מינהל המזון והתרופות (FDA) והמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) הודיעו מוקדם ביום שלישי כי הם המליצו להפסיק את השימוש במינון יחיד של ג'ונסון אנד ג'ונסון (Janssen) נגיף קורונהתַרכִּיב (שניתן ליותר מ-6.8 מיליון אנשים בארצות הברית נכון ל-12 באפריל) מתוך שפע של זהירות עקב שש נשים בגילאי 18 עד 48 מפתחות סוג נדיר של קריש דם, לפי א הצהרה משותפת של הסוכנויות. לְכָל הניו יורק טיימס, אישה אחת מתה עקב קריש דם ואחרת אושפזה בבית החולים.
למרות שה-FDA ציין בטוויטר שהמקרים הללו היו "נדירים ביותר", הסוכנויות החליטו על הפסקה מתוך שפע של זהירות עד שהם מסוגלים לבדוק היטב את המקרים של קרישי דם ולקבוע אם יש קשר כלשהו לחיסון (במיוחד כמו אלה משקף חששות עם חיסון AstraZeneca באירופה) וכדי להכין טוב יותר את הספקים הרפואיים להגיב ולטפל בקרישים אלה אם הם מתרחשים.
היום FDA ו @CDCgov פרסם הצהרה בנוגע לג'ונסון אנד ג'ונסון #COVID19 תַרכִּיב. אנו ממליצים על הפסקה בשימוש בחיסון זה מתוך שפע של זהירות.
- ה-FDA האמריקאי (@US_FDA) 13 באפריל, 2021
החדשות המוקדמות ביום שלישי העלו מיד דאגות לגבי המשמעות של הדבר לגבי השקת החיסונים הכוללת והססנות החיסונים בארצות הברית, אז חשוב להדגיש עד כמה נדירים קרישי הדם הללו וכי עד כה לא נמצא קשר סיבתי מוכח בין הקרישים לבין החיסון, שג'ונסון אנד ג'ונסון ציינו ב הַצהָרָה. עד כה, הסוכנויות מצטטות שישה מקרים מתוך 6.8 מיליון מנות - כלומר יש פחות מאחד ב- מיליון סיכוי לקבל קריש דם לאחר מינון (אם כי, שוב אין קשר מוכח בין השניים עדיין).
לצורך ההקשר, המספרים הללו הוערמו כנגד סיכונים ותופעות לוואי ידועות אחרות של תרופות נפוצות - כולל אמצעי מניעה. כפי ש הברית הלאומית לקרישי דם מציינת "עבור אישה ממוצעת הנוטלת גלולות למניעת הריון, הסיכון המוחלט לקריש דם הוא מאוד קטן: רק [אחת מכל 1,000] נשים בשנה הנוטלות גלולות למניעת הריון תפתחו מחלה כזו קְרִישׁ דָם."
ה-CDC וה-FDA כתבו שהסוכנויות ייפגשו ביום רביעי כדי לסקור את מקרי הקרישים ומה זה אומר להבנתם הכוללת של נתונים שיש להם: "עד שתהליך זה יושלם, אנו ממליצים על הפסקה בשימוש בחיסון זה מתוך שפע של זהירות", לפי הַצהָרָה. "זה חשוב, בין השאר, כדי להבטיח שקהילת ספקי שירותי הבריאות מודעת לפוטנציאל של השליליות הללו אירועים ויכולים לתכנן הכרה וניהול נאותים בשל הטיפול הייחודי הנדרש עם סוג זה של דם קְרִישׁ דָם."
מה שאנחנו יודעים על מקרי קרישי הדם האלה
לפי ה-CDC וה-FDA, "במקרים אלה, סוג של קריש דם הנקרא פקקת ורידי סינוס מוחי (CVST) נראה בשילוב עם רמות נמוכות של טסיות דם (תרומבוציטופניה). כל ששת המקרים התרחשו בקרב נשים בין הגילאים 18 עד 48, והתסמינים התרחשו שישה עד 13 ימים לאחר החיסון".
הם כותבים שאמנם לא ידוע בדיוק כמה אנשים בארצות הברית חווים זאת סוג מסוים של קריש דם, "בערך 5 עד 8% מאוכלוסיית ארה"ב יש אחד מכמה גורמי סיכון גנטיים, הידוע גם בשם תרומבופיליות תורשתיות שבהן ניתן לזהות פגם גנטי המגביר את הסיכון ל פַּקֶקֶת."
