Een kleinere dosis van het COVID-19-vaccin van Pfizer zag een "robuuste" immuunrespons bij kinderen van vijf tot elf jaar, volgens gegevens van de laatste proef van Pfizer en BioNTech begin maandag bekend gemaakt.
De bedrijven zeiden in een persbericht dat de proeven twee doses van 10 microgram (een derde van de dosering voor volwassenen/tieners van de Comirnaty vaccin) met drie weken tussen de doses en ontdekten dat de vaccins een "robuuste" immuunrespons produceerden binnen a maand na hun tweede dosis en zagen minimale bijwerkingen vergelijkbaar met die ervaren door individuen van de leeftijd 16-25.
Zoals SheKnows heeft eerder gerapporteerd, de Pfizer/Biotech-vaccin is een mRNA-vaccin (zoals die van Moderna — beide totaal verschillend van de Johnson & Johnson-vaccin) zijn tot dusver goedgekeurd voor en aanbevolen voor volwassenen (inclusief oudere, zwangere en borstvoeding gevende volwassenen) en kinderen vanaf 12 jaar. Volgens de CDC leren mRNA-vaccins "onze cellen hoe ze een eiwit kunnen maken - of zelfs maar een stukje van een eiwit - dat een immuunrespons in ons lichaam veroorzaakt. Die immuunrespons, die antilichamen produceert, is wat ons beschermt tegen besmetting als het echte virus binnenkomt ons lichaam” in plaats van andere vaccins die verzwakte of inactieve ziektekiemen in ons lichaam brengen om een immuunsysteem te activeren antwoord.
“In de afgelopen negen maanden hebben honderden miljoenen mensen van 12 jaar en ouder van over de hele wereld ons COVID-19-vaccin gekregen. We staan te popelen om de bescherming die het vaccin biedt aan deze jongere populatie uit te breiden, onder voorbehoud van wettelijke toestemming, vooral omdat we de verspreiding van de Delta-variant en de aanzienlijke bedreiging die het vormt voor kinderen”, zei Albert Bourla, voorzitter en CEO van Pfizer, in een persmededeling. uitgave. “Sinds juli zijn pediatrische gevallen van COVID-19 in de VS met ongeveer 240 procent gestegen – wat de noodzaak van vaccinatie voor de volksgezondheid onderstreept. Deze onderzoeksresultaten bieden een sterke basis voor het aanvragen van autorisatie van ons vaccin voor kinderen van vijf tot elf jaar oud, en we zijn van plan ze met spoed voor te leggen aan de FDA en andere regelgevende instanties."
Zoals dit ingewikkeld mid-pandemische terug-naar-school-seizoen begon, wilden zowel ouders als gezondheidsfunctionarissen graag meer informatie over de beschikbaarheid van vaccinaties en veiligheid voor kinderen onder de 12 jaar. De urgentie is voelbaar, volgens de American Academy of Pediatrics (AAP), die een toename van COVID-19-gevallen bij kinderen sinds het begin van de pandemie — constateren dat er tussen 26 augustus en 9 september van dit jaar een toename van 10 procent was in het gecumuleerde aantal gevallen. Anekdotisch zijn er ook gevallen bekendf gedeeltelijk gevaccineerde gezinnen die worden blootgesteld aan het virus vanwege niet-gevaccineerde kinderen die door schoolomgevingen navigeren.
Dus de cijfers zien er goed uit - wat gebeurt er daarna?
"We zijn verheugd dat we voor het begin van het winterseizoen gegevens kunnen indienen bij regelgevende instanties voor deze groep schoolgaande kinderen", zegt Dr. Ugur Sahin, CEO en mede-oprichter van BioNTech. “Het veiligheidsprofiel en de immunogeniciteitsgegevens bij kinderen van 5 tot 11 jaar die met een lagere dosis zijn gevaccineerd komen overeen met die we hebben waargenomen met ons vaccin bij andere oudere populaties bij een hogere dosis."
Op basis van deze gegevens van Pfizer zegt het bedrijf echter dat we een beetje dichter bij het krijgen van een tijdlijn zijn voor: kinderen om in aanmerking te komen voor de opname - in de hoop dat gegevens aan instanties worden voorgelegd en geëvalueerd ZSM. Volgens Pfizer omvatten de volgende stappen het verzenden van de gegevens met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) terwijl ook de gegevens worden ingediend voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) in de Verenigde Staten. Ze zeggen ook dat ze verwachten dat de volgende gegevensrondes voor jongere kinderen (van twee tot vijf en van zes maanden tot twee jaar) tegen eind 2021 zullen afnemen.
Op zoek naar kindvriendelijke mondkapjes? Dit gezichtsmasker voor kinderen galerie is een goede plek om te beginnen met winkelen!
