미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 화요일 초 존슨앤존슨(Janssen)의 단일 용량 사용을 중단할 것을 권고했다고 발표했습니다. 코로나 바이러스백신 (4월 12일 현재 미국에서 680만 명 이상에게 제공됨) 18세에서 48세 사이의 6명의 여성이 희귀 유형의 혈전을 발생시키기 때문에 주의가 필요합니다. 에 따르면 기관의 공동 성명. 당 뉴욕 타임즈, 한 여성은 혈전으로 사망하고 다른 여성은 입원했습니다.
FDA는 트위터에서 이러한 사례가 "극히 드물다"고 언급했지만 기관은 혈전의 경우를 완전히 조사하고 백신(특히 이것들로 유럽에서 AstraZeneca 백신에 대한 우려 반영) 이러한 혈전이 발생하는 경우 의료 제공자가 이에 대응하고 치료할 수 있도록 더 잘 준비할 수 있습니다.
오늘 FDA와 @CDCgov Johnson & Johnson에 대한 성명을 발표했습니다. #코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19 백신. 우리는 많은 주의에서 이 백신의 사용을 일시 중지할 것을 권장합니다.
— 미국 FDA(@US_FDA) 2021년 4월 13일
화요일 초 뉴스는 이것이 미국의 전반적인 백신 출시 및 백신 주저성에 어떤 의미가 있는지에 대한 우려를 즉시 불러일으켰으므로 강조하는 것이 중요합니다. 이 혈전이 얼마나 희귀한지, 그리고 지금까지 Johnson & Johnson이 그들의 보고서에서 언급한 혈전과 백신 사이에 입증된 인과 관계가 없습니다 성명. 지금까지 기관은 680만 도즈 중 6건을 인용하고 있습니다. 투여 후 혈전이 생길 가능성이 백만 번 아직).
문맥상, 이 수치는 피임약을 포함한 일반적인 약물의 알려진 위험 및 부작용에 대해 누적되었습니다. 같이 전국 혈액 응고 연합 피임약을 복용하는 일반 여성의 경우 혈전의 절대 위험은 small: 매년 피임약을 복용하는 여성 [1,000명 중 1명]만이 이러한 증상이 나타납니다. 엉긴 덩어리."
CDC와 FDA는 해당 기관이 수요일에 만나 혈전 사례와 그것이 전반적인 이해를 위해 무엇을 의미하는지 검토할 것이라고 밝혔습니다. 그들이 가지고 있는 데이터: "그 과정이 완료될 때까지 우리는 충분한 주의에서 이 백신의 사용을 일시 중지할 것을 권장합니다." 성명. “이는 부분적으로 의료 제공자 커뮤니티가 이러한 부작용의 가능성을 인식하도록 하는 데 중요합니다. 이러한 유형의 혈액에 필요한 고유한 치료로 인해 적절한 인식 및 관리를 계획할 수 있습니다. 엉긴 덩어리."
이러한 혈전 사례에 대해 우리가 알고 있는 것
CDC 및 FDA에 따르면 "이러한 경우에 대뇌 정맥동 혈전증(CVST)이라고 하는 일종의 혈전이 낮은 수준의 혈소판(혈소판 감소증)과 함께 관찰되었습니다. 6건 모두 18~48세 여성에서 발생했고, 접종 후 6~13일에 증상이 나타났다”고 말했다.
그들은 미국에서 얼마나 많은 사람들이 이것을 경험하는지 정확히 알 수 없지만 특정 유형의 혈전, "미국 인구의 약 5~8%는 다음과 같은 여러 유전적 위험 요인 중 하나를 가지고 있습니다. 유전적 결함이 확인되어 다음의 위험을 증가시키는 유전성 혈전증 혈전증."
그들은 이러한 유형의 혈전에 대한 치료가 다음과 같은 일반적인 치료와 약간 다르다는 점에 주목합니다. 전통적인 항응고제(헤파린)는 "위험할 수 있으며 대체 치료법이 필요합니다. 주어진."
예방 접종을 받는 사람들에게 이것이 의미하는 바는 무엇입니까?
일시 중지는 회사가 Johnson & Johnson 백신의 거의 1,500만 도즈를 폐기하십시오. 볼티모어의 시설 오류 이후에 이미 예상된 백신 공급 감소. J&J 백신 접종 예정인 분들은 지역 백신 접종 기관에 문의하시기 바랍니다. 예약 일정을 변경하는 방법과 시기에 대한 지침 또는 다른 백신 중 하나로 전환할지 여부 사용 가능. 아직도 COVID-19 백신 접종을 압도적으로 권장 사용 가능한 경우(귀하와 커뮤니티의 취약한 구성원을 보호하기 위해).
그러나 Johnson & Johnson 샷의 일시 중지는 다음 중 하나를 받을 예정인 사람들을 걱정해서는 안 됩니다. 다른 샷 - Moderna에서 승인된 다른 2파트 샷과 디자인이 다르기 때문에 화이자. 후자는 mRNA 기술을 사용하여 지방으로 덮인 유전 물질 조각을 신체의 세포로 보내는 반면, Johnson & Johnson은 백신은 일반적으로 감기를 유발하는 아데노바이러스의 "껍질"을 사용하여 면역 체계가 식별하고 싸우도록 가르칩니다. 바이러스.
UC 샌프란시스코 전염병 전문가는 “아데노바이러스 내부에는 우리 몸이 RNA로 만든 다음 코로나바이러스의 스파이크 단백질로 만드는 데 사용할 DNA가 있다”고 말했다. 모니카 간디, MD, MPH 3월에 샌프란시스코 대학에 말했다. "...스파이크 단백질은 우리 인체에서 아무 것도 아닌 것처럼 보입니다. 따라서 T 세포와 그 스파이크 단백질에 대한 항체로 면역 반응을 높이면 미래에 바이러스를 발견할 경우 바이러스와 싸울 수 있습니다.”
귀하 또는 귀하의 서클에 있는 누군가가 이미 Johnson & Johnson 백신 접종을 받은 경우 당황하지 마십시오! "예방접종 후 3주 이내에 심한 두통, 복통, 다리 통증 또는 숨가쁨이 발생"하는 경우 의료 서비스 제공자에게 연락하는 것이 좋습니다.
이 모든 것이 Johnson & Johnson 샷에 의미하는 바는 무엇입니까?
회사는 성명을 통해 미국 및 해외 기관과 협력하여 백신 안전성을 우선시하고 연구원들이 이러한 드문 사례를 완전히 이해할 수 있도록 하고 있다고 발표했습니다.
"우리는 COVID-19를 받은 소수의 사람들에게서 낮은 혈소판과 함께 혈전이 있는 사람들과 관련된 극히 드문 질환을 알고 있습니다. 백신”이라고 존슨앤존슨은 썼다. 진술 화요일 아침. “…현재 이러한 부작용은 극히 드문 것으로 보입니다. 코로나 19 백신 안전은 연방 정부의 최우선 과제이며 우리는 COVID-19 예방 접종 후 건강 문제에 대한 모든 보고를 매우 심각하게 받아들입니다.”
Johnson & Johnson은 또한 유럽 보건 당국과 사례를 검토하고 유럽 백신 출시를 사전에 연기할 것이라고 말했습니다.
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