Kad Patrisa Gembla septiņus mēnešus vecajam dēlam parādījās iesnas, klepus un 102°F drudzis, viņa domāja, ka tā ir saaukstēšanās. Viņa atveda viņu uz neatliekamās palīdzības centru, kur viņai teica, ka "nekas nav kārtībā" un, iespējams, ka viņa, būdama jaunā māmiņa, nepareizi mēra viņa temperatūru. Bet, kad viņa simptomi pasliktinājās un viņa klepus sāka izklausīties tā, it kā viņš aizrīsies ar mēli, viņa saprata, ka tas nav nekas, un nogādāja viņu neatliekamās palīdzības nodaļā.
“Es jutos briesmīgi, bezpalīdzīgi un nobijusies. Tas ir vienīgais veids, kā to aprakstīt. Ar klepu vien pietika, lai salauztu sirdi. Es varētu pateikt, ka viņam sāpēja pēc tā, kā viņš pēc tam čukstēja,” stāsta Gembls. "Tas nav kaut kas, ko es kādreiz vēlos piedzīvot."
Slimnīcā Gembles dēlam tika diagnosticēts elpceļu sincitiālais vīruss (RSV), un viņi ieteica viņai likt dēlam gulēt nelielā slīpumā, lai palīdzētu elpot. Viņi arī ieteica viņai bieži sūkt viņa degunu un ieeļļot to ar fizioloģisko šķīdumu, un "izturēties pret to kā pret "tipisku" saaukstēšanos," viņa sacīja.
RSV ir apakšējo elpceļu vīruss, ar kuru gandrīz katrs bērns ir pakļauts divu gadu vecumam. Pieaugušajiem un vecākiem bērniem tas var izskatīties kā saaukstēšanās, taču tas var būt dzīvībai bīstams, īpaši zīdaiņiem. Vairāk nekā 33 miljoni bērnu, kas jaunāki par pieciem gadiem, katru gadu saslimst ar RSV; trīs miljoni no viņiem ir hospitalizēti un aptuveni 120 000 mirst no tā izraisītām komplikācijām. Zīdaiņi, kas jaunāki par sešiem mēnešiem veido pusi šo hospitalizāciju un nāves gadījumu.
Par laimi, Gembles dēls atguvās pēc sešām nedēļām, taču šajā laikā viņi daudzkārt devās pie pediatra. Atkal un atkal viņai tika teikts, ka viss, ko viņi varēja darīt, bija padarīt viņu ērti un sniegt atbalstošu aprūpi. Lai gan nav specifiskas RSV ārstēšanas, Pfizer zinātnieki smagi strādā, cenšoties novērst slimību, veicot pētījumus. veikt vakcīnas izstrādi, kas, ja izrādīsies efektīva, varētu imunizēt grūtnieci ar mērķi paaugstināt antivielu līmeni māte. Šīs antivielas pēc tam var tikt pārnestas no mātes uz mazuli atlikušajā laikā grūtniecība. Kad bērns ir piedzimis, ja bērns ir saņēmis šīs mātes iegūtās antivielas, mazulis var atvairīt RSV. Ja Pfizer veiksies klīniskajos pētījumos un saņems apstiprinājumu no regulējošām iestādēm, šāda vakcīna, visticamāk, būs pirmā šāda veida vakcīna, kas tiks licencēta.
Kā darbojas mātes imunizācija
Lai redzētu mātes imunizācijas potenciālu, ir svarīgi saprast dabisku procesu, kas notiek grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. mātes imunitāte. Tas ir tad, kad māte var nodot bērnam dzemdē ar slimību apkarojošās antivielas, kas pazīstamas kā imūnglobulīns G (IgG).
Šīs antivielas spēj palīdzēt jaundzimušajiem cīnīties pret patogēniem pirmajos dzīves mēnešos — periodu, kas pazīstams kā “ievainojamības logs” — pirms tie ir pietiekami veci, lai efektīvi ražotu paši vai tiktu vakcinēti.
