에피펜 생명을 구할 수 있고 실제로 구할 수 있습니다. 하지만 귀하 또는 당신의 아이 (또는 귀하의 배우자 또는 귀하가 주사하는 사람)이 바늘 주변 공포증, 주사기는 사용하기 어렵거나 심지어 외상을 입힐 수도 있습니다. EpiPen과 동일한 보호 기능을 제공하지만 바늘이 없는 형태의 비강 에피네프린 스프레이인 neffy를 입력하세요. 치료하도록 고안된 스프레이입니다. 심한 알레르기 반응은(는) 현재 대기 중입니다. FDA 승인 이번 달에 올 예정이에요.
지난 5월, 전문가 자문단은 FDA가 네피를 승인할 것을 권고했고, 16대 6으로 찬성표를 얻었습니다. 성인용으로 승인하고 17~5세 어린이용으로 승인하는 것이 66파운드 또는 더. FDA는 6월에 비강 스프레이에 대한 승인 결정을 내릴 예정이었으나 마감일을 2019년 6월로 연장했습니다. 보도 자료에 따르면 9월부터 "라벨링 및 시판 후 요구 사항"에 대한 논의가 허용됩니다. ~에서 ARS 제약, 제품을 개발했습니다. 시판 후 요구 사항은 일반적으로 "FDA가 제품을 승인한 후 제품의 안전성, 효능 또는 최적의 사용에 대한 추가 데이터를 생성하는 활동"을 의미한다고 ARS 대변인은 말했습니다. 알레르기 생활 6월에.
ARS neffy는 제1형 중증 알레르기 반응이 있는 사람들을 위한 "구조 약물"로 사용하도록 설계된 "바늘이 없는 저용량 비강 내 에피네프린 비강 스프레이"라고 설명합니다. 그것은 포함 아나필락시스, 신체가 알레르겐에 노출되어 쇼크에 빠졌을 때 발생하는 생명을 위협하는 알레르기 반응입니다. 메이요클리닉. 아나필락시스는 즉시 치료해야 하며 이상적으로는 에피네프린(일명 아드레날린)을 사용하고 응급실로 후속 조치를 취해야 합니다.
에피네프린이 함유된 자동 주사기인 EpiPen 및 EpiPen Jr.(어린이용)은 현재 이러한 종류의 심각한 알레르기 반응을 줄이는 데 사용됩니다. EpiPens는 많은 사람들(특히 어린이)이 찾는 바늘을 사용하여 에피네프린을 근육에 직접 주입합니다. 자문단 회의에서 많은 환자와 부모의 증언에 따르면 두렵고 심지어 충격적이라고 합니다. 5월에.
ㅏ 2011년 연구 EpiPens를 사용하는 14,600명 이상의 환자 중 11%만이 EpiPen 처방전을 "예상되는 모든 리필 시간에 일관되게" 리필한 것으로 나타났습니다. 이후 2021년 조사 EpiPen을 적게 사용하면 간병인이 다음과 같은 여러 가지 이유로 주사기 사용을 주저하는 경우가 많다는 사실이 밝혀졌습니다. 아이의 반응에 대한 자신의 두려움(약 29%), 바늘 주변의 아이의 두려움이나 신경(약 4%) 퍼센트).
많은 환자와 부모는 에피네프린 비강 스프레이가 더 편리하고 사용하기에 덜 무섭다고 생각할 수 있습니다. 일부 자문위원은 비강 에피네프린에 대한 실제 임상 데이터가 부족하다는 우려를 제기했습니다(건강한 지원자를 대상으로 수행되는 연구로 인해 윤리적 문제로 인해). 및 안전상의 이유) 및 ARS 데이터에 따르면 에피펜 주사에 비해 "비강 에피네프린이 혈중 최고 농도에 도달하는 데 몇 분 더 걸린다"는 사실이 나와 있습니다. 알레르기 생활. 그러나 다른 전문가들은 환자나 부모가 EpiPen 대신 비강 스프레이를 사용하는 것을 더 선호할 수 있다고 지적했습니다. 따라서 더 빨리 사용하여 지연을 줄이고 잠재적으로 더 느린 흡수를 보완할 수 있습니다. 비율.
FDA는 원래 9월 19일을 약품 승인 발표 목표 날짜로 설정했기 때문에 곧 더 많은 정보를 얻을 수 있을 것입니다. 승인되면 생명을 구할 수 있는 이 비강 스프레이는 곧 부모와 환자의 손에 전달될 수 있습니다.
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