როდესაც პატრის გემბლის შვიდი თვის ვაჟს განუვითარდა ცხვირი, ხველა და 102°F სიცხე, მას ეგონა, რომ გაციება იყო. მან მიიყვანა იგი სასწრაფო დახმარების ცენტრში, სადაც უთხრეს, რომ „არაფერი არ იყო ცუდი“ და რომ შესაძლოა, როგორც ახალი დედა, არასწორად იღებდა ტემპერატურას. მაგრამ როდესაც მისი სიმპტომები გაუარესდა და ხველამ ისე დაიწყო, თითქოს ენა ახრჩობდა, მან იცოდა, რომ ეს "არაფერი" არ იყო და სასწრაფო დახმარების ოთახში მიიყვანა.
„ვგრძნობდი თავს საშინლად, უმწეოდ და მეშინოდა. ეს არის მისი აღწერის ერთადერთი გზა. მხოლოდ ხველა იყო საკმარისი იმისთვის, რომ გული დამწყდა. მე შემეძლო მეთქვა, რომ მას ტკივილები აწუხებდა, თუ როგორ ღრიალებდა, ”- ამბობს გემბლი. "ეს არ არის ის, რისი განცდაც მსურს.
საავადმყოფოში გემბლის შვილს რესპირატორული სინციციალური ვირუსის (RSV) დიაგნოზი დაუსვეს და მათ ურჩიეს, რომ შვილს ოდნავ დახრილად ეძინა, რათა სუნთქვა დაეხმარა. მათ ასევე ურჩიეს, რომ ხშირად გამოეწოვა მისი ცხვირი და შეინარჩუნოს იგი მარილიანი სპრეით და „მოეპყრო მას ისე, როგორც „ტიპიურ“ გაციებას“, - თქვა მან.
RSV არის ქვედა სასუნთქი გზების ვირუსი, რომელსაც თითქმის ყველა ბავშვი ექვემდებარება მას ორი წლის ასაკში. მოზრდილებში და უფროს ბავშვებში ის შეიძლება გაციებას ჰგავს, მაგრამ შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, განსაკუთრებით ჩვილებისთვის. ყოველწლიურად 33 მილიონზე მეტი ბავშვი ხუთ წლამდე იღებს RSV-ს; მათგან სამი მილიონი ჰოსპიტალიზებულია და დაახლოებით 120 000 იღუპება მისი გართულებით. ექვს თვემდე ჩვილები შეადგინოს ნახევარი ამ ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის შესახებ.
საბედნიეროდ, გემბლის ვაჟი გამოჯანმრთელდა ექვსი კვირის შემდეგ, მაგრამ ამ ხნის განმავლობაში მათ არაერთი ვიზიტად აიღეს პედიატრთან. ისევ და ისევ, მას უთხრეს, რომ ყველაფერი რაც მათ შეეძლოთ იყო მისთვის კომფორტული და დამხმარე ზრუნვის უზრუნველყოფა. მიუხედავად იმისა, რომ RSV-ს სპეციფიკური მკურნალობა არ არსებობს, Pfizer-ის მეცნიერები მუშაობენ და ცდილობენ თავიდან აიცილონ დაავადება კვლევების საშუალებით. ვაქცინის შემუშავების ჩატარება, რომელიც, ეფექტურობის დადასტურების შემთხვევაში, შეძლებს ორსული დედის იმუნიზაციას ანტისხეულების დონის გაზრდის მიზნით დედა. ეს ანტისხეულები შეიძლება შემდეგ გადავიდეს დედიდან ბავშვზე მისი დარჩენილი პერიოდის განმავლობაში ორსულობა. მას შემდეგ, რაც ბავშვი დაიბადება, თუ ბავშვმა მიიღო დედისგან მიღებული ანტისხეულები, ბავშვს შეუძლია RSV-ის თავიდან აცილება. თუ Pfizer წარმატებული იქნება კლინიკურ კვლევებში და მიიღებს დამტკიცებას მარეგულირებელი ორგანოებისგან, ასეთი ვაქცინა, სავარაუდოდ, პირველი იქნება ამ ტიპის ლიცენზირებული.