הם מציינים שהטיפול בסוג זה של קריש הוא קצת שונה מהטיפול הטיפוסי כמו תרופה נוגדת קרישה מסורתית (הפרין) "עשויה להיות מסוכנת, וצריכים להיות טיפולים אלטרנטיביים נָתוּן."
מה זה אומר על האנשים שמתחסנים?
ההפסקה מגיעה לאחר החדשות האחרונות שהחברה הייתה חייבת להשליך כמעט 15 מיליון מנות של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון לאחר טעות במתקן בבולטימור, אז כבר הייתה צפויה ירידה באספקת החיסון. עבור אנשים שהיו אמורים לקבל את החיסון J&J, עליך לפנות למתקן החיסונים המקומי שלך הנחיות כיצד ומתי לתאם את הפגישה או אם תעבור לאחד מהחיסונים האחרים זמין. זה עדיין מומלץ ביותר לקבל חיסון נגד COVID-19 כאשר הוא זמין עבורך (הן כדי להגן עליך והן על חברים פגיעים בקהילה שלך).
עם זאת, ההפסקה של זריקת ג'ונסון אנד ג'ונסון לא צריכה להדאיג אנשים שאמורים לקבל אחד מהם הצילומים האחרים - מכיוון שמדובר בעיצוב שונה מהצילומים האחרים המאושרים בשני חלקים של Moderna and פייזר. בעוד האחרונים משתמשים בטכנולוגיית mRNA כדי לשלוח חלקים מכוסים בשומן של חומרים גנטיים לתאי הגוף, ג'ונסון אנד ג'ונסון החיסון משתמש ב"קליפה" של אדנוווירוס (שבדרך כלל גורם להצטננות) כדי ללמד את המערכת החיסונית לזהות ולהילחם ב נגיף.
"בתוך האדנוווירוס נמצא ה-DNA שהגוף שלך ישתמש בו כדי להפוך ל-RNA ולאחר מכן לחלבון הספייק של נגיף הקורונה", מומחה למחלות זיהומיות באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו מוניקה גנדי, MD, MPH אמר לאוניברסיטת סן פרנסיסקו במרץ. "... חלבון הספייק לא נראה כמו שום דבר בגוף האנושי שלנו. אז, אתה מעלה תגובה חיסונית עם תאי T ונוגדנים לחלבון הספייק הזה, וזה מאפשר לך להילחם בנגיף אם אי פעם תראה אותו בעתיד."
אם אתה או מישהו מהמעגל שלך כבר חוסן עם חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון, אל תיבהל! מומלץ ליצור קשר עם ספק שירותי בריאות אם אתה "מפתח כאב ראש חמור, כאבי בטן, כאבי רגליים או קוצר נשימה בתוך שלושה שבועות לאחר החיסון."
מה כל זה אומר על הצילום של ג'ונסון אנד ג'ונסון?
החברה הודיעה בהצהרה שהיא עובדת עם סוכנויות בארה"ב ומחוצה לה כדי לתת עדיפות לבטיחות החיסונים ולוודא שהמקרים הנדירים הללו מובנים היטב על ידי החוקרים.
"אנו מודעים להפרעה נדירה ביותר המערבת אנשים עם קרישי דם בשילוב עם טסיות דם נמוכות במספר קטן של אנשים שקיבלו את ה-COVID-19 שלנו חיסון", כתבו ג'ונסון אנד ג'ונסון הצהרה יום שלישי בבוקר. “…נכון לעכשיו, תופעות הלוואי הללו נראות נדירות ביותר. חיסון ל-COVID-19 הבטיחות היא בראש סדר העדיפויות של הממשל הפדרלי, ואנו מתייחסים ברצינות רבה לכל הדיווחים על בעיות בריאותיות בעקבות חיסון COVID-19".
ג'ונסון אנד ג'ונסון אומרים שהם גם יבחנו את המקרים עם גורמי בריאות אירופאים ויעכבו באופן יזום את השקת החיסון האירופית שלהם.
צריכים להצטייד במסכות פנים ידידותיות לילדים לקראת האביב? זֶה מסכת פנים לילדים גלריה היא מקום טוב להתחיל בו קניות!
