Mazāka Pfizer COVID-19 vakcīnas deva novēroja “spēcīgu” imūnreakciju bērniem vecumā no pieciem līdz 11 gadiem. dati no Pfizer un BioNTech jaunākā izmēģinājuma paziņoja pirmdienas sākumā.
Uzņēmumi paziņojumā presei sacīja, ka izmēģinājumos tika pārbaudītas divas 10 mikrogramu devas (trešdaļa no pieaugušo/pusaudžu devas Kompaktā vakcīna) ar trim nedēļām starp devām un konstatēja, ka vakcīnas izraisīja “spēcīgu” imūnreakciju a mēnesi pēc otrās devas un novēroja minimālas blakusparādības, kas līdzīgas tām, kuras novēroja indivīdi vecumā 16-25.
Kā SheKnows ir iepriekš ziņots, Pfizer/Biotech vakcīna ir mRNS vakcīna (tāpat kā Moderna - abi pilnīgi atšķiras no Džonsona un Džonsona vakcīna) līdz šim ir iztīrītas un ieteiktas pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus, grūtnieces un barojošas sievietes) un bērnus līdz 12 gadu vecumam. Saskaņā ar CDC, mRNS vakcīnas “māca mūsu šūnām, kā izveidot olbaltumvielu vai pat tikai olbaltumvielas gabalu, kas izraisa imūnreakciju mūsu ķermenī. Šī imūnā atbilde, kas ražo antivielas, pasargā mūs no inficēšanās, ja iekļūst īstais vīruss mūsu ķermeņi ”, nevis citu vakcīnu vietā, kas mūsu ķermenī ievieto novājinātus vai neaktīvus mikrobus, lai izraisītu imunitāti atbilde.
“Pēdējo deviņu mēnešu laikā simtiem miljonu cilvēku vecumā no 12 gadiem no visas pasaules ir saņēmuši mūsu vakcīnu pret Covid-19. Mēs ar nepacietību vēlamies paplašināt vakcīnas sniegto aizsardzību arī uz šo jaunāko iedzīvotāju grupu, ja ir saņemta regulatīvā atļauja, jo īpaši, Delta varianta izplatību un būtiskos draudus, ko tas rada bērniem, ”presē sacīja Alberts Burla, Pfizer priekšsēdētājs un izpilddirektors. atbrīvot. "Kopš jūlija ASV saslimšanas gadījumi ar bērniem COVID-19 ir palielinājušies par aptuveni 240 procentiem, uzsverot sabiedrības veselības nepieciešamību pēc vakcinācijas. Šie izmēģinājumu rezultāti ir spēcīgs pamats, lai pieprasītu atļauju mūsu vakcīnai bērniem vecumā no pieciem līdz 11 gadiem, un mēs plānojam tos steidzami iesniegt FDA un citiem regulatoriem. ”
Tā kā tas ir sarežģīti pandēmijas viduslaiku atpakaļ uz skolu sākās, vecāki un veselības aizsardzības ierēdņi vēlējās iegūt vairāk informācijas par vakcinācijas pieejamību un drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam. Steidzamība ir jūtama saskaņā ar Amerikas Pediatrijas akadēmiju (AAP), kas ir atzīmējusi kopš COVID-19 gadījumu skaita pieaugums bērniem kopš pandēmijas sākuma - konstatējot, ka no šā gada 26. augusta līdz 9. septembrim ir palielinājies lietu skaits par 10 procentiem. Anekdotiski ir bijuši arī gadījumi of daļēji vakcinētas ģimenes, kuras ir pakļautas vīrusam nevakcinētu bērnu navigācijas dēļ skolas vidē.
Tātad skaitļi izskatās labi - kas notiks tālāk?
"Mēs esam gandarīti, ka varam iesniegt datus pārvaldes iestādēm par šo skolas vecuma bērnu grupu pirms ziemas sezonas sākuma," sacīja Dr. Ugur Sahin, BioNTech izpilddirektors un līdzdibinātājs. “Drošības profils un imunogenitātes dati par bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, kuri vakcinēti ar mazāku devu atbilst tiem, ko esam novērojuši ar mūsu vakcīnu citās vecāka gadagājuma populācijās devu. ”
Tomēr pēc šiem Pfizer datiem uzņēmums saka, ka esam nedaudz tuvāk laika grafika iegūšanai lai bērni būtu tiesīgi uzņemt šāvienu - ar cerību, ka dati tiks iesniegti aģentūrām un novērtēti ASAP. Pēc Pfizer nākamās darbības ietver datu nosūtīšanu ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), vienlaikus iesniedzot datus arī ārkārtas lietošanas atļaujas (EUA) saņemšanai Apvienotajā Karalistē Valstis. Viņi arī saka, ka paredz, ka līdz 2021. gada beigām jaunāko bērnu (vecumā no diviem līdz pieciem un sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem) datu apjoms samazināsies.
Vai meklējat bērniem draudzīgas sejas maskas? Šī bērnu sejas maska galerija ir laba vieta, kur sākt iepirkties!
