A Vaikams iki penkerių metų veiksminga vakcina nuo COVID-19 išlieka svarbiausias dalykas, kurio tėvai trokšta Remiantis naujausiomis „Pfizer“ ir „BioNTech“ naujienomis, šiuo vėlyvu pandemijos momentu laukti gali būti šiek tiek ilgiau.
Pfizer paskelbė penktadienį kad jie pratęstų nuolatinį teikimą dėl leidimo naudoti avariniu atveju ir FDA sakė, kad atidės savo patariamąjį susitikimą dėl vaikams ir mažiems vaikams skirto šūvio, abu nurodydami, kad lauktų papildomų duomenų apie imuninį atsaką po trečiosios dozės, kol bus leista skiepytis.
„Bandymas su vaikais nuo šešių mėnesių iki ketverių metų tęsiamas ir duomenys apie pirmuosius dvejus Trys µg dozės šioje amžiaus grupėje nuolat dalijamasi su FDA pareiškimas. „Atvejai ir toliau kaupiasi pagal tyrimo protokolą ir generuojama daugiau duomenų, nes tokio amžiaus vaikų infekcijų ir susirgimų dažnis išlieka didelis, ypač dėl naujausio Omicron bangą“.
Kaip „SheKnows“ pranešė anksčiau, bendrovė iš pradžių tikėjosi gauti patvirtinimą dviejų dozių vakcinai iki kovo pradžios, tačiau nauji duomenys pasirodė kartu su neseniai išaugęs vaikų atvejų skaičius pakeitė laiko juostą, nes numato, kad reikės trečios dozės, kad sukeltų imuninį atsaką, reikalingą šios jaunesnio amžiaus grupės vaikams ir mažiems vaikams apsaugoti.
„Atsižvelgiant į tai, kad tyrimas vyksta sparčiai, įmonės lauks trijų dozių duomenų. „Pfizer“ ir „BioNTech“ ir toliau tiki, kad tai gali užtikrinti aukštesnį apsaugos lygį šioje amžiaus grupėje. Pfizer sakė. „Tai taip pat patvirtina naujausi stebėjimai apie tris dozių stiprintuvus keliose kitose amžiaus grupėse reikšmingai padidina neutralizuojančių antikūnų kiekį ir realią omicron vakcinos apsaugą, palyginti su dviejų dozių režimas. Bendrovės tikisi, kad balandžio pradžioje turės trijų dozių apsaugos duomenis.
Po Pfizer pranešimo FDA pareiškė, kad jų susitikimas dėl vakcinos leidimo taip pat bus atidėtas, kol bus gauti nauji duomenys, „kad būtų daugiau laiko įvertinę papildomus duomenis, manome, kad papildoma informacija, susijusi su šiuo metu atliekamu trečiosios dozės vertinimu, turėtų būti laikoma mūsų sprendimų dėl galimo poveikio dalimi. įgaliojimas“.
Prieš išvykdami peržiūrėkite mūsų mėgstamiausias natūralias kosulio ir peršalimo priemones vaikams:
