UN Il vaccino contro il COVID-19 efficace nei bambini sotto i cinque anni rimane la cosa numero uno che i genitori bramano in questo momento di tarda pandemia, l'attesa potrebbe essere un po' più lunga, secondo le ultime notizie di Pfizer e BioNTech.
Pfizer annunciato venerdì che avrebbero esteso la loro presentazione continuativa per l'autorizzazione all'uso di emergenza e il FDA hanno detto che avrebbero trattenuto il loro incontro consultivo sulla ripresa per bambini e bambini piccoli, entrambi citando che loro aspetterebbe ulteriori dati sulle risposte immunitarie da una terza dose prima che i vaccini siano autorizzati.
“La sperimentazione sui bambini di età compresa tra sei mesi e quattro anni è in corso e i dati sui primi due tre dosi di µg in questa fascia di età vengono condivise con la FDA su base continuativa", secondo loro dichiarazione. “I casi continuano ad accumularsi secondo il protocollo di studio e vengono generati più dati perché i tassi di infezione e malattia rimangono elevati nei bambini di questa età, soprattutto a causa del recente Omicron ondeggiare."
Come SheKnows precedentemente segnalato, la società aveva inizialmente sperato di ottenere l'approvazione per il vaccino in forma di due dosi entro l'inizio di marzo, ma i nuovi dati emergono insieme al recente aumento dei casi nei bambini ha cambiato la sequenza temporale poiché prevedono la necessità di una terza dose per attivare la risposta immunitaria necessaria per proteggere i bambini e i bambini in questa fascia di età più giovane.
“Dato che lo studio sta avanzando a un ritmo rapido, le aziende aspetteranno i dati a tre dosi come Pfizer e BioNTech continuano a ritenere che possa fornire un livello di protezione più elevato in questa fascia di età", disse Pfizer. “Ciò è supportato anche dalle recenti osservazioni di tre dati di booster della dose in diversi altri gruppi di età che sembrano aumentare significativamente i livelli di anticorpi neutralizzanti e la protezione del vaccino nel mondo reale per l'omicron rispetto alle due dosi regime. Le aziende prevedono di avere a disposizione i dati di protezione a tre dosi all'inizio di aprile".
A seguito dell'annuncio di Pfizer, la FDA ha dichiarato che anche la loro riunione per discutere l'autorizzazione del vaccino sarebbe stata sospesa fino all'arrivo dei nuovi dati "per concedere più tempo valutare dati aggiuntivi, riteniamo che ulteriori informazioni sulla valutazione in corso di una terza dose debbano essere considerate come parte del nostro processo decisionale per potenziali autorizzazione."
Prima di andare, dai un'occhiata ai nostri rimedi naturali preferiti per i bambini contro la tosse e il raffreddore:
