Dr. Berne's Whole Health Products החזירו מרצונם עוד טיפות עיניים במהלך ריקול מתמשך של ה-FDA של אחת מפתרונות הטיפות שלה, ה-FDA הודיע היום. הריקול הראשוני של ה-FDA נבעה מזיהום חיידקי ופטרייתי של תמיסת טיפות עיניים אחת של ד"ר ברן, והאיום על הצרכנים בריאות העיניים הוא אמיתי. לפי ה-FDA, "שימוש בטיפות עיניים מזוהמות עלול לגרום לזיהום קל עד חמור מסכן ראייה שעלול להתקדם לזיהום מסכן חיים".
ה-FDA נזכר בתחילה Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution, כמו גם LightEyez MSM Eye Drops - Eye Repair, ב-22 באוגוסט, לאחר הסוכנות נמצאו מזהמים חיידקיים ופטרייתיים במוצר Dr. Berne's ומזהמים חיידקיים ב-LightEyez מוצר. היום, ד"ר ברן נזכרה מרצונה בכמה מוצרים נוספים: תמיסת MSM 15% של ד"ר ברן, טיפות עיניים של שמן קיק אורגני של ד"ר ברן, ותמיסת MSM MIST 15% של ד"ר ברן.
ה-FDA מצא מזהמים רק במגרש אחד של MSM Drops 5% (חלקה 6786) עד כה, אבל ד"ר ברן מזכיר את המוצרים האחרים "מתוך שפע של זהירות", מדווח ה-FDA. נכון להיום, הסוכנות מציינת כי ל-Dr. Berne's הגיעו שני דיווחים על אירועים בריאותיים שליליים הקשורים לריקול.
כל מי שיש לו סימנים או תסמינים של דלקת עיניים צריך לפנות מיד לטיפול רפואי ולדווח על כך ל-FDA
תוכנית דיווח על אירועי לוואי של MedWatch. לפי ה קליבלנד קליניק, תסמינים של דלקת עיניים יכולים לכלול אדמומיות בעין, גירוד, גירוי, כאבי עיניים, עיניים דומעות ונפיחות.מעבר לזיהום, המוצרים של Dr. Berne's ו-LightEyez מכילים גם מרכיב פעיל שאינו מאושר לשימוש במוצרי עיניים בארה"ב: methylsulfonylmethane, או MSM. לפי ה-FDA, זה הופך את המוצרים הללו לתרופות ללא אישור ש"שווקו באופן לא חוקי בארה"ב. MSM משמש בדרך כלל כחומר אנטי דלקתי, לפי המכונים הלאומיים לבריאות (NIH), וניתן להשתמש בו לטיפול באוסטאוארתריטיס ו דלקת מפרקים שגרונית אך עלול לגרום ל"גירוי קל בעור ובעיניים" בעת יישום מקומי. תופעות לוואי אחרות של MSM יכולות לכלול בחילות, שִׁלשׁוּל, וכאבי ראש.
אם יש לך מוצר שנזכר במוצר של Dr. Berne, הפסק להשתמש בו והחזיר אותו ל-Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, אומר ה-FDA. אם אינך יכול להחזיר את המוצר, אתה יכול גם להשליך אותו באמצעות הנחיות ה-FDA לסילוק תרופות, הכוללת ערבוב של טיפות העיניים עם חומר לא טעים (תחשבו על לכלוך, זבל חתולים, שאריות קפה משומשות), איטום התערובת בשקית ניילון והשלכתה.
לפני שאתה הולך, בדוק את הטיפים הבאים לעור מרופא העור האהוב על האינטרנט:
