FDAは5–11のCOVIDブースターをクリアしますが、5以下はいつ承認されますか? - 彼女は知っている

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パンデミックのさまざまな段階を経て、以前のスパイクのレベルに戻ったケースがありますが、意味のある試みはほとんどありません。 マスキング、社会的距離、または遠隔ソリューションの奨励—親は当然のことながら、子供が動き回るときに可能な限り保護されるように熱心に取り組んでいます。 彼らの生活。 火曜日に、 米国食品医薬品局は、ファイザー-BioNTechの5歳から11歳までの子供向けのCOVID-19ワクチン投与量を発表しました シングルの緊急使用許可が付与されています ブースター 最初の2部構成のシリーズから5か月後。

予防接種をしている医師
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これは、 子供は少なくとも5か月前に以前にワクチン接種を受けていました、それらもブーストできるようになりました!

「COVID-19は大人よりも子供で重症度が低い傾向がありますが、オミクロン波はより多くの子供が病気になるのを見てきました 病気と入院中、そして子供たちはまた、最初は軽度の病気の後でも、より長期的な影響を経験する可能性があります」とFDAコミッショナーのロバート M。 カリフ医学博士は声明の中で述べた。 「FDAは、COVID-19に対する継続的な保護を提供するために、5〜11歳の子供にファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンの単回追加免疫投与を許可しています。 予防接種は、COVID-19とその深刻な結果を防ぐための最も効果的な方法であり続けており、安全です。 お子さんがファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンの対象であり、まだプライマリシリーズを受け取っていない場合は、 ワクチン接種を受けた場合、入院や入院などの潜在的に深刻な結果から保護するのに役立ちます。 死。"

ブースターは以前、1月に12歳から14歳までの子供に緊急使用許可を与えられていました。これは、年長の子供がCOVID-19による深刻な結果を防ぐためのより重要なオフを支援するためです。 研究によると、ワクチンの有効性は「認可されたすべての集団でワクチンの2回目の投与後に低下する」ことが示唆されているため、追加免疫により、ワクチンの有効性をより長く保つことができます。

「FDAは、5歳から11歳までの子供に対するファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンの単回追加免疫の既知の潜在的な利点を決定しました。 一次シリーズを完了してから少なくとも5か月齢は、既知の潜在的なリスクを上回り、追加免疫投与は継続的な保護を提供するのに役立ちます この年齢層およびそれ以上の年齢層のCOVID-19に対して」とFDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス医学博士は次のように述べています。 声明。

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明らかに、このニュースは、未知の夏を彼らのために見つめていた両親への救済として来るでしょう この承認された年齢層の子供たちですが、当然、それは若い親からの質問も引き起こします 子供。

5歳未満の子供向けのワクチンの承認はいつ見られますか?

月曜日に、米国医師会(AMA)のチーフエクスペリエンスオフィサーであるトッドウンガーがCOVID-19の状況について話しました。 ワクチン ポールオフィット医学博士、ワクチン教育センターの所長、フィラデルフィア小児病院の感染症部門の主治医がいる幼児向け AMAの毎日のCOVID-19アップデート ポッドキャスト。

作業中の2つのmRNAワクチンについて議論し、Offitは、ModernaとPfizerの両方が前者の承認に向かっていると述べました 2回接種ワクチン(6か月から6年4週間間隔で子供に25マイクログラムを投与)をFDAと 後者 3回投与試験中 (1回の投与あたり3マイクログラム、最初の2回の投与は3週間間隔で、3回目の投与は1か月後。)

「私はその試験の予備データを見たことがありませんが、モデルナ試験からのトップラインのプレスリリースデータを意味する予備データだけを見ました」とOffitは言いました。 「私が推測しなければならなかったのではないかと疑っていますが、それはおそらく6月中旬のいつか、これらのワクチンの両方が検討されるでしょうが、私たちが見るだろう… 6月中旬に会うのは7月の初めまでに、このワクチンまたはこれらのワクチンは6歳未満の子供が利用できるようになると思います。 年。"

タイミングはまだ苦痛に遅いと感じることができますが 燃え尽き症候群になっている親 そして現在のパンデミックの反応を懸念して、オフィットは次のように述べています(そしてそれは本当に繰り返す価値があります) 「これは、製造された最速のワクチンです」は、分離、配列決定、および試験からもたらされました。 年。 バリエーションを追加し、さまざまな年齢の投与量のトラブルシューティングを行う必要がありますが、タイミングは依然として非常に高速です。

そして、タイムラインがOffitの推測どおりに機能する場合、これは、これらのワクチンが新学期に間に合うように利用可能になることを意味する可能性があります。 後押しされて、人々が増加を処理することができるヘルスケアインフラストラクチャについてより心配している秋と冬の月に向かっている非常に多くの家族にとって有益である可能性があります ケース。

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