De Food and Drug Administration (FDA) en Centers for Disease Control & Prevention (CDC) kondigden begin dinsdag aan dat ze hebben aanbevolen het gebruik van de Johnson & Johnson (Janssen) enkelvoudige dosis stop te zetten. coronavirusvaccin (die op 12 april aan meer dan 6,8 miljoen mensen in de Verenigde Staten is gegeven) veel voorzichtigheid vanwege zes vrouwen tussen 18 en 48 jaar die een zeldzaam type bloedstolsel ontwikkelen, volgens een gezamenlijke verklaring van de agentschappen. Per The New York Times, een vrouw stierf als gevolg van een bloedstolsel en een andere werd in het ziekenhuis opgenomen.
Hoewel de FDA op Twitter opmerkte dat deze gevallen "uiterst zeldzaam" waren, besloten de agentschappen om de pauze uit een overvloed aan voorzichtigheid totdat ze in staat zijn om de gevallen van bloedstolsels volledig te onderzoeken en te bepalen of er een verband is met het vaccin (met name zoals deze
spiegel van bezorgdheid over het AstraZeneca-vaccin in Europa) en om medische zorgverleners beter voor te bereiden om op deze stolsels te reageren en deze te behandelen als ze zich voordoen.Vandaag FDA en @CDCgov heeft een verklaring afgegeven met betrekking tot de Johnson & Johnson #COVID-19 vaccin. Uit voorzichtigheid raden we aan om het gebruik van dit vaccin te pauzeren.
— Amerikaanse FDA (@US_FDA) 13 april 2021
Het nieuws begin dinsdag veroorzaakte onmiddellijk zorgen over wat dit zou kunnen betekenen voor de algemene uitrol van vaccins en de aarzeling van vaccins in de Verenigde Staten, dus het is belangrijk om te benadrukken precies hoe zeldzaam deze bloedstolsels zijn en dat er tot nu toe geen bewezen causaal verband is vastgesteld tussen de stolsels en het vaccin, wat Johnson & Johnson opmerkte in hun uitspraak. Tot nu toe noemen de instanties zes gevallen van de 6,8 miljoen doses - wat betekent dat er minder dan één op een is miljoen kans op het krijgen van een bloedstolsel na de dosis (hoewel er opnieuw geen bewezen verband tussen de twee is) nog).
Voor de context zijn deze cijfers gestapeld tegen andere bekende risico's en bijwerkingen van veel voorkomende medicijnen - inclusief anticonceptie. Als De National Blood Clot Alliance merkt op: "Voor de gemiddelde vrouw die anticonceptiepillen slikt, is het absolute risico op een bloedstolsel zeer klein: slechts [één op de 1.000] vrouwen per jaar die anticonceptiepillen slikken, ontwikkelt zo'n stollen."
De CDC en FDA schreven dat de agentschappen woensdag bijeen zullen komen om de gevallen van stolsels te bekijken en wat dit betekent voor hun algemene begrip van de gegevens die ze hebben: "Totdat dat proces is voltooid, bevelen we een pauze aan in het gebruik van dit vaccin uit een overvloed aan voorzichtigheid", aldus de uitspraak. "Dit is gedeeltelijk belangrijk om ervoor te zorgen dat de gemeenschap van zorgverleners op de hoogte is van het potentieel voor deze nadelige gebeurtenissen en kan een goede herkenning en behandeling plannen vanwege de unieke behandeling die nodig is voor dit type bloed stollen."
Wat we weten over deze gevallen van bloedstolsels?
Volgens de CDC en FDA: "In deze gevallen werd een type bloedstolsel genaamd cerebrale veneuze sinustrombose (CVST) gezien in combinatie met lage bloedplaatjes (trombocytopenie). Alle zes gevallen deden zich voor bij vrouwen tussen de 18 en 48 jaar, en de symptomen traden zes tot 13 dagen na vaccinatie op.”
