Quando il figlio di sette mesi di Patrice Gamble ha sviluppato naso che cola, tosse e febbre a 102 ° F, ha pensato che fosse un raffreddore. Lo ha portato in un centro di cure urgenti dove le è stato detto "non c'era niente che non andava" e che forse, come nuova mamma, gli stava prendendo la temperatura sbagliata. Ma quando i suoi sintomi sono peggiorati e la sua tosse ha cominciato a sembrare che stesse soffocando con la lingua, ha capito che non era "niente" e lo ha portato al pronto soccorso.
“Mi sentivo malissimo, impotente e spaventato. Questo è l'unico modo per descriverlo. La tosse da sola è bastata a spezzarmi il cuore. Potrei dire che soffriva dal modo in cui piagnucolava dopo", dice Gamble. "Non è qualcosa che voglio mai più sperimentare."
All'ospedale, al figlio di Gamble è stato diagnosticato il virus respiratorio sinciziale (RSV) e le hanno consigliato di farlo dormire su una leggera pendenza per aiutare con la respirazione. Le hanno anche consigliato di aspirare frequentemente il suo naso e tenerlo lubrificato con spray salino e "trattarlo come farei con un raffreddore "tipico"", ha detto.
L'RSV è un virus del tratto respiratorio inferiore a cui quasi tutti i bambini sono esposti all'età di due anni. Negli adulti e nei bambini più grandi può sembrare un comune raffreddore, ma può essere pericoloso per la vita, in particolare per i neonati. Oltre 33 milioni di bambini sotto i cinque anni ricevono RSV ogni anno; tre milioni di loro sono ricoverati e circa 120.000 muoiono per complicazioni di esso. Neonati sotto i sei mesi compongono la metà di questi ricoveri e decessi.
Fortunatamente, il figlio di Gamble si riprese dopo sei settimane, ma durante quel periodo fecero numerosi viaggi dal pediatra. Ancora e ancora, le è stato detto che tutto ciò che potevano fare era metterlo a suo agio e fornire cure di supporto. Sebbene non esista un trattamento specifico per l'RSV, gli scienziati di Pfizer sono al lavoro per cercare di prevenire la malattia attraverso la ricerca. lo sviluppo di un vaccino che, se dimostrato efficace, potrebbe immunizzare la madre incinta con l'obiettivo di aumentare i livelli di anticorpi nel madre. Questi anticorpi possono quindi essere trasferiti dalla madre al bambino durante il resto della sua vita gravidanza. Una volta che il bambino è nato, se il bambino ha ricevuto quegli anticorpi derivati dalla madre, il bambino potrebbe essere in grado di scongiurare l'RSV. Se Pfizer ha successo negli studi clinici e riceve l'approvazione dagli organismi di regolamentazione, un tale vaccino sarebbe probabilmente il primo di questo tipo ad essere autorizzato.
Come funzionano le vaccinazioni materne
Per vedere il potenziale delle immunizzazioni materne, è essenziale comprendere un processo naturale che si verifica durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza chiamato immunità materna. Questo è quando una madre può trasmettere gli anticorpi che combattono le malattie noti come immunoglobuline G (IgG) al bambino nell'utero.
Questi anticorpi sono in grado di aiutare i neonati a combattere gli agenti patogeni durante i primi mesi di vita, un periodo noto come "finestra di vulnerabilità” – prima che siano abbastanza grandi per crearne uno in modo efficiente o per essere immunizzati.
Una madre incinta è in grado di trasmettere molti diversi anticorpi che combattono le malattie, ma i livelli di anticorpi circolanti variano da persona a persona. È un buon sistema, ma una mamma potrebbe non avere il giusto livello di anticorpi circolanti contro l'RSV mentre è incinta e i tassi di mortalità infantile continuano ad essere alti. Ogni anno si registrano oltre 57.000 ricoveri, 500.000 visite al pronto soccorso e 1,5 milioni di visite ambulatoriali tra i bambini sotto i cinque anni. attribuito a RSV negli Stati Uniti
L'obiettivo è aumentare l'immunità materna con vaccini progettato specificamente per essere utilizzato durante la gravidanza, per aiutare le madri a trasmettere più anticorpi ai loro bambini. Per ogni vaccino materno studiato, l'obiettivo è dimostrare che aumentando l'anticorpo livello contro una data malattia attraverso l'immunizzazione materna aumenta il potenziale di malattia protezione.