Māte grūtniece spēj nodot tālāk daudzas dažādas ar slimību apkarojošas antivielas, taču cirkulējošo antivielu līmenis dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs. Tā ir laba sistēma, taču mātei grūtniecības laikā var nebūt atbilstoša cirkulējošā antivielu līmeņa pret RSV, un zīdaiņu mirstības rādītāji joprojām ir augsti. Katru gadu notiek vairāk nekā 57 000 hospitalizāciju, 500 000 neatliekamās palīdzības nodaļas apmeklējumu un 1,5 miljoni ambulatorās klīnikas apmeklējumu bērniem līdz piecu gadu vecumam. attiecināts uz RSV ASV
Mērķis ir palielināt mātes imunitāti ar vakcīnas īpaši izstrādāts lietošanai grūtniecības laikā, lai palīdzētu mātēm nodot bērniem vairāk antivielu. Katrai pētāmajai mātes vakcīnai mērķis ir pierādīt, ka antivielu palielināšanās līmenis pret konkrēto slimību, izmantojot mātes imunizāciju, palielina slimības iespējamību aizsardzība.
"Ir pierādīts, ka mātes imunizācija pēdējā trimestrī, kad mātes antivielu pārneses sistēma ir visaktīvākā, nodrošina mazuļa aizsardzība pret gripu un stingumkrampjiem,” Kathrin Jansen, PhD, vecākā viceprezidente un vakcīnu pētniecības un izstrādes vadītāja plkst Pfizer, stāsta SheKnows. "Mēs esam izstrādājuši savu vakcīnu tā, lai mēs palielinātu vīrusu neitralizējošu antivielu reakciju mātei un dotu iespēju mātei nodot šīs antivielas savam bērnam."
Jansens saka, ka pašlaik grūtniecēm apstiprinātās vakcīnas ir izrādījušās drošas un efektīvas. Piemēram, sākot ar 80. gadu beigām, Pasaules Veselības organizācija uzsāka iniciatīvu, lai grūtniecēm ievadītu stingumkrampju vakcīnu, un kopš tā laika ir bijusi Samazinājums par 96 procentiem jaundzimušo stingumkrampju nāves gadījumos.
"Neviena no šīm vakcīnām nekad nav bijusi licencēta [mātes imunizācijai], bet interesanti, ka lielais datu kopums, kas parādījās gadus analizēja Pasaules Veselības organizācijas komiteja, lai izpētītu mātes imunizācijas drošību," saka Jansens. "Komiteja secināja, ka nav pierādījumu par nelabvēlīgiem grūtniecības iznākumiem grūtnieču vakcinācijā ar inaktivētām vīrusu, baktēriju vai toksoīdu vakcīnām, kuras tā ir izmeklējusi."
Nākamā robeža mātes medicīnā
Pfizer cer pabeigt otrā posma pētījumu par RSV vakcīnas kandidātu vēlāk šogad un, ja dati apstiprinās turpmākus izmeklējumus, plāno drīz pēc tam sākt trešo un pēdējo posmu. Pfizer pašlaik arī pēta vakcīnu pret B grupas streptokoku slimību (arī mātes imunizācijai), kas arī ir otrajā fāzē. Ja šie un turpmākie pētījumi būs veiksmīgi, Pfizer plāno sadarboties ar regulatoriem ASV un visā pasaulē, lai tuvāko gadu laikā licencētu jaunās vakcīnas un piegādātu tās pacientiem. FDA apstiprinājums, iespējams, padarīs Pfizer RSV vakcīnas kandidātu par pirmo RSV vakcīnu, kas licencēta īpaši lietošanai grūtniecības laikā. aizsargāt zīdaiņus, kas būtu vēsturisks sasniegums, par kuru Jansens un visi Pfizer darbinieki uzskata, ka tas varētu atklāt jaunu ēru veselība.
Vispasaules piekļuve māšu vakcinācijām var vēl vairāk samazināt zīdaiņu mirstības līmeni. "Ikdienas zīdaiņu imunizācija ir samazinājusi slimību slogu, taču joprojām pasaulē katru dienu no infekcijas slimībām mirst aptuveni 15 000 bērnu," saka Jansens. "Daļēji iemesls ir tas, ka mēs neesam spējuši efektīvi risināt infekcijas slimības ļoti, ļoti mazos gados."
Tā ir neapmierināta vajadzība, kuras dēļ tiek pētīta mātes imunizācija, un Pfizer ir apņēmies nodrošināt jaunas vakcīnas tiem, kam nepieciešama aizsardzība. “Mums ir iespēja aplūkot daudzas citas infekcijas slimības, kas skar ļoti mazus; slimības, kas piemeklē neilgi pēc piedzimšanas,” saka Jansens. "Turpmākiem panākumiem ar māšu imunizāciju varētu būt nozīmīga ietekme uz mūsu sabiedrības neaizsargātāko personu aizsardzību."
Šo ziņu izveidoja SheKnows, un to sponsorēja Pfizer.
