Gemiddeld ondergaan vrouwen in-vitrofertilisatie (IVF) hebben tot 60 schoten over twee behandelingscycli. Met IVF komt er een behoorlijk prijskaartje aan - de standaardkosten voor één cyclus zijn dat meer dan $ 12.000 - mensen die zich preuts of ongemakkelijk voelen rond naalden hadden geen andere keuze dan ermee om te gaan. Nu zal een nieuw vruchtbaarheidsmedicijn binnenkort de manier waarop we behandelen op zijn kop zetten onvruchtbaarheid.
Celmatix, de toonaangevende biotech voor de gezondheid van vrouwen die zich uniek richtte op eierstok biologie, heeft vroege aanknopingspunten gemeld bij de ontwikkeling van 's werelds eerste geneesmiddel voor orale vruchtbaarheid. Het project is gericht op de ontwikkeling van een follikelstimulerend hormoonreceptor (FSHR)-agonist, geleverd in pilvorm, dat op een dag de injecties zou kunnen vervangen die worden gebruikt bij IVF en eieren invriezen protocollen.
"Hormooninjecties voor de behandeling van onvruchtbaarheid dateren uit studies die voor het eerst letterlijk 100 jaar geleden werden uitgevoerd, in een tijd dat de gemiddelde levensverwachting voor een vrouw in de VS slechts 48 jaar oud was", legt uit
Stroom Lid van de Adviesraad Dr. Piraye Yurttas Beim, oprichter en CEO van Celmatix, in een recent persbericht. “Nu vrouwen in de 80 worden, willen ze natuurlijk veel later in hun leven een gezin stichten en uitbreiden. Dat betekent dat meer vrouwen proactief op zoek zijn naar het invriezen van eieren, maar er ook steeds meer op vertrouwen vruchtbaarheidsbehandelingen, inclusief IVF, om zwanger te worden.”Het toevoegen van een andere behandelingsoptie zal helpen bij het aanpakken van een toenemende onvruchtbaarheidscrisis in de Verenigde Staten. Over 19 procent van de getrouwde vrouwen tussen de 15 en 49 jaar ervaren onvruchtbaarheid na een jaar proberen. Een op de vier in deze groep heeft moeite om zwanger te worden of voldragen zwanger te worden. Onvruchtbaarheidsbehandelingen worden vaak uit eigen zak betaald en dit bijna 4 miljard dollar farmaceutische industrie heeft weinig gedaan om hun injecteerbare hormoongeneesmiddelen te verbeteren.
Naast het verminderen van de behoefte aan IVF, heeft de pil het potentieel om het succes van ovulatie-inductie te verbeteren (het proces van het stimuleren van de ontwikkeling en afgifte van eicellen) bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) die heb een hoog percentage onvruchtbaarheid. Het gemak van het innemen van een pil legt ook de last van onvruchtbaarheidsbehandelingen weer bij mannen.
“Dezelfde hormooninjecties zouden kunnen worden gebruikt om de spermakwaliteit bij mannen te verbeteren en IVF helemaal te vermijden voor veel paren met onvruchtbaarheid; mannen hebben echter het idee verworpen om maandenlange pijnlijke injecties te ondergaan. De last van onvruchtbaarheidsbehandelingen valt daarom onevenredig en oneerlijk bij vrouwen”, legt Dr. Beim uit. Naarmate het programma vordert, toont de pil potentieel bij het behandelen van mannelijke onvruchtbaarheid door het aantal zaadcellen en de levensvatbaarheid te verhogen.
FSHR maakt deel uit van de G-eiwit-gekoppelde receptorfamilie van eiwitten. Ze zijn de meest voorkomende klasse van doelwitten voor kleine, orale medicijnen. Een uitdaging bij het maken van een pil is dat de FSH-receptor sterk lijkt op de schildklierhormoonreceptor. Een succesvol medicijn zou de FSH-receptor activeren en tegelijkertijd het schildklierreceptorhormoon vermijden. Met recente ontwikkelingen in AI-technologie op het gebied van medicijnontwerp en decennia van medisch onderzoek, lijken vroege gegevens van Celmatix veelbelovend voor het overwinnen van de uitdaging om zich op de juiste receptor te richten.
“We zijn erg blij om te zien dat verschillende van onze nieuwe verbindingen de gewenste potentie en selectiviteit vertonen die nodig zijn voor een succesvol oraal FSH-medicijn. Bovendien vertonen verschillende van deze vroege leads ook een 20-voudige oplosbaarheid en metabolische stabiliteit verbetering in vergelijking met eerder gerapporteerde FSHR-liganden met kleine moleculen”, zegt Celmatix Chief Scientific Officer Dr. Stephan Palmer.
Als alles goed gaat, zal Celmatix naar verwachting al in 2025 met de klinische studies beginnen.
