Pfizer-tijdlijn voor autorisatie voor 5 en onder COVID-19-vaccin – SheKnows

instagram viewer

Als er iets is waar ouders van jonge kinderen met ingehouden adem op hebben gewacht tijdens de ups en downs (laten we eerlijk zijn: meestal downs) van de pandemie, dan is het bekend wanneer we eindelijk vaccin goedgekeurd voor hun kinderen van vijf jaar en jonger — vooral als de De Omicron-variant heeft begin 2022 een toename van pediatrische COVID-19-gevallen gezien. En, volgens rapporten van meerdere verkooppunten, is die dag eindelijk in zicht als Pfizer-Biotech bereidt zich voor op het indienen van een verzoek voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor vijf-en-onder hun vaccin met twee doses al op dinsdag.

COVID-19 pil paxlovid
Verwant verhaal. Wat u moet weten over de COVID-19 Pil nu beschikbaar

Het Pfizer-vaccin, dat eerder is goedgekeurd voor kinderen vanaf vijf jaar, had eerder een proefverlenging ondergaan toen onderzoekers ontdekten dat twee doses voor kinderen (bij een dosis van drie microgram) produceerden niet de gewenste immuunrespons bij kinderen van twee tot vijf jaar - terwijl het wel werkte bij baby's tussen zes maanden en twee jaar.

click fraud protection

"Als het doel van het vaccin is om basisimmuniteit bij de kinderen te krijgen - om echt slechte resultaten te voorkomen en je gebruikt het vaccin echt niet als een hulpmiddel om infectie in de eerste plaats voorkomen - twee doses zouden dat kunnen doen, "vertelde Dr. Scott Gottlieb, een voormalig FDA-commissaris en huidig ​​bestuurslid van Pfizer, aan CBS op Zondag. "Ik denk dat dat misschien de reden is waarom federale gezondheidsfunctionarissen dit heroverwegen."

Hoewel de aankondiging van december om een ​​extra dosis toe te voegen om infectie te voorkomen, de indiening mogelijk vertraagde, was de nood goedkeuring van het regime van twee doses kan kinderen tussen de 2 en 5 jaar nog steeds voorbereiden op het krijgen van een derde dosis zodra de gegevens duidelijk worden over de doeltreffendheid.

"De studie omvat nu de evaluatie van een derde dosis van 3 [microgram] ten minste twee maanden na de tweede dosis van de serie met twee doses om een ​​hoog niveau van bescherming te bieden in deze jonge leeftijdsgroep”, aldus de bedrijven in een verklaring in december.
Hoewel de consensus van experts lijkt te zijn dat de gegevens van de derde injectie nuttig zullen zijn, maar niet helemaal noodzakelijk zijn om te beginnen met het vaccineren van jongere kinderen en het opbouwen van hun immuniteit.

"Inmiddels hebben ze waarschijnlijk meer informatie over de vraag of de twee schoten überhaupt enige bescherming boden", vertelde Dr. Bob Wachter, voorzitter van de afdeling Geneeskunde van de Universiteit van Californië in San Francisco. NPR. "Het lijkt waarschijnlijk dat het derde schot nodig zal zijn... maar je kunt pas nummer 3 krijgen als je schot 1 en 2 hebt [gehad]."

Bekijk voordat je gaat de beste hoest- en verkoudheidsremedies voor kinderen die allemaal natuurlijk zijn: Natuurlijke producten om de verkoudheidssymptomen van uw kind te verzachten