behandle den som en "typisk" forkjølelse," sa hun.
RSV er et virus i nedre luftveier som nesten alle barn blir eksponert for det ved to års alder. Hos voksne og eldre barn kan det se ut som en vanlig forkjølelse, men det kan være livstruende, spesielt for spedbarn. Over 33 millioner barn under fem år får RSV hvert år; tre millioner av dem er innlagt på sykehus og rundt 120 000 dør av komplikasjoner av det. Spedbarn under seks måneder utgjør halvparten av disse sykehusinnleggelsene og dødsfallene.
Heldigvis kom Gambles sønn seg etter seks uker, men i løpet av den tiden tok de mange turer til barnelegen. Igjen og igjen ble hun fortalt at alt de kunne gjøre var å gjøre ham komfortabel og gi støttende omsorg. Selv om det ikke finnes noen spesifikk behandling for RSV, jobber forskere ved Pfizer hardt for å forhindre sykdommen gjennom forskning. gjennomfører for å utvikle en vaksine som, hvis den er bevist effektiv, kan immunisere den gravide moren med mål om å øke antistoffnivået i mor. Disse antistoffene kan deretter overføres fra mor til baby under resten av henne svangerskap. Når babyen er født, hvis babyen har mottatt de mor-avledede antistoffene, kan babyen være i stand til å avverge RSV. Hvis Pfizer er vellykket i kliniske studier og mottar godkjenning fra regulatoriske organer, vil en slik vaksine sannsynligvis være den første av denne typen som blir lisensiert.
Hvordan mødrevaksinasjoner fungerer
For å se potensialet til mødrevaksinasjoner, er det viktig å forstå en naturlig prosess som skjer i løpet av andre og tredje trimester av svangerskapet, kalt mors immunitet. Dette er når en mor kan overføre sykdomsbekjempende antistoffer kjent som immunoglobulin G (IgG) til babyen i livmoren.
Disse antistoffene er i stand til å hjelpe nyfødte med å bekjempe patogener i løpet av de første månedene av livet - en periode kjent som "sårbarhetsvindu” — før de er gamle nok til å effektivt lage sine egne eller bli vaksinert.
En gravid mor er i stand til å overføre mange forskjellige sykdomsbekjempende antistoffer, men nivåene av antistoffer som sirkulerer varierer fra person til person. Det er et godt system, men en mor har kanskje ikke det riktige nivået av sirkulerende antistoff mot RSV mens hun er gravid, og spedbarnsdødeligheten fortsetter å være høy. Hvert år er over 57 000 sykehusinnleggelser, 500 000 akuttmottaksbesøk og 1,5 millioner poliklinikkbesøk blant barn under fem år. tilskrevet RSV i U.S.A.
Målet er å øke mors immunitet med vaksiner designet spesielt for å brukes under graviditet, for å hjelpe mødre å overføre flere antistoffer til babyene sine. For hver morsvaksine som studeres, er målet å demonstrere at øke antistoffet nivå mot en gitt sykdom gjennom maternal immunisering øker potensialet for sykdom beskyttelse.
"Immunisering av moren i siste trimester, når systemet for mors antistoffoverføring er mest aktivt, har vist seg å gi beskyttelse til babyen mot influensa og stivkrampe," Kathrin Jansen, PhD, senior visepresident og leder for vaksineforskning og utvikling på Pfizer, forteller SheKnows. "Vi har designet vaksinen vår på en måte som vi håper vil maksimere den virusnøytraliserende antistoffresponsen i moren og gjøre det mulig for moren å overføre disse antistoffene til babyen."
Jansen sier at vaksinene som i dag er godkjent for bruk hos gravide har vist seg å være trygge og effektive. Fra slutten av 80-tallet ble det for eksempel lansert et initiativ av Verdens helseorganisasjon for å gi gravide kvinner stivkrampevaksinen, og siden den gang har det vært en 96 prosent nedgang ved neonatale tetanusdødsfall.
"Ingen av disse vaksinene ble noen gang lisensiert [for mødrevaksinering], men interessant nok, den store mengden av data som dukket opp over årene ble analysert av en komité ved Verdens helseorganisasjon for å undersøke sikkerheten ved mødrevaksinering, sier Jansen. "Komiteen konkluderte med at det ikke er bevis for uheldige graviditetsutfall fra vaksinasjon av gravide kvinner med de inaktiverte virus-, bakterie- eller toksoidvaksinene den har undersøkt."
The Next Frontier in Maternal Medicine
Pfizer håper å avslutte fase to-studien for RSV-vaksinkandidaten senere i år, og hvis dataene støtter ytterligere undersøkelser, planlegger den å starte den tredje og siste fasen like etter. Pfizer studerer også for tiden en vaksine mot gruppe B streptokokksykdom (også for maternell immunisering), som også er i fase to studier. Hvis disse og fremtidige studier lykkes, planlegger Pfizer å samarbeide med regulatorer i USA og rundt om i verden for å lisensiere de nye vaksinene i løpet av de neste årene og bringe dem til pasienter. FDA-godkjenning vil sannsynligvis gjøre Pfizers RSV-vaksinkandidat til den første RSV-vaksinen som er lisensiert spesielt for bruk under graviditet til beskytte spedbarn, noe som ville være en historisk prestasjon som Jansen og alle i Pfizer tror kan innlede en ny æra i offentligheten Helse.
Global tilgang til mødrevaksinasjoner har potensial til å redusere spedbarnsdødeligheten ytterligere. "Rutinemessig spedbarnsvaksinering har gjort et innhugg i sykdomsbyrden, men det er fortsatt omtrent 15 000 barn som dør av infeksjonssykdommer hver dag globalt," sier Jansen. "Noe av grunnen er at vi ikke har vært i stand til å håndtere smittsomme sykdommer effektivt hos de veldig, veldig unge."
Det er et udekket behov som mødrevaksinering studeres for, og Pfizer er forpliktet til å bringe nye vaksiner til de som trenger beskyttelse. «Vi har en mulighet til å se på de mange andre infeksjonssykdommer som rammer de aller minste; sykdommene som rammer kort tid etter fødselen, sier Jansen. "Ytterligere fremgang med mødrevaksinering kan ha en betydelig innvirkning på å beskytte de mest sårbare i samfunnet vårt."
Dette innlegget ble opprettet av SheKnows og sponset av Pfizer.