როგორ მუშაობს დედის იმუნიზაცია
დედის იმუნიზაციის პოტენციალის სანახავად აუცილებელია გავიგოთ ბუნებრივი პროცესი, რომელიც ხდება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ე.წ. დედის იმუნიტეტი. ამ დროს დედას შეუძლია ბავშვის საშვილოსნოში გადასცეს დაავადების წინააღმდეგ მებრძოლი ანტისხეულები, რომლებიც ცნობილია როგორც იმუნოგლობულინი G (IgG).
ამ ანტისხეულებს შეუძლიათ დაეხმარონ ახალშობილებს პათოგენებთან ბრძოლაში სიცოცხლის პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში - პერიოდი, რომელიც ცნობილია როგორც "დაუცველობის ფანჯარა”- სანამ ისინი საკმარისად ასაკოვანნი იქნებიან, რათა ეფექტურად შექმნან საკუთარი ან იმუნიზირდნენ.
ორსულ დედას შეუძლია სხვადასხვა დაავადების საწინააღმდეგო ანტისხეულების გადაცემა, მაგრამ ცირკულირებული ანტისხეულების დონე ადამიანში განსხვავებულია. ეს კარგი სისტემაა, მაგრამ დედას შეიძლება არ ჰქონდეს მოცირკულირე ანტისხეულების შესაბამისი დონე რსვ-ს წინააღმდეგ ორსულობის დროს და ჩვილების სიკვდილიანობის მაჩვენებელი კვლავ მაღალია. ყოველწლიურად 57000-ზე მეტი ჰოსპიტალიზაცია, 500000 სასწრაფო დახმარების განყოფილების ვიზიტი და 1,5 მილიონი ამბულატორიული ვიზიტი ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებში ხდება. მიეკუთვნება RSV-ს აშშ-ში.
მიზანი დედის იმუნიტეტის ამაღლებაა ვაქცინები შექმნილია სპეციალურად ორსულობის დროს გამოსაყენებლად, რათა დაეხმაროს დედებს მეტი ანტისხეულების გადაცემაში ჩვილებისთვის. თითოეული შესწავლილი დედის ვაქცინისთვის მიზანია იმის დემონსტრირება, რომ იზრდება ანტისხეულები მოცემული დაავადების წინააღმდეგ დონე დედის იმუნიზაციის გზით ზრდის დაავადების პოტენციალს დაცვა.
„დედის იმუნიზაცია ბოლო ტრიმესტრში, როდესაც დედის ანტისხეულების გადაცემის სისტემა ყველაზე აქტიურია, ნაჩვენებია ბავშვის დაცვა გრიპისა და ტეტანუსისგან,” კატრინ იანსენი, დოქტორი, უფროსი ვიცე პრეზიდენტი და ვაქცინების კვლევისა და განვითარების ხელმძღვანელი ზე Pfizerეუბნება SheKnows-ს. ”ჩვენ შევიმუშავეთ ჩვენი ვაქცინა ისე, რომ ვიმედოვნებთ, რომ მაქსიმალურად გაზრდის ვირუსის განეიტრალებას ანტისხეულების რეაქციას დედაში და საშუალებას მისცემს დედას გადასცეს ეს ანტისხეულები თავის შვილს.”
იანსენი ამბობს, რომ ვაქცინები, რომლებიც ამჟამად დამტკიცებულია ორსულ ქალებში გამოსაყენებლად, უსაფრთხო და ეფექტური აღმოჩნდა. მაგალითად, 80-იანი წლების ბოლოდან დაიწყო ინიციატივა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ ორსულებისთვის ტეტანუსის ვაქცინის მიცემის შესახებ და მას შემდეგ გაჩნდა 96 პროცენტით შემცირდა ახალშობილთა ტეტანუსის სიკვდილიანობისას.
