Venerdì la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rilasciato la prima autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 da utilizzare su persone di età pari o superiore a 16 anni negli Stati Uniti Stati. Poiché la tempistica proposta per la distribuzione del vaccino per gli adulti inizia a diventare più chiara, anche i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno condiviso le loro linee guida sulla uso del vaccino per popolazioni speciali, comprese le persone in gravidanza e in allattamento.
Per le persone in gravidanza
Benchè i dati sulle donne in gravidanza mostrano che il loro rischio assoluto è basso, secondo il CDC, vi è un aumento del rischio che questi pazienti si ammalino gravemente (il che significa che potrebbero essere ricoverati in terapia intensiva, necessitano di ventilazione meccanica) se si ammalano di COVID-19 o un aumentato rischio di parto pretermine o altre gravidanze avverse risultati. Notano che mentre non ci sono dati disponibili sulle persone in gravidanza che ricevono nessuno dei COVID-19 vaccini in fase di test in questo momento, incluso il vaccino Pfizer-BioNTech, gli studi su questa demo sono pianificato.
Per quanto riguarda la sicurezza, si ritiene che questi vaccini siano "improbabili che rappresentino un rischio per le persone in gravidanza" perché sono vaccini mRNA. Secondo il CDC, a differenza di altri vaccini che mettono "un germe indebolito o inattivato nei nostri corpi" per innescare una risposta immunitaria, l'mRNA vaccini invece “insegnano alle nostre cellule come produrre una proteina, o anche solo un pezzo di una proteina, che innesca una risposta immunitaria all'interno del nostro corpi. Quella risposta immunitaria, che produce anticorpi, è ciò che ci protegge dall'infezione se il vero virus entra nel nostro corpo".
Quindi, sulla base di questa conoscenza pratica, l'agenzia afferma che le persone incinte che fanno "parte di un gruppo raccomandato per ricevere un vaccino COVID-19 (ad es. personale sanitario)” può scegliere di essere vaccinato.
“Una conversazione tra il paziente e il suo team clinico può aiutare con le decisioni relative all'uso di vaccini approvati dall'EUA per la prevenzione di COVID-19. Sebbene una conversazione con un operatore sanitario possa essere utile, non è richiesta prima della vaccinazione", secondo il CDC. “Quando prendono una decisione, le persone in gravidanza e i loro operatori sanitari dovrebbero considerare il livello di trasmissione della comunità COVID-19, il rischio personale del paziente di contrarre COVID-19, i rischi di COVID-19 per il paziente e potenziali rischi per il feto, l'efficacia del vaccino, gli effetti collaterali del vaccino e la mancanza di dati sul vaccino durante gravidanza. Alle persone in gravidanza che manifestano febbre dopo la vaccinazione può essere consigliato di assumere paracetamolo poiché la febbre è stata associata a esiti avversi della gravidanza. Il paracetamolo può essere offerto come opzione per le persone in gravidanza che manifestano anche altri sintomi post-vaccinazione. Non ci sono raccomandazioni per i test di routine prima di ricevere un vaccino COVID-19. Coloro che stanno cercando di rimanere incinta non hanno bisogno di evitare la gravidanza dopo la vaccinazione Pfizer-BioNTech COVID-19.
Per le persone che allattano e allattano
L'agenzia osserva che non ci sono ancora dati sulla "sicurezza dei vaccini COVID-19 nelle persone che allattano o sugli effetti dei vaccini mRNA sul lattante allattato al seno o produzione/escrezione di latte”. Come con le persone in gravidanza, notano che i vaccini mRNA non sono considerati un rischio per l'allattamento al seno neonati.
Quindi affermano che le persone in allattamento che sono incluse anche nei dati demografici raccomandati per la vaccinazione possono optare per questo.
Le linee guida del CDC sono anche in linea con il messaggi abbandonati dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) durante il fine settimana: “ACOG raccomanda che i vaccini COVID-19 non debbano essere negati alle persone in gravidanza che soddisfano i criteri per la vaccinazione basati sui gruppi di priorità raccomandati dall'ACIP. I vaccini COVID-19 dovrebbero essere offerti a individui in allattamento simili a individui non in allattamento quando soddisfano i criteri per la ricezione del vaccino in base ai gruppi di priorità delineati dal ACIP. Gli individui che considerano un vaccino COVID-19 dovrebbero avere accesso alle informazioni disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia del vaccino, comprese le informazioni sui dati che non sono disponibili. Una conversazione tra il paziente e il suo team clinico può aiutare nelle decisioni relative all'uso di vaccini approvati dall'EUA per la prevenzione del COVID-19 da parte delle pazienti in gravidanza".
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