“L'immunizzazione della madre nell'ultimo trimestre, quando il sistema di trasferimento anticorpale materno è più attivo, ha dimostrato di fornire protezione al bambino per l'influenza e il tetano", Kathrin Jansen, PhD, vicepresidente senior e capo della ricerca e sviluppo dei vaccini a Pfizer, dice SheKnows. "Abbiamo progettato il nostro vaccino in un modo che speriamo massimizzi la risposta anticorpale neutralizzante il virus nella madre e consenta alla madre di trasmettere quegli anticorpi al suo bambino".
Jansen afferma che i vaccini attualmente approvati per l'uso nelle donne in gravidanza si sono dimostrati sicuri ed efficaci. Ad esempio, a partire dalla fine degli anni '80, c'è stata un'iniziativa lanciata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per somministrare alle donne incinte il vaccino contro il tetano, e da allora c'è stato un Diminuzione del 96 percento nelle morti neonatali per tetano.
"Nessuno di quei vaccini è mai stato autorizzato [per l'immunizzazione materna], ma è interessante notare che il grande corpo di dati emersi nel corso anni è stato analizzato da un comitato dell'Organizzazione mondiale della sanità per indagare sulla sicurezza dell'immunizzazione materna", afferma Jansen. "Il comitato ha concluso che non ci sono prove di esiti avversi della gravidanza dalla vaccinazione delle donne in gravidanza con i vaccini virali, batterici o tossoidi inattivati che ha studiato".
La prossima frontiera della medicina materna
Pfizer spera di concludere lo studio di fase due per il candidato al vaccino RSV entro la fine dell'anno e, se i dati supportano ulteriori indagini, prevede di iniziare la terza e ultima fase subito dopo. Pfizer sta anche studiando un vaccino contro la malattia da streptococco di gruppo B (anche per l'immunizzazione materna), anch'esso in fase due di studi. Se questi e futuri studi avranno successo, Pfizer prevede di collaborare con i regolatori negli Stati Uniti e in tutto il mondo per concedere in licenza i nuovi vaccini nei prossimi anni e portarli ai pazienti. L'approvazione della FDA renderebbe probabilmente il candidato al vaccino RSV di Pfizer il primo vaccino RSV autorizzato specificamente per l'uso durante la gravidanza per proteggere i bambini, che sarebbe un risultato storico che Jansen e tutti in Pfizer credono possa inaugurare una nuova era in pubblico Salute.
L'accesso globale alle vaccinazioni materne ha il potenziale per ridurre ulteriormente i tassi di mortalità infantile. "L'immunizzazione infantile di routine ha intaccato il peso della malattia, ma ci sono ancora circa 15.000 bambini che muoiono di malattie infettive ogni giorno a livello globale", afferma Jansen. "Parte del motivo è che non siamo stati in grado di affrontare le malattie infettive in modo efficiente nei molto, molto giovani".
È un bisogno insoddisfatto per cui si sta studiando l'immunizzazione materna e Pfizer si impegna a portare nuovi vaccini a coloro che hanno bisogno di protezione. “Abbiamo l'opportunità di guardare alle tante altre malattie infettive che colpiscono i giovanissimi; le malattie che colpiscono poco dopo la nascita”, afferma Jansen. "Ulteriori progressi con l'immunizzazione materna potrebbero avere un impatto significativo nella protezione dei più vulnerabili nella nostra società".
Questo post è stato creato da SheKnows e sponsorizzato da Pfizer.
