Fredag utstedte U.S. Food and Drug Administration (FDA) den første autorisasjonen for nødbruk (EUA) for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen som skal brukes på personer 16 og eldre i USA stater. Etter hvert som den foreslåtte tidslinjen for distribusjon av vaksinen for voksne begynner å bli klarere, delte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) også sin veiledning om bruk av vaksinen for spesielle populasjoner – inkludert gravide og ammende.
For gravide
Selv om dataene om gravide viser at deres absolutte risiko er lav, ifølge CDC, er det en økt risiko for at disse pasientene blir alvorlig syke (som betyr potensielt å bli innlagt på en intensivavdeling, trenger mekanisk ventilasjon) hvis de får covid-19 eller økt risiko for prematur fødsel eller annen uønsket graviditet utfall. De bemerker at selv om det ikke er tilgjengelige data om gravide som mottar noe av COVID-19 vaksiner som testes akkurat nå - inkludert Pfizer-BioNTech-vaksinen - studier på denne demoen er planlagt.
Når det gjelder sikkerhet, antas disse vaksinene å være "usannsynlig å utgjøre en risiko for personer som er gravide" fordi de er mRNA-vaksiner. Ifølge CDC, i motsetning til andre vaksiner som setter "en svekket eller inaktivert bakterie inn i kroppen vår" for å utløse en immunrespons, mRNA vaksiner i stedet "lærer cellene våre hvordan de lager et protein - eller til og med bare en del av et protein - som utløser en immunrespons inne i kropper. Den immunresponsen, som produserer antistoffer, er det som beskytter oss mot å bli smittet hvis det virkelige viruset kommer inn i kroppen vår.»
Så basert på denne arbeidskunnskapen sier byrået at gravide som er «en del av en gruppe som anbefales for å motta en covid-19-vaksine (f.eks. helsepersonell)» kan velge å bli vaksinert.
"En samtale mellom pasienten og deres kliniske team kan hjelpe med beslutninger angående bruk av vaksiner godkjent under EUA for forebygging av COVID-19. Selv om en samtale med en helsepersonell kan være nyttig, er det ikke nødvendig før vaksinasjon," ifølge CDC. "Når de tar en avgjørelse, bør gravide og deres helsepersonell vurdere nivået av overføring av covid-19 i samfunnet, pasientens personlige risiko for å få covid-19, risikoen for covid-19 for pasienten og potensiell risiko for fosteret, effekten av vaksinen, bivirkninger av vaksinen og mangelen på data om vaksinen under svangerskap. Gravide personer som opplever feber etter vaksinasjon kan bli bedt om å ta paracetamol da feber har vært assosiert med uønskede graviditetsutfall. Acetaminophen kan også tilbys som et alternativ for gravide som opplever andre symptomer etter vaksinasjon. Det er ingen anbefaling for rutinemessig testing før mottak av en covid-19-vaksine. De som prøver å bli gravide trenger ikke å unngå graviditet etter Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinasjon."
For ammende og ammende personer
Byrået bemerker at det heller ikke ennå finnes data om "sikkerheten til COVID-19-vaksiner hos ammende mennesker eller effekten av mRNA-vaksiner på spedbarn som ammes eller melkeproduksjon/utskillelse.» I likhet med gravide merker de at mRNA-vaksiner ikke antas å være en risiko for amming spedbarn.
Så de opplyser at ammende personer som også er inkludert i den anbefalte demografien for vaksinasjon, kan melde seg på det.
CDCs retningslinjer er også i tråd med meldinger droppet av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) over helgen: «ACOG anbefaler at COVID-19-vaksiner ikke skal holdes tilbake fra gravide som oppfyller kriterier for vaksinasjon basert på ACIP-anbefalte prioriterte grupper. Covid-19-vaksiner bør tilbys til ammende individer som ligner på ikke-ammende individer når de oppfyller kriteriene for mottak av vaksinen basert på prioriteringsgrupper skissert av ACIP. Personer som vurderer en covid-19-vaksine bør ha tilgang til tilgjengelig informasjon om sikkerheten og effekten av vaksinen, inkludert informasjon om data som ikke er tilgjengelig. En samtale mellom pasienten og deres kliniske team kan hjelpe med beslutninger angående bruk av vaksiner godkjent under EUA for forebygging av COVID-19 av gravide pasienter.»
Før du drar, sjekk ut vår essensielle graviditetssengeleie: