月曜日の終わりに、米国食品医薬品局（FDA）は、 Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンは、12〜15歳の子供に使用できます。、さらに別の重要な人口統計をショットの対象とし、終了に向けて別のステップを踏みます コロナウイルス パンデミック。
の FDAの声明 緊急使用許可（EUA）の拡大について共有し、FDAコミッショナーのジャネットウッドコック医学博士は次のように述べています。 ファイザー-バイオエヌテックCOVID-19ワクチンに12歳から15歳までの青年を含めることの承認は、COVID-19との闘いにおける重要な一歩です。 パンデミック。 今日の行動により、若い人々をCOVID-19から保護することができ、私たちは正常な感覚に戻り、パンデミックを終わらせることができます。 保護者と保護者は、COVID-19ワクチンの緊急使用許可のすべてと同様に、利用可能なすべてのデータの厳密かつ徹底的なレビューを代理店が行ったことに安心できます。」
エージェンシーによると、11歳から17歳までの個人で約150万件のCOVID-19が発生していますが、子供や10代の若者は一般的に COVID019の使用経験は大人よりも穏やかで、12歳以上の子供にワクチンを接種することのメリットは、接種する価値があると考えています。 EUA。 ワクチンは、成人の場合と同じ方法で投与されるように設定されています。つまり、3週間間隔で2回の連続投与が行われます。
「若い人々にワクチンを認可することは、引き起こされる莫大な公衆衛生上の負担を軽減し続けるための重要なステップです。 COVID-19パンデミックによる」とFDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス医学博士は次のように述べています。 声明。 「科学が私たちの評価と意思決定プロセスを導くことで、FDAは公衆と医学界に次のことを保証することができます。 入手可能なデータは、12歳の青年期の人口におけるこのワクチンの緊急使用をサポートするための厳格な基準を満たしています 以上。」
これまでのCOVID-19ワクチンの安全性—これが私たちが知っていることです
SheKnowsが以前に報告したように、 ファイザー/バイオテックワクチンはmRNAワクチンです
（Modernaのもののように-どちらも完全に異なる ジョンソン＆ジョンソンワクチン）これまでのところ、成人（高齢者、妊娠中、授乳中の成人を含む）に対して許可され、推奨されています。 CDCによると、mRNAワクチンは、「私たちの細胞に、私たちの体内で免疫応答を引き起こすタンパク質、またはタンパク質の一部を作る方法を教えます。 抗体を生成するその免疫応答は、実際のウイルスが侵入した場合に感染するのを防ぐものです 私たちの体」は、免疫を誘発するために弱体化または不活性な細菌を私たちの体に入れる他のワクチンの代わりに 応答。の利用可能なデータでは ワクチンの安全性、FDAは、ワクチンを受けている1,131人の青年を対象としたランダム化プラセボ対照臨床試験で年齢層の2,260人の参加者を研究したと報告しました。 その数のうち、半数以上が2回目の投与後少なくとも2か月間安全のために追跡され、報告された最も一般的な副作用はそれらと同等でした 成人が経験する：注射部位の痛み、倦怠感、頭痛、悪寒、筋肉痛、発熱、関節痛が1〜3日間続き、ほとんどの場合、 2回目の投与。 彼らは、ファイザー-バイオエヌテックワクチンは、ワクチンのどの成分に対しても重度のアレルギー反応（アナフィラキシーを含む）の既往歴のある人には与えてはならないと述べています。
「青年期の副作用は、16歳以上の臨床試験参加者で報告されたものと一致していました」とFDAによる。 「一般的な問題として、一部の個人は次のいずれかの後に副作用を経験することに注意することが重要です 予防接種、すべての個人の経験が同じであるとは限らず、一部の人々は側面を経験しない可能性があります 効果。」
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