Ze schrijven dat terwijl het niet precies bekend is hoeveel mensen in de Verenigde Staten dit ervaren bepaald type bloedstolsel, "ongeveer 5 tot 8% van de Amerikaanse bevolking heeft een van de verschillende genetische risicofactoren, ook wel bekend als" erfelijke trombofilieën waarbij een genetisch defect kan worden vastgesteld dat het risico op trombose."
Ze merken op dat de behandeling voor dit type stolsel een beetje anders is dan de typische behandeling, omdat de traditionele anticoagulantia (heparine) "kan gevaarlijk zijn, en alternatieve behandelingen moeten worden" gegeven."
Wat betekent dit voor de mensen die gevaccineerd worden?
De pauze komt na het recente nieuws dat het bedrijf moest gooi bijna 15 miljoen doses van het Johnson & Johnson-vaccin weg na een faciliteitsfout in Baltimore, dus er is al een geanticipeerd afname van het aanbod van het vaccin. Voor personen die volgens de planning het J&J-vaccin zouden krijgen, dient u contact op te nemen met uw plaatselijke vaccinatiecentrum voor: instructies over hoe en wanneer u uw afspraak moet verzetten of dat u wordt overgezet op een van de andere vaccins beschikbaar. Het is nog steeds overweldigend aanbevolen dat u een COVID-19-vaccin krijgt wanneer het voor u beschikbaar is (zowel om u als kwetsbare leden van uw gemeenschap te beschermen).
De pauze van de Johnson & Johnson-opname zou echter geen betrekking moeten hebben op mensen die gepland zijn om een van te ontvangen de andere opnamen — omdat het een ander ontwerp is dan de andere goedgekeurde tweedelige opnamen van Moderna en Pfizer. Terwijl de laatste mRNA-technologie gebruiken om met vet bedekte stukjes genetisch materiaal naar de lichaamscellen te sturen, hebben de Johnson & Johnson vaccin gebruikt een “omhulsel” van een adenovirus (dat normaal gesproken verkoudheid veroorzaakt) om het immuunsysteem te leren de ziekte te identificeren en te bestrijden. virus.
"In het adenovirus zit het DNA dat je lichaam zal gebruiken om RNA te maken en vervolgens in het spike-eiwit van het coronavirus", UC San Francisco infectieziekte-expert Monica Gandhi, MD, MPH vertelde de Universiteit van San Francisco in maart. "... het spike-eiwit lijkt nergens op in ons menselijk lichaam. Dus je wekt een immuunrespons op met T-cellen en antilichamen tegen dat spike-eiwit, en dat stelt je in staat om het virus te bestrijden als je het ooit in de toekomst ziet."
Als u of iemand in uw omgeving al is ingeënt met het Johnson & Johnson-vaccin, geen paniek! U wordt aangemoedigd om contact op te nemen met een zorgverlener als u "binnen drie weken na vaccinatie ernstige hoofdpijn, buikpijn, pijn in de benen of kortademigheid krijgt".
Wat betekent dit allemaal voor de Johnson & Johnson-opname?
Het bedrijf kondigde in een verklaring aan dat ze samenwerkten met instanties in de VS en in het buitenland om prioriteit te geven aan vaccinveiligheid en ervoor te zorgen dat deze zeldzame gevallen volledig worden begrepen door onderzoekers.
“We zijn op de hoogte van een uiterst zeldzame aandoening waarbij mensen betrokken zijn met bloedstolsels in combinatie met lage bloedplaatjes bij een klein aantal personen die onze COVID-19 hebben gekregen vaccin”, schreef Johnson & Johnson in: een verklaring Dinsdag ochtend. “…Op dit moment lijken deze bijwerkingen uiterst zeldzaam te zijn. Covid-19-vaccin veiligheid is een topprioriteit voor de federale overheid en we nemen alle meldingen van gezondheidsproblemen na COVID-19-vaccinatie zeer serieus.”
Johnson & Johnson zeggen dat ze de gevallen ook zullen bespreken met Europese gezondheidsfunctionarissen en de uitrol van hun Europese vaccin proactief zullen vertragen.
Moet je kindvriendelijke gezichtsmaskers inslaan voor de lente? Dit gezichtsmasker voor kinderen galerie is een goede plek om te beginnen met winkelen!
