In media, le donne che subiscono fecondazione in vitro (IVF) hanno fino a 60 iniezioni in due cicli di trattamento. Con la fecondazione in vitro che ha un prezzo elevato, il costo standard per un ciclo è oltre $ 12.000 - le persone che si sentono schizzinose o a disagio con gli aghi non hanno avuto altra scelta che affrontarlo. Ora, un nuovo farmaco per la fertilità cambierà presto il modo in cui trattiamo infertilità.
Celmatix, la principale biotecnologia per la salute delle donne su cui si è concentrata in modo univoco biologia ovarica, ha riportato i primi indizi nello sviluppo del primo farmaco per la fertilità orale al mondo. Il progetto mira a sviluppare un farmaco agonista del recettore dell'ormone follicolo-stimolante (FSHR) somministrato in forma di pillola che potrebbe un giorno sostituire le iniezioni utilizzate nella fecondazione in vitro e congelamento delle uova protocolli.
"Le iniezioni di ormoni per il trattamento dell'infertilità risalgono a studi eseguiti per la prima volta letteralmente 100 anni fa, in un momento in cui l'aspettativa di vita media per una donna negli Stati Uniti era di soli 48 anni", spiega
Fluire Il membro del consiglio consultivo Dr. Piraye Yurttas Beim, fondatore e CEO di Celmatix, in un recente comunicato stampa. “Ora che le donne hanno superato gli 80 anni, naturalmente vogliono fondare ed espandere le loro famiglie molto più tardi nella loro vita. Ciò significa che più donne cercano in modo proattivo il congelamento delle uova, ma fanno anche sempre più affidamento trattamenti per la fertilità, inclusa la fecondazione in vitro, per rimanere incinta.L'aggiunta di un'altra opzione di trattamento aiuterà ad affrontare una crescente crisi di infertilità negli Stati Uniti. Di 19 per cento delle donne sposate di età compresa tra 15 e 49 anni sperimentano l'infertilità dopo un anno di tentativi. Uno su quattro in questo gruppo ha difficoltà a rimanere incinta o portare una gravidanza a termine. I trattamenti per l'infertilità sono spesso pagati di tasca propria e questo industria farmaceutica da quasi 4 miliardi di dollari ha fatto poco per migliorare i loro farmaci ormonali iniettabili.
Oltre a ridurre la necessità di fecondazione in vitro, la pillola ha il potenziale per migliorare il successo dell'induzione dell'ovulazione (il processo di stimolazione dello sviluppo e del rilascio degli ovuli) nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che avere un alto tasso di infertilità. La facilità di prendere una pillola ripone anche l'onere del trattamento dell'infertilità sugli uomini.
“Le stesse iniezioni ormonali potrebbero essere utilizzate per migliorare la qualità dello sperma negli uomini ed evitare del tutto la fecondazione in vitro per molte coppie con infertilità; tuttavia, gli uomini hanno rifiutato l'idea di sottoporsi a mesi di dolorose iniezioni. L'onere del trattamento dell'infertilità, quindi, ricade in modo sproporzionato e ingiusto sulle donne", spiega il dott. Beim. Man mano che il programma avanza, la pillola mostra il potenziale nel trattamento dell'infertilità maschile aumentando il numero e la vitalità degli spermatozoi.
FSHR fa parte della famiglia di recettori accoppiati a proteine G di proteine. Sono la classe più comune di bersagli per piccoli farmaci orali. Una sfida con la creazione di una pillola è che il recettore dell'FSH assomiglia molto al recettore dell'ormone tiroideo. Un farmaco di successo attiverebbe il recettore dell'FSH evitando l'ormone del recettore tiroideo. Con i recenti progressi in Tecnologia AI nella progettazione di farmaci e decenni di ricerca medica, i primi dati di Celmatix sembrano promettenti per superare la sfida di mirare al recettore giusto.
“Siamo molto lieti di vedere che molti dei nostri nuovi composti dimostrano la potenza e la selettività desiderate necessarie per un farmaco FSH orale di successo. Inoltre, molte di queste prime derivazioni dimostrano anche solubilità e stabilità metabolica di 20 volte miglioramento rispetto ai ligandi di piccole molecole FSHR precedentemente riportati", afferma il direttore scientifico di Celmatix, il dott. Stefano Palmer.
Se tutto va bene, Celmatix dovrebbe iniziare i suoi studi clinici già nel 2025.
