화이자의 COVID-19 백신의 적은 용량은 5세에서 11세 사이의 어린이에게 "강력한" 면역 반응을 보였습니다. 화이자 및 BioNTech의 최신 시험 데이터 월요일 초 발표.
회사는 보도 자료에서 시험이 10 마이크로그램의 2회 용량(성인/청소년 용량의 1/3)을 테스트했다고 밝혔습니다. 공동 백신) 투여 사이에 3주를 두고 백신이 "강력한" 면역 반응을 일으켰음을 발견 두 번째 투여 1개월 후 연령에 따라 경험하는 것과 유사한 부작용이 최소화됨 16-25.
SheKnows가 가지고 있듯이 이전에 보고된, NS 화이자/바이오텍 백신은 mRNA 백신입니다. (모더나에서와 같이 — 둘 다 존슨앤존슨 백신)는 지금까지 성인(노인, 임산부, 모유 수유 중인 성인 포함)과 12세 미만의 어린이에게 승인 및 권장되었습니다. CDC에 따르면 mRNA 백신은 "우리 세포에 우리 몸 내부의 면역 반응을 유발하는 단백질(또는 단백질의 한 조각)을 만드는 방법을 가르칩니다. 항체를 생성하는 그 면역 반응은 실제 바이러스가 침입할 경우 감염되는 것을 방지하는 것입니다. 약화되거나 비활성화된 세균을 우리 몸에 넣어 면역을 유발하는 다른 백신 대신 응답.
“지난 9개월 동안 전 세계에서 12세 이상인 수억 명의 사람들이 우리의 COVID-19 백신을 맞았습니다. 우리는 특히 우리가 추적하는 동안 규제 승인에 따라 백신이 제공하는 보호를 이 젊은 인구로 확대하기를 열망합니다. 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)인 앨버트 불라(Albert Bourla)는 언론에서 "델타 변종의 확산과 그것이 어린이들에게 가하는 실질적인 위협"이라고 말했다. 풀어 주다. “7월 이후 미국에서 COVID-19의 소아 사례가 약 240% 증가하여 예방 접종에 대한 공중 보건의 필요성을 강조합니다. 이 시험 결과는 5~11세 어린이를 위한 백신 승인을 위한 강력한 기반을 제공하며 FDA 및 기타 규제 기관에 긴급히 제출할 계획입니다.”
이렇게 복잡한 전염병 중반 개학 시즌 시작되었을 때 부모와 보건 당국은 모두 예방 접종 가능 여부와 12세 미만 어린이의 안전. AAP(American Academy of Pediatrics)에 따르면 긴급 상황은 명백합니다. 전염병 시작 이후 어린이의 COVID-19 사례 증가 — 올해 8월 26일과 9월 9일 사이에 누적 사례 수가 10% 증가한 것으로 나타났습니다. 일화적으로, of 부분적으로 예방접종을 받은 가족이 바이러스에 노출됨 예방 접종을 받지 않은 아이들이 학교 환경을 돌아다니기 때문입니다.
숫자가 좋아 보입니다. 다음에는 어떻게 될까요?
BioNTech의 공동 설립자이자 CEO인 Dr. Ugur Sahin은 “겨울 시즌이 시작되기 전에 이 학령기 아동 그룹에 대한 데이터를 규제 당국에 제출할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각합니다. "저용량으로 백신을 접종한 5~11세 어린이의 안전성 프로파일 및 면역원성 데이터 다른 고령자 집단에서 우리 백신으로 관찰한 것과 일치합니다. 정량."
그러나 Pfizer의 이 데이터에 따라 회사는 우리가 데이터가 기관에 제출되고 평가되기를 희망하면서 주사를 맞을 자격이 있는 아이들 최대한 빨리. 화이자에 따르면 다음 단계에는 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전청에 데이터 전송이 포함됩니다. 유럽 의약품청(EMA)과 미국의 긴급 사용 승인(EUA) 데이터 제출 주. 그들은 또한 2021년 말까지 어린 아이들(2~5세 및 6개월~2세)에 대한 다음 데이터 라운드가 줄어들 것으로 예상한다고 말합니다.
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