ორშაბათს გვიან, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაცხადა, რომ Pfizer-BioNTech-ის COVID-19 ვაქცინა შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12-დან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში., რაც კიდევ ერთ მნიშვნელოვან დემოგრაფიულ საკითხს შეესატყვისება და კიდევ ერთი ნაბიჯის გადადგმისკენ მიისწრაფვის კორონავირუსი პანდემია.
In FDA-ს განცხადება გააზიარა გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის (EUA) გაფართოების შესახებ, FDA კომისრის მოვალეობის შემსრულებელმა ჯანეტ ვუდკოკმა თქვა: ”FDA-ს მიერ გადაუდებელი გამოყენების გაფართოება. Pfizer-BioNTech COVID-19 ვაქცინის ავტორიზაცია, რომელიც მოიცავს 12-დან 15 წლამდე მოზარდებს, მნიშვნელოვანი ნაბიჯია COVID-19-ის წინააღმდეგ ბრძოლაში. პანდემია. დღევანდელი აქცია საშუალებას აძლევს ახალგაზრდა მოსახლეობას იყოს დაცული COVID-19-ისგან, რაც გვაახლოებს ნორმალურობის განცდასთან დაბრუნებასთან და პანდემიის დასრულებასთან. მშობლებსა და მეურვეებს შეუძლიათ დარწმუნებულები იყვნენ, რომ სააგენტომ ჩაატარა ყველა არსებული მონაცემების მკაცრი და საფუძვლიანი მიმოხილვა, როგორც ეს გვაქვს COVID-19 ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების ყველა ჩვენი ავტორიზაციის შემთხვევაში.
სააგენტოს მონაცემებით, დაფიქსირდა COVID-19-ის დაახლოებით 1,5 მილიონი შემთხვევა 11-დან 17 წლამდე პირებში და, ზოგადად, ბავშვები და მოზარდები აქვთ უფრო მსუბუქი გამოცდილება COVID019-თან მიმართებაში, ვიდრე მოზრდილებში, მათ მიაჩნიათ, რომ 12 წლის და მეტი ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინის მიცემის სარგებელი ღირს მის მიცემაზე EUA. ვაქცინები ინიშნება ისევე, როგორც მოზრდილებში: ორი დოზის სერიაში, სამი კვირის ინტერვალით.
”ახალგაზრდა მოსახლეობისთვის ავტორიზებული ვაქცინის არსებობა კრიტიკული ნაბიჯია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის უზარმაზარი ტვირთის შესამცირებლად. COVID-19 პანდემიის გამო,” - თქვა პიტერ მარკსმა, მეცნიერებათა დოქტორი, დოქტორი, FDA-ს ბიოლოგიური შეფასების და კვლევის ცენტრის დირექტორი. განცხადება. ”მეცნიერება, რომელიც ხელმძღვანელობს ჩვენს შეფასების და გადაწყვეტილების მიღების პროცესს, FDA-ს შეუძლია დაარწმუნოს საზოგადოება და სამედიცინო საზოგადოება, რომ ხელმისაწვდომი მონაცემები აკმაყოფილებს ჩვენს მკაცრ სტანდარტებს ამ ვაქცინის გადაუდებელი გამოყენების მხარდასაჭერად 12 წლის მოზარდებში და უფრო ძველი. ”
COVID-19 ვაქცინის უსაფრთხოება, ჯერჯერობით - აი, რა ვიცით
როგორც SheKnows-მა ადრე იტყობინება, Pfizer/Biotech ვაქცინა არის mRNA ვაქცინა (როგორც მოდერნასგან - ორივე სრულიად განსხვავებულია Johnson & Johnson ვაქცინა) და ამ დრომდე გაწმენდილია და რეკომენდებულია მოზრდილებისთვის (მოხუცი, ორსული და მეძუძური მოზრდილების ჩათვლით). CDC-ის თანახმად, mRNA ვაქცინები „ჩვენს უჯრედებს ასწავლის როგორ შექმნან პროტეინი, ან თუნდაც ცილის ნაჭერი, რომელიც იწვევს იმუნურ პასუხს ჩვენს სხეულში. ეს იმუნური პასუხი, რომელიც წარმოქმნის ანტისხეულებს, არის ის, რაც გვიცავს ინფიცირებისგან, თუ რეალური ვირუსი შედის. ჩვენი სხეული“ ნაცვლად სხვა ვაქცინებისა, რომლებიც დასუსტებულ ან უმოქმედო მიკრობებს აყენებენ ჩვენს სხეულში იმუნიტეტის გასააქტიურებლად პასუხი.
არსებულ მონაცემებში ვაქცინის უსაფრთხოებაFDA იტყობინება, რომ მათ შეისწავლეს 2,260 მონაწილე ასაკობრივ ჯგუფში, რანდომიზებულ, პლაცებოზე კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში, რომელშიც 1,131 მოზარდი იღებდა ვაქცინას. ამ რიცხვიდან ნახევარზე მეტი იყო დაცული უსაფრთხოების მიზნით მეორე დოზის მიღებიდან სულ მცირე ორი თვის განმავლობაში და მოხსენებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტი შედარებადი იყო მათთან განიცდიან მოზრდილებს: ტკივილი ინექციის ადგილზე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, შემცივნება, კუნთების ტკივილი, ცხელება და სახსრების ტკივილი, რომელიც გრძელდება ერთიდან სამ დღემდე, ყველაზე ხშირად განიცდიან შემდეგ მეორე დოზა. ისინი აღნიშნავენ, რომ Pfizer-BioNTech ვაქცინა არ უნდა მიეცეს ვინმეს, ვისაც ანამნეზში აქვს მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსიის ჩათვლით) ვაქცინის რომელიმე კომპონენტზე.
”გვერდითი ეფექტები მოზარდებში შეესაბამებოდა 16 წელზე უფროსი ასაკის კლინიკურ კვლევებში მოხსენებულებს”, - ნათქვამია FDA-ში. ”მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ როგორც ზოგადი საკითხია, მაშინ როდესაც ზოგიერთ ადამიანს აქვს გვერდითი მოვლენები ნებისმიერის შემდეგ ვაქცინაცია, ყველა ინდივიდის გამოცდილება არ იქნება ერთნაირი და ზოგიერთმა შეიძლება არ განიცადოს გვერდითი მხარე ეფექტები.”
ეძებთ ბავშვისთვის სასარგებლო სახის ნიღბებს? ეს ბავშვთა სახის ნიღაბი გალერეა კარგი ადგილია შოპინგის დასაწყებად!