„ამ ვაქცინათაგან არცერთი არ ყოფილა ლიცენზირებული [დედის იმუნიზაციისთვის], მაგრამ საინტერესოა, რომ დიდი რაოდენობით მონაცემები გაჩნდა წლები გააანალიზა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის კომიტეტმა, რათა გამოიკვლიოს დედის იმუნიზაციის უსაფრთხოება“, - ამბობს იანსენი. ”კომიტეტმა დაასკვნა, რომ არ არსებობს ორსულობის არასასურველი შედეგების მტკიცებულება ორსულთა ვაქცინაციის შედეგად ინაქტივირებული ვირუსული, ბაქტერიული ან ტოქსოიდური ვაქცინებით, რომელიც მან გამოიკვლია.”
შემდეგი საზღვარი დედათა მედიცინაში
Pfizer იმედოვნებს, რომ დაასრულებს მეორე ფაზის კვლევას RSV ვაქცინის კანდიდატისთვის ამ წლის ბოლოს და, თუ მონაცემები მხარს დაუჭერს შემდგომ გამოკვლევებს, გეგმავს მესამე და საბოლოო ფაზის დაწყებას მალევე. Pfizer ასევე ამჟამად სწავლობს ვაქცინას B ჯგუფის სტრეპტოკოკური დაავადების წინააღმდეგ (დედის იმუნიზაციისთვისაც), რომელიც ასევე არის კვლევების მეორე ფაზაში. თუ ეს და მომავალი კვლევები წარმატებული იქნება, Pfizer გეგმავს მუშაობას აშშ-ში და მთელ მსოფლიოში მარეგულირებელ ორგანოებთან, რათა ლიცენზირდეს ახალი ვაქცინები მომდევნო რამდენიმე წელიწადში და მიაწოდოს ისინი პაციენტებს. FDA-ს დამტკიცება სავარაუდოდ გახდის Pfizer-ის RSV ვაქცინის კანდიდატს პირველ RSV ვაქცინას, რომელიც ლიცენზირებულია სპეციალურად ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. დავიცვათ ჩვილები, რაც იქნება ისტორიული მიღწევა, რომელიც იანსენს და ყველა Pfizer-ში თვლიან, რომ შეიძლება ახალი ეპოქის დაწყებას საზოგადოებაში ჯანმრთელობა.
დედების ვაქცინაციებზე გლობალური ხელმისაწვდომობა აქვს პოტენციალი კიდევ უფრო შეამციროს ჩვილთა სიკვდილიანობა. „ჩვილის რუტინულმა იმუნიზაციამ შეამცირა დაავადების ტვირთი, მაგრამ ჯერ კიდევ არის დაახლოებით 15,000 ბავშვი იღუპება ინფექციური დაავადებებით მსოფლიოში ყოველდღიურად“, - ამბობს იანსენი. ”ნაწილი მიზეზი არის ის, რომ ჩვენ ვერ შევძელით ინფექციური დაავადებების ეფექტურად მოგვარება ძალიან, ძალიან ახალგაზრდებში.”
ეს დაუკმაყოფილებელი მოთხოვნილებაა, რისთვისაც მიმდინარეობს დედის იმუნიზაციის შესწავლა და Pfizer მზად არის ახალი ვაქცინები მოუტანოს მათ, ვისაც დაცვა სჭირდება. „ჩვენ გვაქვს შესაძლებლობა, გადავხედოთ ბევრ სხვა ინფექციურ დაავადებას, რომელიც აზიანებს ძალიან ახალგაზრდებს; დაავადებები, რომლებიც თავს იჩენს დაბადებიდან მალევე“, - ამბობს იანსენი. ”დედის იმუნიზაციის შემდგომი პროგრესი შეიძლება მნიშვნელოვანი გავლენა იქონიოს ჩვენს საზოგადოებაში ყველაზე დაუცველთა დაცვაში.”
ეს პოსტი შეიქმნა SheKnows-ის მიერ და დაფინანსებულია Pfizer-ის მიერ.
