Il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha emesso un terzo emendamento mercoledì alla Dichiarazione ai sensi del Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) per consentire ai farmacisti con licenza statale di amministrare tutta l'infanzia vaccini a bambini e ragazzi di età compresa tra i tre e i 18 anni. La mossa, sebbene descritta come un modo per dare “un accesso più facile ai vaccini salvavita per i nostri bambini, mentre cerchiamo di garantire che i tassi di immunizzazione rimangano alti durante la pandemia di COVID-19" del segretario dell'HHS Alex Azar, lascia i professionisti medici nello spazio pediatrico interessato e lo definisce "incredibile fuorviato", tuttavia.
In una dichiarazione dell'American Academy of Pediatrics (AAP), il presidente dell'organizzazione Sally Goza, MD, FAAP, ha affermato che l'accademia si oppone all'annuncio.
“Questa mossa è incredibilmente sbagliata. Nel bel mezzo di una pandemia, ciò che le famiglie cercano è rassicurazione e guida clinica dai medici di cui si fidano maggiormente per prendersi cura dei loro figli: i pediatri", ha detto Goza. “Gli studi dei pediatri sono aperti e sicuri. Abbiamo tutti i vaccini necessari per l'infanzia e l'adolescenza in stock con professionisti medici qualificati che possono somministrarli. Sappiamo che il posto migliore e più sicuro in cui i bambini possono essere vaccinati è nella loro casa di cura”.
L'azione di oggi di @HHSGov consentire alle farmacie di fornire vaccini a bambini di età compresa tra 3 e 18 anni è incredibilmente fuorviante. La nostra dichiarazione completa: https://t.co/CFyLnP34U1pic.twitter.com/nGTf62Wxvk
— Amer Acad Pediatria (@AmerAcadPeds) 19 agosto 2020
Secondo l'emendamento HHS, la modifica autorizzerebbe i farmacisti con licenza statale (e i farmacisti con licenza/registrazione statali tirocinanti in farmacia sotto la loro supervisione) per somministrare vaccini, purché soddisfino i seguenti requisiti:
- Il vaccino deve essere approvato o autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA).
- La vaccinazione deve essere ordinata e somministrata secondo i programmi di immunizzazione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del CDC.
- Il farmacista autorizzato deve completare un programma di formazione pratica di almeno 20 ore approvato dall'Accreditation Council for Pharmacy Education (ACPE). Questo programma di formazione deve includere la tecnica di iniezione pratica, la valutazione clinica delle indicazioni e controindicazioni dei vaccini, e il riconoscimento e il trattamento delle reazioni di emergenza a vaccini.
- Il tirocinante in farmacia autorizzato o registrato deve completare un programma di formazione pratica approvato dall'ACPE. Questo programma di formazione deve includere la tecnica di iniezione pratica, la valutazione clinica delle indicazioni e controindicazioni dei vaccini, e il riconoscimento e il trattamento delle reazioni di emergenza a vaccini.
- Il farmacista autorizzato e lo stagista autorizzato o registrato in farmacia devono avere un certificato in corso di rianimazione cardiopolmonare di base.
- Il farmacista autorizzato deve completare un minimo di due ore di formazione continua in farmacia correlata all'immunizzazione e approvata dall'ACPE durante ciascun periodo di licenza statale.
- Il farmacista autorizzato deve rispettare i requisiti di registrazione e segnalazione della giurisdizione in cui amministra i vaccini, inclusa l'informazione delle cure primarie del paziente fornitore, quando disponibile, presentando le informazioni sull'immunizzazione richieste al sistema statale o locale di informazione sulle vaccinazioni (registro dei vaccini), rispettando i requisiti in materia di la segnalazione di eventi avversi e il rispetto dei requisiti in base ai quali la persona che somministra un vaccino deve rivedere il registro dei vaccini o altri registri delle vaccinazioni prima di somministrare un vaccino.
- Il farmacista autorizzato deve informare i suoi pazienti vaccinati per l'infanzia e gli assistenti adulti che accompagnano i bambini dell'importanza di una visita del bambino sano con un pediatra o altro fornitore di cure primarie autorizzato e indirizzare i pazienti come adeguata.
Per l'AAP, nonostante le potenziali buone intenzioni della decisione, alla fine non è necessario e potrebbe potenzialmente portare i bambini a ricevere cure inferiori alla media rispetto a l'esperienza di ottenere i vaccini con il proprio pediatra (che conosce la loro storia medica, i corpi e sono in grado di rispondere in modo più chiaro alle domande che i genitori possono avere.
“La maggior parte dei bambini e degli adolescenti riceve vaccini come parte dei controlli di routine dei bambini sani, quando vengono fornite altre importanti cure sanitarie, tra cui screening dello sviluppo e della salute mentale, consulenza su nutrizione e prevenzione degli infortuni e gestione delle malattie croniche", secondo l'AAP pubblicazione. "Le conversazioni sulle vaccinazioni fanno parte di quelle visite e possono essere personalizzate per rispondere alle domande uniche dei genitori".
Anche l'Accademia rilancia alcune serie preoccupazioni su cosa questo significhi per la disuguaglianza sanitaria negli Stati Uniti e per il pervasiva "esitazione vaccinale" che è esacerbata dalla paura e dalla disinformazione.
Notando che poche di queste farmacie partecipano al finanziamento federale Programma Vaccini per bambini — che lavora per fornire vaccinazioni gratuite ai bambini di famiglie ammissibili a Medicaid, non assicurati, sottoassicurati, background nativi o indigeni, sostengono che l'espansione delle capacità delle farmacie di somministrare vaccini non lo farà indirizzo preoccupazioni sui tassi di vaccinazione tra le comunità vulnerabili.
"Questa espansione senza precedenti della capacità delle farmacie di somministrare vaccini ai bambini è non una soluzione all'esitazione del vaccino che sta riducendo i tassi di vaccinazioni infantili negli Stati Uniti", ha affermato il dott. Goza. “Molti genitori hanno domande sui vaccini dei loro figli e i pediatri sono pronti a parlare con loro. È quello che facciamo, ogni giorno, uno a uno con migliaia di genitori, come parte delle relazioni di fiducia a lungo termine che le famiglie hanno con i loro medici...Ora più che mai, i genitori si fidano del pediatra dei loro figli", Dr. Goza dice. “Piuttosto che creare un metodo alternativo non necessario per fornire vaccinazioni ai bambini, il nostro governo federale dovrebbe investire in quello che abbiamo: i pediatri”.
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