Vēlu pirmdienas vakarā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja, ka Covid-19 vakcīnu no Pfizer-BioNTech var lietot bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, padarot vēl vienu būtisku demogrāfisko informāciju, kas ir piemērota uzņemšanai, un sperot vēl vienu soli pretī koronavīruss pandēmija.
In FDA paziņojums dalījās par Ārkārtas lietošanas atļaujas (EUA) paplašināšanu, FDA komisāre Dženeta Vudkoka, M.D., sacīja: "FDA paplašinās ārkārtas lietošanu Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīnas atļauja iekļaut pusaudžus vecumā no 12 līdz 15 gadiem ir nozīmīgs solis cīņā pret Covid-19. pandēmija. Šodienas rīcība ļauj aizsargāt jaunākus iedzīvotājus no COVID-19, tuvinot mūs normālas dzīves sajūtai un pandēmijas izbeigšanai. Vecāki un aizbildņi var būt droši, ka aģentūra ir rūpīgi un rūpīgi pārskatījusi visus pieejamos datus, kā tas ir darīts ar visām mūsu Covid-19 vakcīnas ārkārtas lietošanas atļaujām.
Aģentūras dati liecina, ka ir bijuši aptuveni 1,5 miljoni Covid-19 gadījumu personām vecumā no 11 līdz 17 gadiem, kā arī bērniem un pusaudžiem. viņiem ir vieglāka pieredze ar Covid019 nekā pieaugušajiem, viņi uzskata, ka ieguvumi no vakcinācijas bērniem no 12 gadu vecuma ir padarījuši to vērts EUA. Vakcīnas ir jāievada tāpat kā pieaugušajiem: divu devu sērijā ar trīs nedēļu intervālu.
"Vakcīnas apstiprināšana jaunākai populācijai ir būtisks solis, lai turpinātu samazināt milzīgo sabiedrības veselības radīto slogu. Covid-19 pandēmijas dēļ," sacīja Pīters Markss, M.D., Ph.D., FDA Bioloģijas novērtēšanas un pētniecības centra direktors. paziņojums, apgalvojums. "Tā kā zinātne vada mūsu novērtēšanas un lēmumu pieņemšanas procesu, FDA var apliecināt sabiedrībai un medicīnas sabiedrībai, ka pieejamie dati atbilst mūsu stingriem standartiem, lai atbalstītu šīs vakcīnas ārkārtas lietošanu pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vecāki."
Covid-19 vakcīnas drošība līdz šim — lūk, ko mēs zinām
Kā SheKnows iepriekš ziņoja, Pfizer/Biotech vakcīna ir mRNS vakcīna (tāpat kā no Moderna — abi pilnīgi atšķiras no Johnson & Johnson vakcīna) un līdz šim ir apstiprināts un ieteikts pieaugušajiem (tostarp gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm un pieaugušajiem, kas baro bērnu ar krūti). Saskaņā ar CDC mRNS vakcīnas "māca mūsu šūnām, kā izveidot proteīnu vai pat tikai proteīna gabalu, kas mūsu ķermenī izraisa imūnreakciju. Šī imūnā atbilde, kas ražo antivielas, ir tā, kas pasargā mūs no inficēšanās, ja īsts vīruss iekļūst mūsu ķermeņi”, nevis citas vakcīnas, kas mūsu ķermenī ievada novājinātus vai neaktīvus mikrobus, lai aktivizētu imūnsistēmu. atbildi.
Pieejamajos datos par vakcīnas drošība, FDA ziņoja, ka viņi pētīja 2260 dalībniekus vecuma grupā randomizētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 1131 pusaudzis, kurš saņēma vakcīnu. No šī skaita vairāk nekā pusei drošības nolūkos tika novērota vismaz divus mēnešus pēc otrās devas saņemšanas, un visizplatītākā ziņotā blakusparādība bija salīdzināma ar tām. Pieaugušie: sāpes injekcijas vietā, nogurums, galvassāpes, drebuļi, muskuļu sāpes, drudzis un locītavu sāpes, kas ilgst vienu līdz trīs dienas, visbiežāk novērojamas pēc otrā deva. Viņi atzīmē, ka Pfizer-BioNTech vakcīnu nedrīkst ievadīt nevienam, kam anamnēzē ir bijusi smaga alerģiska reakcija (tostarp anafilakse) pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām.
"Blakusparādības pusaudžiem atbilda tām, par kurām ziņots klīniskā pētījuma dalībniekiem vecumā no 16 gadiem," saka FDA. "Ir svarīgi atzīmēt, ka parasti dažiem indivīdiem rodas blakusparādības pēc jebkuras vakcinācijas laikā, ne katra indivīda pieredze būs vienāda, un daži cilvēki var nepiedzīvot blakusparādību efekti."
Vai meklējat bērniem draudzīgas sejas maskas? Šis bērnu sejas maska galerija ir laba vieta, kur sākt iepirkšanos!
