食品医薬品局（FDA）と米国疾病予防管理センター（CDC）は火曜日の初めに、ジョンソン＆ジョンソン（ヤンセン）の単回投与の使用を一時停止することを推奨したと発表しました。 コロナウイルスワクチン （4月12日現在、米国では680万人以上に提供されています） 18歳から48歳までの6人の女性がまれなタイプの血栓を発症するため、十分な注意が必要です。 によると 機関からの共同声明. あたり ニューヨークタイムズ、1人の女性が血栓のために死亡し、もう1人が入院しました。
FDAはツイッターでこれらの事例は「非常にまれ」であると述べましたが、当局は豊富な 血栓の症例を完全に調べて、ワクチンとの関連があるかどうかを判断できるようになるまで注意してください（特に これらのような ヨーロッパのアストラゼネカワクチンに関する懸念を反映する）そして、これらの血栓が発生した場合に反応して治療するための医療提供者の準備を改善します。
今日FDAと @CDCgov Johnson＆Johnsonに関する声明を発表 ＃COVID-19（新型コロナウイルス感染症 ワクチン。 十分な注意を払って、このワクチンの使用を一時停止することをお勧めします。
—米国FDA（@US_FDA） 2021年4月13日
火曜日の初めのニュースは、これが米国での全体的なワクチンの展開とワクチンの躊躇に何を意味するのかという懸念をすぐに引き起こしたので、強調することが重要です これらの血栓がどれほどまれであるか、そしてこれまでのところ、血栓とワクチンの間に確立された因果関係は証明されていないことを正確に示しています。 声明. これまでのところ、当局は680万回の投与のうち6回の症例を引用しています。つまり、 投与後に血栓ができる可能性は100万回あります（ただし、この2つの間に証明された関係はありません） まだ）。
文脈上、これらの数値は、避妊を含む一般的な薬の他の既知のリスクと副作用に対して積み重ねられています。 NS 全国血栓同盟 「経口避妊薬を服用している平均的な女性にとって、血栓の絶対的なリスクは非常に高いです。 小さい：経口避妊薬を服用している[1,000人に1人]の女性だけがそのようなものを発症します 血餅。」
CDCとFDAは、水曜日に当局が血栓の症例とそれが彼らの全体的な理解にとって何を意味するかを検討するために会合するだろうと書いた。 彼らが持っているデータ：「そのプロセスが完了するまで、十分な注意を払ってこのワクチンの使用を一時停止することをお勧めします」 声明。 「これは、一部には、医療提供者コミュニティがこれらの不利な状況の可能性を認識していることを確認するために重要です。 このタイプの血液に必要な独自の治療により、イベントや適切な認識と管理を計画できます 血餅。」
これらの血栓の症例について私たちが知っていること
CDCおよびFDAによると、「これらの場合、脳静脈洞血栓症（CVST）と呼ばれるタイプの血栓が、低レベルの血小板（血小板減少症）と組み合わせて見られました。 6例すべてが18歳から48歳の女性で発生し、症状はワクチン接種後6日から13日で発生しました。」
彼らは、米国でこれを経験している人の正確な数は不明ですが、それを書いています 特定の種類の血栓、 「米国の人口の約5〜8％は、いくつかの遺伝的危険因子の1つを持っています。 遺伝性血栓性素因のリスクを高める遺伝的欠陥を特定することができます 血栓症。」
彼らは、このタイプの血餅の治療は、通常の治療とは少し異なると述べています。 従来の抗凝固薬（ヘパリン）は「危険である可能性があり、代替治療は 与えられた。」
これは、ワクチン接種を受ける人々にとって何を意味しますか？
一時停止は、会社がしなければならなかった最近のニュースの後に来ます ジョンソン＆ジョンソンワクチンの約1500万回分を廃棄する ボルチモアでの施設エラーの後、すでに予想されていた ワクチンの供給の減少. J＆Jワクチンの接種が予定されている個人の場合は、最寄りのワクチン接種施設に連絡してください。 予約をいつどのように再スケジュールするか、または他のワクチンのいずれかに切り替えるかどうかに関する指示 利用可能。 まだ COVID-19ワクチンの接種を圧倒的に推奨 利用可能になったとき（あなたとあなたのコミュニティの脆弱なメンバーの両方を保護するため）。
ただし、Johnson＆Johnsonショットの一時停止は、次のいずれかを受け取る予定の人には関係ありません。 他のショット—Modernaから承認された他の2部構成のショットとは異なるデザインであるため ファイザー。 後者はmRNAテクノロジーを使用して脂肪で覆われた遺伝物質を体の細胞に送りますが、ジョンソン＆ジョンソンは ワクチンは、アデノウイルスの「殻」（通常は風邪を引き起こす）を使用して、免疫系に ウイルス。
「アデノウイルスの中には、あなたの体がRNAに、そしてコロナウイルスのスパイクタンパク質に作るために使用するDNAがあります」とカリフォルニア大学サンフランシスコ校の感染症専門家 モニカ・ガンジー、MD、MPH 3月にサンフランシスコ大学に語った. 「…スパイクタンパク質は、私たちの人体には何のようにも見えません。 したがって、T細胞とそのスパイクタンパク質に対する抗体で免疫応答を高め、将来ウイルスに遭遇した場合にウイルスと戦うことができます。」
あなたまたはあなたのサークル内の誰かがすでにジョンソン＆ジョンソンワクチンの予防接種を受けている場合でも、慌てる必要はありません。 「予防接種後3週間以内に激しい頭痛、腹痛、下肢痛、または息切れが発生した」場合は、医療提供者に連絡することをお勧めします。
これはすべて、ジョンソン＆ジョンソンのショットにとって何を意味しますか？
同社は声明の中で、ワクチンの安全性を優先し、これらのまれなケースが研究者に完全に理解されるようにするために、米国および海外の機関と協力していると発表しました。
「私たちは、COVID-19を受け取った少数の個人で、血小板減少症と組み合わせて血栓を持っている人々が関与する非常にまれな障害を認識しています。 ワクチン」とジョンソン＆ジョンソンは書いています 声明 火曜日の朝。 “…現在、これらの有害事象は非常にまれであるように思われます。 COVID-19ワクチン 安全性は連邦政府の最優先事項であり、COVID-19ワクチン接種後の健康問題に関するすべての報告を非常に真剣に受け止めています。」
Johnson＆Johnsonは、欧州の保健当局との訴訟も検討し、欧州のワクチンの展開を積極的に延期すると述べています。
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