La Dr. Berne's Whole Health Products ha richiamato volontariamente più colliri durante un richiamo in corso da parte della FDA di una delle sue soluzioni di colliri, il La FDA ha annunciato oggi. Il ritiro iniziale della FDA è stato motivato dalla contaminazione batterica e fungina delle soluzioni di colliri del Dr. Berne e dalla minaccia per i consumatori salute degli occhi è reale. Secondo la FDA, "l'uso di colliri contaminati potrebbe provocare infezioni da lievi a gravi, pericolose per la vista, che potrebbero eventualmente progredire fino a diventare un'infezione pericolosa per la vita".
La FDA inizialmente richiamato MSM Drops 5% Solution del Dr. Berne, nonché LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, il 22 agosto, dopo l'agenzia trovato contaminanti batterici e fungini nel prodotto del Dr. Berne e contaminanti batterici nel LightEyez Prodotto. Oggi, il Dr. Berne ha richiamato volontariamente diversi prodotti aggiuntivi: la soluzione MSM Drops al 15% del Dr. Berne, le gocce oculari all'olio di ricino biologico del Dr. Berne e la soluzione MSM MIST al 15% del Dr. Berne.
Finora la FDA ha trovato contaminanti solo in un lotto di MSM Drops 5% (lotto 6786), ma il Dr. Berne sta richiamando gli altri prodotti "per estrema cautela", riferisce la FDA. Ad oggi, l’agenzia rileva che il dottor Berne ha ricevuto due segnalazioni di eventi avversi per la salute legati al richiamo.
Chiunque abbia segni o sintomi di un’infezione agli occhi dovrebbe cercare immediatamente assistenza medica e segnalarlo alla FDA Programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch. Secondo il Clinica di Cleveland, i sintomi di un'infezione agli occhi possono includere arrossamento degli occhi, prurito, irritazione, dolore agli occhi, lacrimazione e gonfiore.
Oltre alla contaminazione, i prodotti Dr. Berne e LightEyez contengono anche un principio attivo che non è approvato per l'uso nei prodotti per gli occhi negli Stati Uniti: il metilsulfonilmetano o MSM. Secondo la FDA, ciò rende questi prodotti farmaci non approvati che sono stati “commercializzati illegalmente negli Stati Uniti”. L'MSM è comunemente usato come agente antinfiammatorio, secondo il Istituto Nazionale della Salute (NIH) e può essere usato per trattare l'osteoartrosi e artrite reumatoide ma può causare “lieve irritazione della pelle e degli occhi” se applicato localmente. Altri effetti collaterali dell'MSM possono includere nausea, diarreae mal di testa.
Se hai un prodotto Dr. Berne ritirato dal mercato, smetti di usarlo e restituiscilo a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, afferma la FDA. Se non puoi restituire il prodotto, puoi anche smaltirlo utilizzando il Linee guida per lo smaltimento dei farmaci della FDA, che include mescolare i colliri con una sostanza sgradevole (si pensi allo sporco, alla lettiera dei gatti, ai fondi di caffè usati), sigillare la miscela in un sacchetto di plastica e gettarla via.
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