Cronologia Pfizer per l'autorizzazione per 5 e sotto il vaccino COVID-19 - SheKnows

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Se c'è una cosa che i genitori di bambini piccoli hanno aspettato con il fiato sospeso durante gli alti e bassi (siamo realisti: per lo più bassi) della pandemia, è parola di quando finalmente avremo vaccino autorizzato per i loro bambini di età pari o inferiore a cinque anni — in particolare come il La variante Omicron ha visto un aumento dei casi pediatrici di COVID-19 all'inizio del 2022. E, secondo i rapporti di più punti vendita, quel giorno è finalmente visibile Pfizer-Biotech si prepara a presentare una richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza per cinque e meno delle loro due dosi di vaccino già martedì.

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Il vaccino Pfizer, che in precedenza era stato autorizzato per bambini di appena cinque anni, aveva già esteso la sua sperimentazione quando i ricercatori hanno scoperto che due dosi per i bambini (a tre microgrammi a dose) non producevano la risposta immunitaria desiderata nei bambini di età compresa tra i due e i cinque anni, mentre funzionava per i bambini tra i sei mesi e i due anni.

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"Se l'obiettivo del vaccino è quello di ottenere l'immunità di base nei bambini, per prevenire esiti davvero negativi e non stai davvero usando il vaccino come strumento per prevenire le infezioni in primo luogo: due dosi potrebbero farlo", ha detto alla CBS il dottor Scott Gottlieb, ex commissario della FDA e attuale membro del consiglio di Pfizer. Domenica. "Penso che questo potrebbe essere il motivo per cui i funzionari sanitari federali stanno ripensando a questo".

Mentre l'annuncio di dicembre di aggiungere una dose aggiuntiva per prevenire l'infezione significava che la presentazione potrebbe essere ritardata, l'emergenza l'autorizzazione del regime a due dosi potrebbe ancora preparare i bambini tra i 2 e i 5 anni a ricevere una terza dose una volta che i dati saranno chiari sulla sua efficacia.

“Lo studio includerà ora la valutazione di una terza dose di 3 [microgrammi] almeno due mesi dopo la seconda dose della serie a due dosi per fornire alti livelli di protezione in questa giovane fascia di età", hanno affermato le società in un dichiarazione di dicembre.
Sebbene il consenso degli esperti sembra che i dati sul terzo colpo saranno utili ma non del tutto necessari per iniziare il processo di vaccinazione dei bambini più piccoli e rafforzare la loro immunità.

"Ormai probabilmente hanno più informazioni sul fatto che i due colpi abbiano fornito protezione", ha detto il dottor Bob Wachter, presidente del Dipartimento di medicina dell'Università della California di San Francisco National Public Radio, Radio Pubblica. "Sembra probabile che sarà necessario il terzo colpo... ma non puoi ottenere il colpo n. 3 finché non hai [avuto] i colpi 1 e 2".

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