א חיסון נגד COVID-19 שיעיל בילדים מתחת לגיל חמש נשאר הדבר מספר אחד שהורים משתוקקים אליו ברגע זה של המגפה המאוחרת, ההמתנה עשויה להיות מעט ארוכה יותר, על פי החדשות האחרונות של פייזר וביו-נטק.
פייזר הוכרז ביום שישי שהם יאריכו את ההגשה המתגלגלת שלהם לאישור שימוש חירום ואת ה-FDA אמרו שהם יתעכבו בפגישת הייעוץ שלהם על הזריקה לילדים ופעוטות, שניהם ציינו שהם ימתין לנתונים נוספים על תגובות חיסוניות ממנה שלישית לפני שהחיסונים יאושרו.
"הניסוי בילדים מגיל שישה חודשים עד ארבע שנים נמשך והנתונים על השניים הראשונים שלוש מנות מיקרוגרם בקבוצת גיל זו חולקות עם ה-FDA באופן שוטף", לפי הַצהָרָה. "המקרים ממשיכים להצטבר על פי פרוטוקול המחקר ונתונים נוספים נוצרים בגלל שיעורי ההדבקה והתחלואה נותרו גבוהים בילדים בגיל זה, במיוחד בשל ה-Omicron האחרון לְהִתְנַחְשֵׁל."
כפי ש SheKnows דיווחה בעבר, החברה קיוותה בתחילה לקבל אישור לחיסון בצורת שתי מנות עד תחילת מרץ, אך הנתונים החדשים שהופיעו יחד עם עלייה לאחרונה במקרים בילדים שינתה את ציר הזמן מכיוון שהם צופים צורך במנה שלישית על מנת להפעיל את התגובה החיסונית הדרושה כדי להגן על ילדים ופעוטות בקבוצת גיל צעירה זו.
"בהתחשב בעובדה שהמחקר מתקדם בקצב מהיר, החברות ימתינו לנתוני שלוש המנות פייזר וביונטק ממשיכות להאמין שהיא עשויה לספק רמה גבוהה יותר של הגנה בקבוצת גיל זו." אמר פייזר. "זה נתמך גם על ידי תצפיות עדכניות של שלושה נתוני חיזוק מינון בכמה קבוצות גיל אחרות, שנראה שכן להגדיל באופן משמעותי את רמות הנוגדנים המנטרלים והגנה על חיסונים בעולם האמיתי לאומיקרון בהשוואה לשתי מנות מִשׁטָר. החברות מצפות לקבל נתוני הגנה על שלוש מנות בתחילת אפריל".
בעקבות הודעת פייזר, ה-FDA הצהיר כי הפגישה שלהם לדיון באישור החיסון תושהה עד שיגיעו הנתונים החדשים "כדי לאפשר יותר זמן להעריך נתונים נוספים, אנו מאמינים שמידע נוסף לגבי הערכה מתמשכת של מנה שלישית צריך להיחשב כחלק מקבלת ההחלטות שלנו לגבי פוטנציאל הרשאה."
לפני שאתה הולך, בדוק את תרופות השיעול הטבעי וההצטננות האהובות עלינו לילדים:
