ავასტინს წარუმატებლობა ემუქრება
ჯეიმის მიერ
2010 წლის 23 ივლისი
ამ კვირას მოუტანა იმედგაცრუებული ამბები; აქვს FDA– ს საკონსულტაციო პანელს ონკოლოგიაში ხმა მისცა პრეპარატის ავასტინის გამოყენებას ძუძუს მეტასტაზური კიბოს სამკურნალოდდა სურს, რომ ეტიკეტმა გააფრთხილოს ამ პოპულაციაში გამოყენების წინააღმდეგ. ეს უახლესი გადაწყვეტილება მიიღება მას შემდეგ, რაც ორი ფაზის III კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ ავასტინი და ქიმიოთერაპია არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი მეტასტაზური მკერდის მქონე პაციენტებში კიბო ნებისმიერი სარგებელი. გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით, რისკებმა გადააჭარბა ნებისმიერ სარგებელს. საბოლოო გადაწყვეტილება 17 სექტემბერს იქნება მიღებული.
 ეს უკავშირდება იმას, რაც მე დავწერე რამდენიმე კვირის წინ…. ჩვენ ვაგრძელებთ გადარჩენას, მაგრამ არ ვაუმჯობესებთ ცხოვრების ხარისხს? რა არის კომპრომისი? და ვინ იგებს?
|
ავასტინი არის პრეპარატი, რომელსაც ეწოდება მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც მოქმედებს ზრდის ფაქტორზე. ზრდის ეს ფაქტორი ჩართულია ანგიოგენეზში, რომელიც კვებავს სიმსივნეებს მასში სისხლის ნაკადის მიმართულებით. ახლავე, წამალი ასევე დამტკიცებულია მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს, ფილტვის არა მცირე უჯრედული კიბოს, თირკმლის უჯრედის კიბოს და გლიომის დროს. მიმდინარეობს კვლევები, რომლებიც აჩვენებს მცირე სარგებელს საკვერცხის კიბოსთან ერთად.
ავასტინმა მიიღო დაჩქარებული დამტკიცება მეტასტაზური HER2- მკერდის კიბოსთვის ჯერ კიდევ 2008 წელს. მიუხედავად იმისა, რომ წამალს აქვს უმნიშვნელო სარგებელი პროგრესირების გარეშე გადარჩენისას, რაც იმას ნიშნავს, რომ კიბო უფრო ნელა პროგრესირებს, მას არანაირი სარგებელი არ აქვს საერთო გადარჩენისას. სინამდვილეში, პროგრესირების გარეშე გადარჩენის გაუმჯობესება იყო ერთ თვეზე ნაკლებიდან სამ თვემდე. წამლების შემაძრწუნებელი ხარჯების გათვალისწინებით ამის შემოწმებისას - ძუძუს კიბოს ტიპიური პაციენტის საბითუმო ფასი იქნება $ 88,000, ამბობს NY Times - კონკრეტულად ვინ სარგებლობს აქ?
ეს უკავშირდება იმას, რაც მე დავწერე რამდენიმე კვირის წინ…. ჩვენ ვაგრძელებთ გადარჩენას, მაგრამ არ ვაუმჯობესებთ ცხოვრების ხარისხს? რა არის კომპრომისი? და ვინ იგებს? დიახ, ეს არის იმედგაცრუება მრავალი ადამიანისთვის და კითხვის ნიშნის ქვეშ აყენებს „დაჩქარებული დამტკიცების“ პროცესს - ფაქტობრივად, ძუძუს კიბოს მოქმედებამ FDA- ს მოუწოდა არ დაემტკიცებინა ის ჯერ კიდევ 2008 წელს. მე არ მაქვს რაიმე პასუხი, მაგრამ რა თქმა უნდა დასაფიქრებელია.
