EpiPen può (e lo fa) salvare vite umane, ma se tu o il tuo bambino (o il tuo coniuge, o chiunque tu stia iniettando) ha a fobia intorno agli aghi, l'iniettore può essere difficile o addirittura traumatizzante da utilizzare. Inserisci neffy, uno spray nasale all'adrenalina che fornisce la stessa protezione dell'EpiPen ma in una forma senza ago. Lo spray, progettato per trattare gravi reazioni allergiche, è attualmente in attesa di un Approvazione della FDA è previsto che arrivi questo mese.
A maggio, un gruppo consultivo di esperti ha raccomandato alla FDA di approvare Neffy, votando 16 contro 6 a favore di approvarlo per l'uso da parte degli adulti e da 17 a 5 a favore dell'approvazione per i bambini che pesano 66 libbre o Di più. La FDA avrebbe dovuto prendere la sua decisione sull'approvazione dello spray nasale a giugno, ma la scadenza è stata prorogata a settembre per consentire la discussione dei “requisiti di etichettatura e post-marketing”, secondo un comunicato stampa da Prodotti farmaceutici dell'ARS
, che ha sviluppato il prodotto. I requisiti post-marketing si riferiscono in genere ad "attività successive all'approvazione della FDA di un prodotto per generare dati aggiuntivi sulla sicurezza, l'efficacia o l'uso ottimale di un prodotto", ha detto un portavoce di ARS Vita allergica nel mese di giugno.ARS descrive Neffy come uno “spray nasale di adrenalina intranasale a basso dosaggio, senza ago”, progettato per essere utilizzato come “farmaco di salvataggio” per le persone con reazioni allergiche gravi di tipo 1. Quello include anafilassi, una reazione allergica pericolosa per la vita che si verifica quando il corpo è esposto a un allergene e va in stato di shock Clinica Mayo. L'anafilassi deve essere trattata immediatamente, idealmente con epinefrina (nota anche come adrenalina) e un successivo viaggio al pronto soccorso.
EpiPen ed EpiPen Jr. (per bambini), autoiniettori che contengono epinefrina, sono attualmente utilizzati per ridurre questo tipo di gravi reazioni allergiche. Gli EpiPen iniettano l'adrenalina direttamente nel muscolo, utilizzando un ago che molte persone (soprattutto bambini) trovano spaventoso e persino traumatico, secondo le testimonianze di molti pazienti e genitori durante la riunione del comitato consultivo a maggio.
UN Studio del 2011 degli oltre 14.600 pazienti con EpiPen hanno scoperto che solo l’11% ha ricaricato la prescrizione di EpiPen “coerentemente a tutti i tempi di ricarica previsti”. Un successivo 2021 sondaggio sul sottoutilizzo di EpiPen ha rilevato che gli operatori sanitari sono spesso riluttanti a utilizzare l’iniettore per una serie di motivi, tra cui la propria paura della reazione del bambino (circa il 29%) e le paure o i nervi del bambino attorno all’ago (circa 4 per cento).
Molti pazienti e genitori potrebbero trovare uno spray nasale con epinefrina più conveniente e meno spaventoso da usare. Alcuni membri del comitato consultivo hanno sollevato preoccupazioni circa la mancanza di dati clinici reali sull'adrenalina nasale (a causa di studi condotti su volontari sani, per ragioni etiche e ragioni di sicurezza) e dati ARS che mostrano che "ci vuole qualche minuto in più affinché l'adrenalina nasale raggiunga la concentrazione di picco nel sangue" rispetto all'iniezione di EpiPen, secondo Vita allergica. Tuttavia, altri esperti hanno notato che un paziente o un genitore potrebbero essere più disposti a usare uno spray nasale invece di un EpiPen e potranno quindi utilizzarlo più rapidamente, riducendo i ritardi e potenzialmente compensando un assorbimento più lento valutare.
La FDA aveva originariamente fissato il 19 settembre come data prevista per annunciare l'approvazione del farmaco, quindi dovremmo ottenere maggiori informazioni a breve. Se approvato, questo spray nasale potenzialmente salvavita potrebbe essere presto nelle mani di genitori e pazienti.
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