エピペン 命を救うことができます（そして実際にそうしています）が、もしあなたが、あるいは あなたの子供 （またはあなたの配偶者、またはあなたが注射している人） 針の周りの恐怖症、インジェクターは使用するのが難しく、さらにはトラウマになる可能性があります。 neffy は、エピペンと同じ保護機能を提供する、針のない鼻用エピネフリン スプレーです。 治療を目的としたスプレーです。 重度のアレルギー反応、現在待機中です FDAの承認 それは今月来る予定です。
5月、専門家諮問委員会はFDAにneffyを承認するよう勧告し、16対6で賛成票を投じた。 大人の使用を承認するか、体重66ポンドの子供用の承認を支持するか17対5か もっと。 FDAは6月に点鼻薬の承認決定を下す予定だったが、期限を延長した。 プレスリリースによると、9月には「ラベル表示と市販後の要件」についての議論が可能になるとのこと から アルス製薬、製品を開発した。 市販後要件とは通常、「製品の安全性、有効性、または最適な使用に関する追加データを生成するための製品のFDA承認後の活動」を指すとARSの広報担当者は語った。 アレルギーのある生活 六月に。
アルス neffy は、1 型重度のアレルギー反応を持つ人々の「救助薬」として使用するために設計された、「無針の低用量鼻腔内エピネフリン点鼻スプレー」であると説明しています。 それには、 アナフィラキシー、身体がアレルゲンにさらされてショック状態に陥ったときに発生する、生命を脅かすアレルギー反応であると報告されています。 メイヨークリニック. アナフィラキシーは直ちに治療する必要があり、理想的にはエピネフリン (別名アドレナリン) を投与し、その後救急治療室に行く必要があります。
現在、この種の重度のアレルギー反応を軽減するために、エピネフリンを含む自動注射器であるエピペンおよびエピペンジュニア（子供用）が使用されています。 エピペンは、多くの人 (特に子供) が使用している針を使用して、エピネフリンを筋肉に直接注射します。 諮問委員会会議中の多くの患者と親の証言によると、恐ろしく、トラウマ的でさえある 5月に。
あ 2011年の調査 エピペンを使用している14,600人以上の患者のうち、エピペン処方箋を「予想されるすべての再充填時間に一貫して」再充填したのはわずか11パーセントのみであることがわかりました。 次の 2021 年
調査 エピペンの使用不足に関する調査では、介護者は多くの場合、次のような理由で注射器の使用を躊躇していることがわかりました。 子供の反応に対する子供自身の恐怖（約 29 パーセント）、および針に対する子供の恐怖や神経質（約 4 パーセント） パーセント）。多くの患者や親は、エピネフリン点鼻スプレーの方が便利で、使用するのが怖くないと感じるかもしれません。 一部の諮問委員会メンバーは、（倫理的観点から健康なボランティアを対象に研究が実施されているため）鼻内エピネフリンに関する実際の臨床データが欠如していることについて懸念を表明した。 および安全上の理由）、および ARS データは、エピペン注射と比較して「鼻腔内エピネフリンが血中のピーク濃度に達するまでに数分長くかかる」ことを示していると、 アレルギーのある生活. しかし、他の専門家は、患者や親はエピペンの代わりに点鼻スプレーを使用することを好む可能性があると指摘しました。 したがって、より迅速に使用できるため、遅延が減り、吸収の遅れを補うことができる可能性があります。 レート。
FDAは当初、この薬の承認を発表する目標日を9月19日に設定していたので、近いうちにさらなる情報が得られるはずだ。 承認されれば、命を救う可能性のあるこの点鼻スプレーがすぐに親や患者の手に渡る可能性がある。
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