Dr. Berne’s Whole Health Products は、同社の点眼液の 1 つである FDAが本日発表した. 最初の FDA リコールは、Dr. Berne の点眼液の細菌および真菌汚染、および消費者の健康への脅威によって引き起こされました。 目の健康 本物です。 FDA によると、「汚染された点眼薬を使用すると、軽度から重度の視力を脅かす感染症を引き起こし、場合によっては生命を脅かす感染症に進行する可能性があります。」
FDA 最初に思い出した Dr. Berne の MSM ドロップ 5% ソリューションと LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair が、8 月 22 日に代理店の発表を受けて発売されました。 バーン博士の製品には細菌および真菌の汚染物質が、LightEyez には細菌の汚染物質が検出されました。 製品。 本日、Dr. Berne's はいくつかの追加製品を自主回収しました：Dr. Berne's MSM Drops 15% Solution、Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops、Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution。
FDAは、これまでのところMSMドロップ5%の1つのロット（ロット6786）のみで汚染物質を発見したが、Dr. Berne’sは「十分な注意を払って」他の製品を回収しているとFDAは報告している。 本日の時点で、同庁はDr. Berne'sがリコールに関連した健康被害の報告を2件受け取ったと発表した。
眼感染症の兆候や症状がある場合は、直ちに医師の診察を受け、FDA に報告する必要があります。 MedWatch 有害事象報告プログラム. ごとに クリーブランドクリニック、目の感染症の症状には、目の充血、かゆみ、刺激、目の痛み、涙目、腫れなどがあります。
汚染以外にも、Dr. Berne's と LightEyez の製品には、米国では眼科製品への使用が承認されていない有効成分、メチルスルホニルメタン (MSM) が含まれています。 FDAによれば、これらの製品は「米国で違法に販売されている」未承認薬となるという。 MSM は抗炎症剤として一般的に使用されています。 国立衛生研究所 (NIH)、変形性関節症の治療に使用できます。 関節リウマチ ただし、局所的に塗布すると「軽度の皮膚と目の炎症」を引き起こす可能性があります。 MSM のその他の副作用としては、吐き気、 下痢、そして頭痛。
リコール対象のDr. Berne製品をお持ちの場合は、その使用を中止し、Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867に返品してくださいとFDAは述べています。 製品を返品できない場合は、次の方法で製品を処分することもできます。 FDA の医薬品廃棄ガイドラインこれには、目薬を口に合わない物質（土、猫砂、使用済みのコーヒーかすなど）と混合し、混合物をビニール袋に密封して廃棄することが含まれます。
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