EpiPens შეუძლია (და გადაარჩინოს) სიცოცხლე, მაგრამ თუ თქვენ ან შენი შვილი (ან თქვენს მეუღლეს, ან ვისაც ინექციას უკეთებთ) აქვს ა ფობია ნემსების გარშემო, ინჟექტორის გამოყენება შეიძლება იყოს რთული ან თუნდაც ტრავმული. Enter neffy, ცხვირის ეპინეფრინის სპრეი, რომელიც უზრუნველყოფს იგივე დაცვას, როგორც EpiPen, მაგრამ ნემსის გარეშე. სპრეი, რომელიც განკუთვნილია სამკურნალოდ მძიმე ალერგიული რეაქციები, ამჟამად ელოდება FDA დამტკიცება რომელიც ამ თვეში იგეგმება.
მაისში ექსპერტთა საკონსულტაციო პანელმა რეკომენდაცია გაუწია FDA-ს დაამტკიცოს ნეფი, კენჭისყრით 16 წინააღმდეგ 6 წინააღმდეგ. მისი დამტკიცება მოზრდილებში გამოყენებისთვის და 17-დან 5-მდე დამტკიცების სასარგებლოდ 66 ფუნტის წონის ბავშვებისთვის ან მეტი. FDA-ს უნდა მიეღო დამტკიცების გადაწყვეტილება ცხვირის სპრეის შესახებ ივნისში, მაგრამ მისი ვადა გააგრძელა პრესრელიზში ნათქვამია, რომ სექტემბერი საშუალებას მისცემს განიხილონ „ეტიკეტირებისა და პოსტმარკეტინგული მოთხოვნების“ შესახებ საწყისი ARS Pharmaceuticals, რომელმაც შეიმუშავა პროდუქტი. პოსტმარკეტინგული მოთხოვნები, როგორც წესი, ეხება „საქმიანობებს პროდუქტის FDA-ს დამტკიცების შემდეგ, რათა გამოიმუშაოს დამატებითი მონაცემები პროდუქტის უსაფრთხოების, ეფექტურობის ან ოპტიმალური გამოყენების შესახებ“, განუცხადა ARS-ის წარმომადგენელმა.
ARS Neffy-ს აღწერს, როგორც „ნემსის გარეშე, დაბალი დოზით ინტრანაზალური ეპინეფრინის ნაზალური სპრეი“, რომელიც შექმნილია როგორც „სამაშველო წამალი“ ტიპი 1 მძიმე ალერგიული რეაქციების მქონე ადამიანებისთვის. ეს მოიცავს ანაფილაქსია, სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია, რომელიც ხდება მაშინ, როდესაც სხეული ექვემდებარება ალერგენს და გადადის შოკში. მაიოს კლინიკა. ანაფილაქსიის მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს, იდეალურია ეპინეფრინით (ასევე ადრენალინი) და შემდგომი ვიზიტი სასწრაფო დახმარების ოთახში.
EpiPen და EpiPen Jr. (ბავშვებისთვის), ავტოინჟექტორები, რომლებიც შეიცავს ეპინეფრინს, ამჟამად გამოიყენება ამ ტიპის მძიმე ალერგიული რეაქციების შესამცირებლად. EpiPens შეჰყავთ ეპინეფრინი პირდაპირ კუნთში, ნემსის გამოყენებით, რომელსაც ბევრი ადამიანი (განსაკუთრებით ბავშვები) პოულობს. შიშის მომგვრელი და ტრავმულიც კი, მრავალი პაციენტისა და მშობლის ჩვენების მიხედვით საკონსულტაციო პანელის შეხვედრის დროს მაისში.
ა 2011 წლის კვლევა 14,600-ზე მეტ პაციენტს EpiPens-ით აღმოაჩნდა, რომ მხოლოდ 11 პროცენტმა ხელახლა შეავსო თავისი EpiPen რეცეპტი „თანმიმდევრულად შევსების ყველა მოსალოდნელ დროს“. მომდევნო 2021 წელი გამოკითხვა EpiPen-ის ნაკლებ გამოყენებაზე აღმოჩნდა, რომ მომვლელები ხშირად ყოყმანობენ ინჟექტორის გამოყენებაზე მრავალი მიზეზის გამო, მათ შორის ბავშვის რეაქციის საკუთარი შიში (დაახლოებით 29 პროცენტი) და ბავშვის შიში ან ნერვები ნემსის გარშემო (დაახლოებით 4 პროცენტი).
ბევრ პაციენტს და მშობელს შესაძლოა ეპინეფრინის ცხვირის სპრეი უფრო მოსახერხებელი და ნაკლებად საშიში აღმოჩნდეს. საკონსულტაციო კომიტეტის ზოგიერთმა წევრმა გამოთქვა შეშფოთება ცხვირის ეპინეფრინის შესახებ რეალური კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო (გამოკვლევების გამო, რომლებიც ატარებდნენ ჯანმრთელ მოხალისეებზე, ეთიკური და უსაფრთხოების მიზეზები) და ARS-ის მონაცემები, რომლებიც აჩვენებს, რომ „ნაზალური ეპინეფრინის სისხლში პიკური კონცენტრაციის მიღწევას რამდენიმე წუთი სჭირდება“ EpiPen-ის ინექციასთან შედარებით. ალერგიული ცხოვრება. თუმცა, სხვა ექსპერტებმა აღნიშნეს, რომ პაციენტს ან მშობელს შესაძლოა უფრო მეტად სურდეს ცხვირის სპრეის გამოყენება EpiPen-ის ნაცვლად. და, შესაბამისად, შეიძლება გამოიყენოს იგი უფრო სწრაფად, შეამციროს შეფერხებები და პოტენციურად შეავსოს უფრო ნელი შეწოვა განაკვეთი.
FDA-მ თავდაპირველად დააწესა 19 სექტემბერი, როგორც სამიზნე თარიღი, რათა გამოეცხადებინათ წამლის დამტკიცების შესახებ, ასე რომ, ჩვენ მალე უნდა მივიღოთ მეტი ინფორმაცია. თუ დამტკიცდება, ეს პოტენციურად სიცოცხლის გადამრჩენი ცხვირის სპრეი შეიძლება მალე აღმოჩნდეს მშობლებისა და პაციენტების ხელში.
სანამ წახვალთ, შეამოწმეთ თქვენი ბავშვის გაციების საწინააღმდეგო პროდუქტები:
