כאשר בנה בן השבעה חודשים של פטריס גמבל פיתח נזלת, שיעול וחום של 102 מעלות צלזיוס, היא חשבה שזה הצטננות. היא הביאה אותו למרכז טיפול דחוף שם נאמר לה "שום דבר לא בסדר" ושאולי, בתור אמא טרייה, היא מדדה את החום שלו בצורה לא נכונה. אבל כשהתסמינים שלו החמירו והשיעול שלו התחיל להישמע כאילו הוא נחנק מהלשון, היא ידעה שזה לא "כלום" והביאה אותו לחדר מיון.
"הרגשתי נורא, חסר אונים ופחד. זו הדרך היחידה לתאר את זה. השיעול לבדו הספיק לשבור את ליבי. יכולתי לראות שהוא סובל מכאבים לפי איך שהוא ייבב אחר כך", אומר גמבל. "זה לא משהו שאי פעם ארצה לחוות שוב."
בבית החולים, בנה של גמבל אובחן כחולה בנגיף סינציטאלי נשימתי (RSV), והם המליצו לה לישון בשיפוע קל כדי לעזור בנשימה. הם גם המליצו לה לשאוב את האף שלו לעתים קרובות ולשמור אותו משומן בתרסיס מלוחים ו"להתייחס אליו כמו שאני מטפל בהצטננות 'אופיינית'", אמרה.
RSV הוא נגיף בדרכי הנשימה התחתונות שכמעט כל ילד נחשף אליו עד גיל שנתיים. אצל מבוגרים וילדים גדולים יותר, זה יכול להיראות כמו הצטננות, אבל זה יכול להיות מסכן חיים, במיוחד עבור תינוקות. למעלה מ-33 מיליון ילדים מתחת לגיל חמש מקבלים RSV מדי שנה;
למרבה המזל, בנו של גמבל התאושש לאחר שישה שבועות, אבל במהלך הזמן הזה, הם עשו נסיעות רבות לרופא הילדים. שוב ושוב, נאמר לה שכל מה שהם יכולים לעשות זה לעשות לו נוח ולספק טיפול תומך. למרות שאין טיפול ספציפי ל-RSV, מדענים בפייזר עובדים קשה בניסיון למנוע את המחלה באמצעות מחקר. מבצעים פיתוח חיסון שאם יוכח כיעיל, יוכל לחסן את האם ההרה במטרה להעלות את רמות הנוגדנים ב- אִמָא. לאחר מכן, נוגדנים אלו עשויים לעבור מהאם לתינוק במהלך המשך הטיפול הֵרָיוֹן. ברגע שהתינוק נולד, אם התינוק קיבל את הנוגדנים שמקורם באם, ייתכן שהתינוק יוכל להדוף RSV. אם פייזר תצליח במחקרים קליניים ותקבל אישור מגופים רגולטוריים, חיסון כזה יהיה כנראה הראשון מסוג זה שיקבל רישיון.
כיצד פועלים חיסוני אימהות
כדי לראות את הפוטנציאל של חיסוני האם, חיוני להבין תהליך טבעי המתרחש במהלך השליש השני והשלישי של ההריון, הנקרא חסינות אימהית. זה כאשר אמא יכולה להעביר נוגדנים הנלחמים במחלה הידועים בשם אימונוגלובולין G (IgG) לתינוק ברחם.
נוגדנים אלו מסוגלים לעזור לילודים להדוף פתוגנים במהלך החודשים הראשונים לחייהם - תקופה המכונה "חלון של פגיעות" - לפני שהם מבוגרים מספיק כדי ליצור את עצמם ביעילות או להתחסן.
אם בהריון מסוגלת להעביר נוגדנים רבים ונלחמים במחלות, אך רמות הנוגדנים במחזור משתנות מאדם לאדם. זו מערכת טובה, אבל לאמא אולי אין את הרמה הנכונה של נוגדנים במחזור נגד RSV בזמן שהיא בהריון, ושיעורי תמותת התינוקות ממשיכים להיות גבוהים. מדי שנה, למעלה מ-57,000 אשפוזים, 500,000 ביקורים במיון ו-1.5 מיליון ביקורים במרפאת חוץ בקרב ילדים מתחת לגיל חמש. מיוחס ל-RSV בארה"ב
המטרה היא להגביר את חסינות האם עם חיסונים תוכנן במיוחד לשימוש במהלך ההריון, כדי לעזור לאמהות להעביר יותר נוגדנים לתינוקות שלהן. עבור כל חיסון אימהי שנבדק, המטרה היא להדגים כי הגדלת הנוגדן רמה נגד מחלה נתונה באמצעות חיסון אימהי מגדילה את הפוטנציאל למחלה הֲגָנָה.
