בממוצע, נשים עוברות הפריה חוץ גופית (IVF) יש עד 60 זריקות בשני מחזורי טיפול. כאשר הפריה חוץ גופית מגיעה בתג מחיר גבוה - העלות הסטנדרטית למחזור אחד היא מעל 12,000 דולר - לאנשים שמרגישים עצבניים או אי נוחות סביב מחטים לא הייתה ברירה אלא להתמודד עם זה. כעת, תרופת פוריות חדשה הולכת בקרוב לשפר את אופן הטיפול אִי פּוּרִיוּת.
סלמטיקס, הביוטק המוביל לבריאות האישה שהתמקד בו באופן ייחודי ביולוגיה של השחלות, דיווחה על מובילים מוקדמים בפיתוח של תרופת פוריות הפה הראשונה בעולם. מטרת הפרויקט היא לפתח תרופה אגוניסטית לקולטן הורמון זקיק (FSHR) הנמסרת בצורת גלולות שיכולה יום אחד להחליף זריקות המשמשות בהפריה חוץ גופית ו הקפאת ביצים פרוטוקולים.
"זריקות הורמונים לטיפול בפוריות החלו במחקרים שבוצעו לראשונה לפני 100 שנה, בתקופה שבה תוחלת החיים הממוצעת של אישה בארה"ב הייתה רק 48", מסבירזְרִימָה חברת המועצה המייעצת, ד"ר Piraye Yurttas Beim, מייסדת ומנכ"לית Celmatix, בהודעה לעיתונות האחרונה. "עכשיו, כשנשים חיות בשנות ה-80 לחייהן, הן כמובן רוצות להקים ולהרחיב את משפחותיהן הרבה יותר מאוחר בחייהן. זה אומר שיותר נשים מחפשות באופן יזום הקפאת ביציות אך גם מסתמכות יותר ויותר על
טיפולי פוריות, כולל הפריה חוץ גופית, כדי להיכנס להריון".הוספת אפשרות טיפול נוספת תסייע בטיפול במשבר הפוריות הגובר בארצות הברית. על אודות 19 אחוז מהנשים הנשואות בין הגילאים 15 עד 49 חווה אי פוריות לאחר שנה של ניסיון. אחד מכל ארבעה בקבוצה זו מתקשה להיכנס להריון או לשאת הריון מלא. טיפולי פוריות משולמים לרוב מכיסם וזאת תעשיית התרופות בהיקף של כמעט 4 מיליארד דולר עשו מעט כדי לשפר את תרופות ההורמונים הניתנות להזרקה שלהם.
מעבר להפחתת הצורך בהפריה חוץ גופית, לגלולה יש פוטנציאל לשפר את הצלחת השראת הביוץ (תהליך של גירוי התפתחות ושחרור ביציות) בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (PCOS) אשר שיהיה לך שיעור גבוה של אי פוריות. הקלות של נטילת גלולות גם מחזירה את הנטל של טיפולי הפוריות על גברים.
"אפשר להשתמש באותן זריקות הורמונים כדי לשפר את איכות הזרע בגברים ולהימנע לחלוטין מ-IVF עבור זוגות רבים עם אי פוריות; עם זאת, גברים דחו את הרעיון לעבור חודשים של זריקות כואבות. נטל טיפולי הפוריות נופל אפוא באופן לא פרופורציונלי ולא הוגן על נשים", מסבירה ד"ר ביים. ככל שהתוכנית מתקדמת, הגלולה מראה פוטנציאל בטיפול באי פוריות גבר על ידי הגדלת ספירת הזרע והכדאיות.
FSHR הוא חלק ממשפחת החלבונים המחוברים ל-G-חלבונים. הם סוג המטרות הנפוץ ביותר לתרופות קטנות דרך הפה. אתגר אחד ביצירת גלולה הוא שקולטן FSH דומה מאוד לקולטן הורמון בלוטת התריס. תרופה מוצלחת תפעיל את קולטן FSH תוך הימנעות מהורמון קולטן בלוטת התריס. עם ההתקדמות האחרונה בתחום טכנולוגיית AI בתכנון תרופות ועשרות שנים של מחקר רפואי, נתונים מוקדמים של Celmatix נראים מבטיחים בהתגברות על האתגר של מיקוד לקולטן הנכון.
"אנו שמחים מאוד לראות שכמה מהתרכובות החדשות שלנו מדגימות את העוצמה והבררנות הרצויות הנדרשות לתרופת FSH מוצלחת דרך הפה. יתר על כן, כמה מהלידים המוקדמים הללו מדגימים גם מסיסות ויציבות מטבולית שהם פי 20 שיפור בהשוואה לליגנדים של מולקולות קטנות של FSHR שדווחו בעבר", אומר קצין המדעי הראשי של Celmatix, ד"ר. סטיבן פאלמר.
אם הכל ילך כשורה, Celmatix צפויה להתחיל את המחקרים הקליניים שלה כבר ב-2025.
