EpiPens var (un darīt) glābt dzīvības, bet, ja jūs vai Tavs bērns (vai jūsu laulātajam, vai jebkuram citam, kam injicējat) ir a fobija ap adatām, inžektora lietošana var būt sarežģīta vai pat traumējoša. Ievadiet neffy, deguna epinefrīna aerosolu, kas nodrošina tādu pašu aizsardzību kā EpiPen, bet bezadatas veidā. Smidzinātājs, kas paredzēts ārstēšanai smagas alerģiskas reakcijas, pašlaik gaida datumu FDA apstiprinājums kas paredzēts šomēnes.
Maijā ekspertu padomdevēja grupa ieteica FDA apstiprināt neffy, balsojot ar 16 pret 6 par. apstiprinājumu lietošanai pieaugušajiem un 17 līdz 5 par labu apstiprināšanai bērniem, kas sver 66 mārciņas vai vairāk. Plānots, ka FDA apstiprinājuma lēmumu par deguna aerosolu pieņems jūnijā, taču pagarināja tā termiņu līdz septembrī, lai varētu apspriest "marķēšanas un pēcpārdošanas prasības", teikts paziņojumā presei no ARS Pharmaceuticals, kas izstrādāja produktu. Pēcpārdošanas prasības parasti attiecas uz "darbībām pēc FDA apstiprinājuma produktam, lai iegūtu papildu datus par produkta drošību, efektivitāti vai optimālu lietošanu", sacīja ARS pārstāvis.
Alerģiska dzīve jūnijā.ARS apraksta neffy kā "bezadatas, zemas devas intranazālu epinefrīna deguna aerosolu", kas paredzēts lietošanai kā "glābšanas zāles" cilvēkiem ar 1. tipa smagām alerģiskām reakcijām. Tas ietver anafilakse, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas rodas, kad organisms tiek pakļauts alergēna iedarbībai un nonāk šokā, saskaņā ar Mayo klīnika. Anafilakse jāārstē nekavējoties, ideālā gadījumā ar epinefrīnu (aka adrenalīnu) un pēcpārbaudes braucienu uz neatliekamās palīdzības numuru.
EpiPen un EpiPen Jr. (bērniem), automātiskās injektores, kas satur epinefrīnu, pašlaik tiek izmantotas, lai samazinātu šāda veida smagas alerģiskas reakcijas. EpiPens injicē epinefrīnu tieši muskuļos, izmantojot adatu, ko atrod daudzi cilvēki (īpaši bērni). biedējoši un pat traumējoši, saskaņā ar daudzām pacientu un vecāku liecībām konsultatīvās grupas sanāksmes laikā Maijā.
A 2011. gada pētījums no vairāk nekā 14 600 pacientiem ar EpiPens konstatēja, ka tikai 11 procenti EpiPen recepti uzpilda “konsekventi visos paredzamajos uzpildīšanas laikos”. Nākamais 2021 aptauja par EpiPen nepietiekamu lietošanu atklāja, ka aprūpētāji bieži vilcinās lietot inžektoru vairāku iemeslu dēļ, tostarp viņu pašu bailes no bērna reakcijas (apmēram 29 procenti) un bērna bailes vai nervi ap adatu (apmēram 4 procenti).
Daudziem pacientiem un vecākiem epinefrīna deguna aerosols var šķist ērtāks un mazāk biedējošs. Daži padomdevējas komitejas locekļi izteica bažas par reālu klīnisko datu trūkumu par deguna epinefrīnu (sakarā ar pētījumiem, kas veikti ar veseliem brīvprātīgajiem ētikas nolūkos un drošības apsvērumu dēļ) un ARS dati, kas liecina, ka, salīdzinot ar EpiPen injekciju, ir nepieciešams dažas minūtes ilgāks laiks, lai deguna epinefrīns sasniegtu maksimālo koncentrāciju asinīs. Alerģiska dzīve. Tomēr citi eksperti atzīmēja, ka pacients vai vecāks var būt vairāk gatavs lietot deguna aerosolu EpiPen vietā. un tāpēc var to izmantot ātrāk, samazinot kavēšanos un, iespējams, kompensējot lēnāku absorbciju likme.
FDA sākotnēji noteica 19. septembri kā mērķa datumu, lai paziņotu par zāļu apstiprināšanu, tāpēc drīzumā mums vajadzētu iegūt vairāk informācijas. Ja tas tiks apstiprināts, šis potenciāli dzīvību glābjošais deguna aerosols ļoti drīz varētu nonākt vecāku un pacientu rokās.
Pirms došanās ceļā, iepazīstieties ar šiem aukstuma mazinošiem produktiem savam bērnam:
