מנה קטנה יותר של חיסון ה- COVID-19 של פייזר ראתה תגובה חיסונית "חזקה" בקרב ילדים בגילאי חמש עד 11, על פי נתוני הניסוי האחרון של פייזר ו- BioNTech הודיעה בתחילת יום שני.
החברות אמרו בהודעה לעיתונות כי הניסויים בדקו שתי מנות של 10 מיקרוגרם (שליש מהמינון למבוגרים/בני נוער של חיסון קומירנטי) עם שלושה שבועות בין מינונים ומצאו כי החיסונים יצרו תגובה חיסונית "חזקה" בתוך חודש לאחר המינון השני וראו תופעות לוואי מינימליות הדומות לאלו שחוו גיל אנשים 16-25.
כפי שיש ל- SheKnows דיווחו בעבר, ה חיסון פייזר/ביוטכנולוגיה הוא חיסון mRNA (כמו זה של מודרנה - שניהם שונים לחלוטין מ- חיסון ג'ונסון וג'ונסון) סומנו עד כה ומומלצים למבוגרים (כולל קשישים, מבוגרים ומניקים) וילדים מתחת לגיל 12. על פי ה- CDC, חיסוני mRNA "מלמדים את התאים שלנו כיצד לייצר חלבון - או אפילו רק חלק מהחלבון - המעורר תגובה חיסונית בתוך גופנו. תגובה חיסונית זו, המייצרת נוגדנים, היא המגנה עלינו מפני הידבקות אם הנגיף האמיתי נכנס הגוף שלנו "במקום חיסונים אחרים שמכניסים לחיידקים נחלשים או לא פעילים לגופנו כדי לעורר חיסון תְגוּבָה.
"במהלך תשעת החודשים האחרונים, מאות מיליוני אנשים בני 12 ומעלה מרחבי העולם קיבלו את החיסון שלנו ל- COVID-19. אנו להוטים להרחיב את ההגנה הניתנת על ידי החיסון לאוכלוסייה צעירה זו, בכפוף לאישור רגולטורי, במיוחד כאשר אנו עוקבים אחר התפשטות גרסת הדלתא והאיום המהותי שהיא מהווה לילדים ", אמר אלברט בורלה, יו"ר ומנכ"ל פייזר בעיתונות. לְשַׁחְרֵר. "מאז יולי, מקרי ילדים של COVID-19 עלו בכ -240 אחוזים בארה"ב-מה שמדגיש את הצורך בבריאות הציבור בחיסון. תוצאות הניסוי הללו מהוות בסיס חזק לבקשת אישור החיסון שלנו לילדים בגילאי חמש עד 11, ואנו מתכננים להגיש אותם ל- FDA ולרגולטורים אחרים בדחיפות ".
כיוון שזה מסובך עונת החזרה לבית הספר באמצע המגיפה החלו, הורים ופקידי בריאות כאחד היו להוטים למידע נוסף על זמינות החיסונים וכן בטיחות לילדים מתחת לגיל 12. הדחיפות ניכרת, לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים (AAP), שציינה עלייה במקרי COVID-19 בילדים מאז תחילת המגיפה - מציאת שבין 26 באוגוסט ל -9 בספטמבר השנה חלה עלייה של 10 אחוזים במספר המקרים המצטברים. אנקדוטלית, היו גם מקרים oמשפחות שחוסנו חלקית להיחשף לנגיף בשל ילדים לא מחוסנים שמנווטים בסביבות בית הספר.
אז המספרים נראים טוב - מה יקרה אחר כך?
"אנו שמחים להיות מסוגלים להעביר נתונים לרשויות הרגולציה לקבוצה זו של ילדים בגיל בית הספר לפני תחילת עונת החורף", אמר ד"ר אוגור סחין, מנכ"ל ומייסד ביו-טק. "פרופיל הבטיחות ונתוני האימונוגניות של ילדים בגילאי 5 עד 11 מחוסנים במינון נמוך יותר תואמים את אלה שראינו עם החיסון שלנו באוכלוסיות מבוגרות אחרות ברמה גבוהה יותר מָנָה."
עם זאת, בעקבות הנתונים האלה של פייזר, החברה אומרת שאנחנו קצת יותר קרובים לקבל ציר זמן ילדים יהיו זכאים לצילום - בתקווה שיימסרו נתונים לסוכנויות ויעריכו אותם בהקדם האפשרי. לפי פייזר, השלבים הבאים כוללים שליחת הנתונים מול מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ו סוכנות התרופות האירופית (EMA) תוך הגשת הנתונים לאישור שימוש חירום (EUA) בארצות הברית מדינות. הם גם אומרים שהם צופים את סבבי הנתונים הבאים של ילדים צעירים יותר (בגילאי שנתיים עד חמישה וחצי שנה עד שנתיים) עד סוף 2021.
מחפשים מסכות פנים ידידותיות לילדים? זֶה מסכת פנים לילדים גלריה היא מקום טוב להתחיל בקניות!
