EEN COVID-19-vaccin dat effectief is bij kinderen onder de vijf jaar, blijft het belangrijkste waar ouders naar verlangen op dit late pandemische moment kan het wachten iets langer zijn, volgens het laatste nieuws van Pfizer en BioNTech.
Pfizer aangekondigd op vrijdag dat ze hun voortschrijdende indiening voor Emergency Use Authorization zouden verlengen en de FDA zeiden dat ze hun adviesvergadering over het schot voor kinderen en peuters zouden uitstellen, beide onder vermelding dat ze zou wachten op aanvullende gegevens over immuunresponsen van een derde dosis voordat de vaccins zouden worden goedgekeurd.
“Het onderzoek bij kinderen van zes maanden tot en met vier jaar is aan de gang en gegevens over de eerste twee drie g-doses in deze leeftijdsgroep worden doorlopend gedeeld met de FDA, "per hun stelling. “Gevallen blijven zich ophopen volgens het onderzoeksprotocol en er worden meer gegevens gegenereerd omdat infectie- en ziektepercentages blijven hoog bij kinderen van deze leeftijd, vooral als gevolg van de recente Omicron Golf."
Als Eerder meldde SheKnows, had het bedrijf aanvankelijk gehoopt begin maart goedkeuring te krijgen voor het vaccin in de vorm van twee doses, maar de nieuwe gegevens die samen met de recente toename van gevallen bij kinderen heeft de tijdlijn veranderd omdat ze verwachten een derde dosis nodig te hebben om de immuunrespons op te wekken die nodig is om kinderen en peuters in deze jongere leeftijdsgroep te beschermen.
"Aangezien het onderzoek in een snel tempo vordert, zullen de bedrijven wachten op de gegevens over drie doses Pfizer en BioNTech blijven geloven dat het een hoger niveau van bescherming kan bieden in deze leeftijdsgroep,” aldus Pfizer. "Dit wordt ook ondersteund door recente observaties van drie dosis-boostergegevens in verschillende andere leeftijdsgroepen die lijken te" een zinvolle verhoging van de neutraliserende antilichaamniveaus en echte vaccinbescherming voor omicron in vergelijking met de twee doses regime. De bedrijven verwachten begin april over beschermingsgegevens van drie doses te beschikken.”
Na de aankondiging van Pfizer verklaarde de FDA dat hun vergadering om de toelating van het vaccin te bespreken ook zou worden uitgesteld totdat de nieuwe gegevens arriveerden "om meer tijd te geven om aanvullende gegevens evalueren, zijn wij van mening dat aanvullende informatie over de lopende evaluatie van een derde dosis moet worden overwogen als onderdeel van onze besluitvorming voor mogelijke machtiging.”
Bekijk voordat je vertrekt onze favoriete natuurlijke remedies tegen hoest en verkoudheid voor kinderen:
