5歳以下のCOVIDワクチン承認が3回目の投与データを待つために一時停止– SheKnows

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A 5歳未満の子供に効果的なCOVID-19ワクチンは、依然として親が切望している一番のワクチンです。 ファイザーとバイオエヌテックの最新ニュースによると、このパンデミック後期の瞬間には、待ち時間が少し長くなる可能性があります。

covid-19ワクチン注射を行う最前線の労働者
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ファイザー 金曜日に発表 彼らは緊急使用許可のために彼らのローリング提出を延長するだろうと FDA 彼らは子供と幼児のためのショットに関する彼らの諮問会議を延期すると言った、両方とも彼らが ワクチンが承認される前に、3回目の投与からの免疫応答に関する追加データを待ちます。

「6か月から4歳までの子供を対象とした試験が進行中であり、最初の2つのデータ この年齢層の3µgの用量は、継続的にFDAと共有されています。 声明。 「症例は研究プロトコールに従って蓄積され続けており、より多くのデータが生成されています。 特に最近のオミクロンのために、この年齢の子供たちの感染率と病気は依然として高いままです うねり。"

として SheKnowsは以前に報告しました、同社は当初、3月初旬までに2剤形のワクチンの承認を取得することを望んでいましたが、新しいデータは 子供の症例の最近の急増 この若い年齢層の子供や幼児を保護するために必要な免疫応答を引き起こすために3回目の投与が必要になると予想されるため、タイムラインを変更しました。

「研究が急速に進んでいることを考えると、企業は次のように3回投与データを待つでしょう。 ファイザーとバイオエヌテックは、この年齢層でより高いレベルの保護を提供できると引き続き信じています。」 ファイザーは言った。 「これは、他のいくつかの年齢層における3つの用量ブースターデータの最近の観察によっても裏付けられています。 2回投与と比較して、中和抗体レベルとオミクロンの実際のワクチン保護を有意義に増強します レジメン。 両社は、4月初旬に3回投与の保護データが利用可能になると予想しています。」

ファイザーの発表に続いて、FDAは、ワクチンの承認について話し合うための会議も、新しいデータが到着するまで保留されると述べました。 追加のデータを評価する場合、3回目の投与の継続的な評価に関する追加情報は、潜在的な意思決定の一部として検討する必要があると考えています。 承認。」

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