"חיסון האם בשליש האחרון, כאשר מערכת העברת הנוגדנים האימהית הפעילה ביותר, הוכחה כמספקת הגנה לתינוק מפני שפעת וטטנוס", קתרין יאנסן, דוקטורט, סגנית נשיא בכירה וראש מחקר ופיתוח חיסונים בְּ- פייזר, אומר SheKnows. "תכננו את החיסון שלנו באופן שאנו מקווים שימקסם את תגובת הנוגדנים המנטרלים וירוסים באם ויאפשר לאם להעביר את הנוגדנים הללו לתינוקה".
יאנסן אומר שהחיסונים המאושרים כיום לשימוש באישה בהריון הוכיחו שהם בטוחים ויעילים. לדוגמה, החל מסוף שנות ה-80, הייתה יוזמה שהושק על ידי ארגון הבריאות העולמי לתת לנשים הרות את חיסון הטטנוס, ומאז, יש ירידה של 96 אחוז בתמותת טטנוס ביילוד.
"אף אחד מהחיסונים האלה לא קיבל מעולם רישיון [לחיסון אימהות], אבל באופן מעניין, מכלול הנתונים הגדול שהופיע במהלך השנים נותחו על ידי ועדה בארגון הבריאות העולמי כדי לחקור את הבטיחות של חיסון אימהות", אומרת יאנסן. "הוועדה הגיעה למסקנה שאין ראיות לתוצאות הריון שליליות מחיסונים של נשים הרות עם החיסונים הנגיפים, החיידקיים או הטוקסואידים המומתים שהיא חקרה".
הגבול הבא ברפואת האם
פייזר מקווה לסיים את מחקר השלב השני עבור המועמד לחיסון RSV בהמשך השנה, ואם הנתונים יתמכו בחקירות נוספות, מתכננת להתחיל את השלב השלישי והאחרון זמן קצר לאחר מכן. פייזר גם בוחנת כעת חיסון נגד מחלת סטרפטוקוקוס מקבוצה B (גם לחיסון אימהי), שנמצא גם הוא בשלב שני. אם מחקרים אלה ועתידיים יצליחו, פייזר מתכננת לעבוד עם הרגולטורים בארה"ב וברחבי העולם כדי לתת רישיון לחיסונים החדשים בשנים הקרובות ולהביאם לחולים. אישור ה-FDA יהפוך כנראה את חיסון ה-RSV של פייזר למועמד לחיסון ה-RSV הראשון עם רישיון ספציפי לשימוש במהלך ההריון להגן על תינוקות, שזה יהיה הישג היסטורי שיאנסן וכל מי בפייזר מאמינים שיוכל להוביל עידן חדש בפומבי בְּרִיאוּת.
לגישה גלובלית לחיסון אימהות יש פוטנציאל להורדת עוד יותר את שיעורי תמותת התינוקות. "חיסון שגרתי של תינוקות עשה חיל בנטל המחלה, אבל עדיין יש כ-15,000 ילדים שמתים ממחלות זיהומיות בכל יום ברחבי העולם", אומר יאנסן. "חלק מהסיבה היא שלא הצלחנו לטפל במחלות זיהומיות ביעילות אצל צעירים מאוד מאוד."
זהו צורך לא מסופק שחוקרת חיסון אימהות עבורו, ופייזר מחויבת להביא חיסונים חדשים למי שזקוק להגנה. "יש לנו הזדמנות להסתכל על מחלות זיהומיות רבות אחרות שמשפיעות על צעירים מאוד; המחלות שפוגעות זמן קצר לאחר הלידה", אומר יאנסן. "התקדמות נוספת עם חיסון אימהות יכולה להיות בעלת השפעה משמעותית בהגנה על הפגיעים ביותר בחברה שלנו."
פוסט זה נוצר על ידי SheKnows ובחסות פייזר.
