Una dose più piccola del vaccino COVID-19 di Pfizer ha visto una risposta immunitaria "robusta" nei bambini dai 5 agli 11 anni, secondo dati dall'ultima prova di Pfizer e BioNTech annunciato lunedì in anticipo.
Le aziende hanno affermato in un comunicato stampa che gli studi hanno testato due dosi di 10 microgrammi (un terzo del dosaggio per adulti/adolescenti del Vaccino comunitario) con tre settimane tra le dosi e ha scoperto che i vaccini hanno prodotto una risposta immunitaria "robusta" entro a mese dopo la loro seconda dose e ha visto effetti collaterali minimi simili a quelli sperimentati da individui di età 16-25.
Come SheKnows ha precedentemente segnalato, il Il vaccino Pfizer/Biotech è un vaccino mRNA (come quello di Moderna - entrambi completamente diversi dal Vaccino Johnson & Johnson) sono stati finora approvati e raccomandati per gli adulti (compresi gli anziani, gli adulti in gravidanza e in allattamento) e i bambini di 12 anni. Secondo il CDC, i vaccini mRNA "insegnano alle nostre cellule come produrre una proteina, o anche solo un pezzo di una proteina, che innesca una risposta immunitaria all'interno del nostro corpo. Quella risposta immunitaria, che produce anticorpi, è ciò che ci protegge dall'infezione se entra il vero virus i nostri corpi" invece di altri vaccini che mettono germi indeboliti o inattivi nei nostri corpi per innescare un'immunità risposta.
“Negli ultimi nove mesi, centinaia di milioni di persone di età pari o superiore a 12 anni provenienti da tutto il mondo hanno ricevuto il nostro vaccino contro il COVID-19. Siamo ansiosi di estendere la protezione offerta dal vaccino a questa popolazione più giovane, soggetta ad autorizzazione normativa, soprattutto mentre seguiamo il diffusione della variante Delta e la sostanziale minaccia che rappresenta per i bambini", ha dichiarato Albert Bourla, presidente e amministratore delegato di Pfizer, in una stampa pubblicazione. “Da luglio, i casi pediatrici di COVID-19 sono aumentati di circa il 240 percento negli Stati Uniti, sottolineando la necessità di vaccinazione per la salute pubblica. Questi risultati della sperimentazione forniscono una solida base per richiedere l'autorizzazione del nostro vaccino per i bambini dai 5 agli 11 anni e prevediamo di presentarli con urgenza alla FDA e ad altri regolatori".
Come questo complicato stagione di ritorno a scuola a metà pandemia iniziato, i genitori e i funzionari sanitari erano ansiosi di avere maggiori informazioni sulla disponibilità delle vaccinazioni e sicurezza per i bambini di età inferiore ai 12 anni. L'urgenza è palpabile, secondo l'American Academy of Pediatrics (AAP), che ha notato un aumento dei casi di COVID-19 nei bambini dall'inizio della pandemia — constatando che tra il 26 agosto e il 9 settembre di quest'anno c'è stato un aumento del 10% del numero cumulato di casi. Aneddoticamente, ci sono stati anche casi dif famiglie parzialmente vaccinate esposte al virus a causa di bambini non vaccinati che navigano negli ambienti scolastici.
Quindi i numeri sembrano buoni: cosa succede dopo?
"Siamo lieti di poter presentare alle autorità di regolamentazione i dati per questo gruppo di bambini in età scolare prima dell'inizio della stagione invernale", ha affermato il dott. Ugur Sahin, CEO e cofondatore di BioNTech. "Il profilo di sicurezza e i dati sull'immunogenicità nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni vaccinati a una dose inferiore sono coerenti con quelli che abbiamo osservato con il nostro vaccino in altre popolazioni anziane a un livello superiore dose."
A seguito di questi dati di Pfizer, tuttavia, la società afferma che siamo un po' più vicini a ottenere una tempistica per i bambini siano idonei per lo scatto, con la speranza che i dati vengano inviati alle agenzie e valutati AL PIÙ PRESTO. Secondo Pfizer, i passaggi successivi includono l'invio dei dati alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e alla Agenzia europea per i medicinali (EMA) mentre presenta anche i dati per l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) negli Stati Uniti Stati. Dicono anche di prevedere che i prossimi cicli di dati per i bambini più piccoli (dai due ai cinque anni e dai sei mesi ai due anni) diminuiranno entro la fine del 2021.
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