Un evento molto atteso RSV il tiro per i neonati lo è disponibile per la prima volta quest’anno, ma il lancio non procede così bene come genitori e medici sperano. A causa della “domanda senza precedenti” per il vaccino, il produttore ha smesso di accettare nuovi ordini per determinate dosi dell'iniezione e ora i medici ricevono raccomandazioni aggiornate dall' Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie per riflettere la scarsità di offerta.
Il CDC ora raccomanda ai medici di riservare le dosi disponibili per i neonati a rischio più elevato, che comprendono i neonati di età inferiore a 6 mesi e quelli con patologie preesistenti. Le nuove raccomandazioni si applicano a dosi da 100 milligrammi del vaccino, chiamato nirsevimab o Beyfortus, originariamente raccomandato per tutti i bambini di età inferiore a 8 mesi che stavano entrando nel loro primo Stagione RSV e pesava 11 libbre o più.
Ora, il CDC raccomanda di conservare le dosi da 100 mg per i bambini che pesano 11 libbre o più e hanno meno di 6 mesi; Neonati indiani d'America o nativi dell'Alaska di età pari o inferiore a 8 mesi; o neonati di età compresa tra 6 e 8 mesi che sono a maggior rischio di RSV grave a causa di parto prematuro, malattia polmonare cronica, immunocompromissione o altre condizioni preesistenti.
I neonati di peso inferiore a 11 libbre dovrebbero comunque ricevere dosi da 50 mg di nirsevimab, aggiunge il CDC e i medici dovrebbe evitare di somministrare due dosi da 50 mg per i bambini che pesano più di 11 libbre per preservarli fornitura. Inoltre, l'American Academy of Pediatrics ha osservato in una dichiarazione a CNN che “l’utilizzo di due dosi da 50 mg al posto di una dose da 100 mg non è stato studiato e non è approvato o raccomandato”.
Il calo delle forniture è stato una sorpresa per i medici. “Sapevamo che sarebbero stati tanti ostacoli all’attuazione di nirsevimab che stavamo anticipando, e i pediatri hanno lavorato duramente per superarli barriere, ma il produttore ci ha assicurato che la fornitura non sarebbe stata una delle barriere”, ha affermato Sean T. O’Leary, M.D., presidente del Comitato AAP sulle malattie infettive, in Articolo dell'AAP.
In un dichiarazione, i produttori di Beyfortus Sanofi, che hanno lavorato in collaborazione con AstraZeneca per produrre l'iniezione, hanno affermato che le aziende stanno lavorando per “accelerare la fornitura aggiuntiva ed esplorare una serie di azioni per estendere la produzione rete."
“Nonostante un piano di fornitura aggressivo costruito per sovraperformare il passato lanci di vaccini pediatrici, la domanda di questo prodotto, in particolare per le dosi da 100 mg utilizzate principalmente per i bambini nati prima della stagione dell’RSV, è stata superiore al previsto”, ha affermato Sanofi nella nota.
Nel frattempo, il CDC raccomanda che i bambini di età compresa tra 8 e 19 mesi idonei a una terapia protettiva più vecchia, il palivizumab, smettano di ricevere Beyfortus. Il Palivizumab (chiamato anche Synagis) deve essere ricevuto ogni mese, a differenza del Beyfortus, che prevede 6 mesi di protezione.
Il CDC rileva che si tratta di “raccomandazioni provvisorie” soggette a modifiche man mano che nuove informazioni e forniture diventano disponibili. L’agenzia afferma che continuerà a “collaborare con il produttore per capire come potrebbe accelerare la fornitura di nirsevimab”.
Non è chiaro per quanto tempo gli esperti si aspettano che duri questa carenza, quindi se non hai ancora fatto l’iniezione per tuo figlio, ora è il momento giusto per chiamare il medico e verificare la disponibilità.
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